Clown médical et expériences des patients dans un hôpital pour enfants
Mesurer les expériences des patients dans un hôpital pour enfants avec une intervention de clown médical : une étude cas-témoin
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à mesurer les expériences des enfants et de leurs parents lors d'une chirurgie d'un jour en milieu hospitalier.
Une étude cas-témoins est menée à l'hôpital pour enfants d'Helsinki. Au total, 70 enfants âgés de 4 à 17 ans venant pour une intervention chirurgicale mineure comprenant l'insertion préopératoire d'une canule seront inclus. Une partie des patients sera exposée à une intervention de clown médical et le groupe de référence sera traité en préopératoire comme d'habitude sans clowns. Les émotions, les niveaux d'anxiété, la douleur causée par l'insertion de la canule des enfants seront surveillés pendant la journée. Un sondage sur les émotions et les attentes des parents sera fait.
Un nouvel outil d'enquête numérique sera utilisé pour mesurer les expériences des patients avant et après l'insertion d'une canule veineuse nécessaire à l'anesthésie.
Les questions de recherche sont les suivantes :
Quel est l'impact de l'engagement avec un clown médical pendant la canulation préopératoire sur l'expérience des enfants et des patients des parents ? Dans quelle mesure un nouvel outil de collecte de données est-il réalisable pour mesurer l'expérience des patients et l'impact d'une intervention sur l'expérience des familles ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un patient venant pour une intervention chirurgicale d'un jour (toute) à l'hôpital pour enfants d'Helsinki
- comprend la langue finnoise,
- entre 4 et 17 ans et
- la procédure comprend l'insertion d'une canule veineuse.
Critère d'exclusion:
- ne comprend pas la langue finnoise
- l'enfant a moins de 4 ans ou 18 ans ou plus
- la procédure ne comprend pas l'insertion d'une canule mais par exemple une anesthésie au masque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Clown médical
Exposition de clown médical préopératoire
|
Clown médical
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Soins préopératoires normaux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'état émotionnel
Délai: Base de référence et 2 heures
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Émotions autodéclarées sélectionnées parmi une liste de 11 éléments émotionnels.
Évaluation au départ et après la récupération de l'anesthésie.
|
Base de référence et 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'état d'anxiété
Délai: Base de référence et 2 heures
|
Anxiété autodéclarée sur une échelle de 1 à 5.
(1=aucun,..5=beaucoup).
Évaluation au départ et après la récupération de l'anesthésie.
|
Base de référence et 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 164/13/03/03/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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