小児病院での医療ピエロと患者の経験
2020年3月16日 更新者：Pekka Lahdenne、Helsinki University Central Hospital
小児病院での患者の経験を医療ピエロ介入で測定する: 症例対照研究
ヘルシンキ小児病院で症例対照研究が実施されています。
手術前のカニューレ挿入を含む軽度の手術を受けるため、4歳から17歳までの合計70人の子供が含まれます。
患者の一部は医療ピエロ介入にさらされ、参照グループは術前にピエロなしで日常的に治療されます。
子供たちのカニューレ挿入によって引き起こされる感情、不安レベル、痛みは、日中監視されます。
両親の感情と期待に関する調査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、病院環境での日帰り手術中の子供とその親の経験を測定することを目的としています。
ヘルシンキ小児病院で症例対照研究が実施されています。 手術前のカニューレ挿入を含む軽度の手術を受けるため、4歳から17歳までの合計70人の子供が含まれます。 患者の一部は医療ピエロ介入にさらされ、参照グループは術前にピエロなしで日常的に治療されます。 子供たちのカニューレ挿入によって引き起こされる感情、不安レベル、痛みは、日中監視されます。 両親の感情と期待に関する調査が行われます。
新しいデジタル調査ツールを使用して、麻酔に必要な静脈カニューレの挿入前後の患者の経験を測定します。
リサーチクエスチョンは以下の通りです。
術前カニューレ挿入中の医療ピエロとの関わりは、子供とその親の患者体験にどのように影響しますか? 患者の経験と家族の患者の経験に対する介入の影響を測定するための新しいデータ収集ツールは、どの程度実現可能ですか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Helsinki、フィンランド、00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヘルシンキ小児病院で日帰り手術（任意）を受ける患者
- フィンランド語を理解し、
- 4歳から17歳まで
- この手順には、静脈カニューレの挿入が含まれます。
除外基準:
- フィンランド語が分からない
- 子供が4歳未満または18歳以上
- 手順にはカニューレの挿入は含まれませんが、マスク麻酔など
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：医療ピエロ
術前医療ピエロ露出
|
医療ピエロ
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介入なし：コントロール
通常の術前ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感情状態の変化
時間枠：ベースラインと 2 時間
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11の感情項目のリストから選択された自己申告の感情。
ベースライン時および麻酔からの回復後の評価。
|
ベースラインと 2 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安状態の変化
時間枠：ベースラインと 2 時間
|
スケール1～5で自己報告された不安。
(1 = なし、..5 = 非常に)。
ベースライン時および麻酔からの回復後の評価。
|
ベースラインと 2 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Pekka Lahdenne, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月14日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月16日
最初の投稿 (実際)
2020年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。