Payasos médicos y experiencias de pacientes en un hospital infantil
Medición de las experiencias de los pacientes en un hospital infantil con una intervención médica de payasos: un estudio de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo medir las experiencias de los niños y sus padres durante la cirugía ambulatoria en el ámbito hospitalario.
Se lleva a cabo un estudio de casos y controles en el Hospital Infantil de Helsinki. En total, se incluirán 70 niños de entre 4 y 17 años que acudan para un procedimiento quirúrgico menor, incluida la inserción de una cánula preoperatoria. Parte de los pacientes estarán expuestos a la intervención médica de payasos y el grupo de referencia será tratado preoperatoriamente como rutina sin payasos. Las emociones, los niveles de ansiedad, el dolor causado por la inserción de la cánula de los niños serán monitoreados durante el día. Se realizará una encuesta sobre las emociones y expectativas de los padres.
Se utilizará una nueva herramienta de encuesta digital para medir las experiencias de los pacientes antes y después de la inserción de una cánula venosa necesaria para la anestesia.
Las preguntas de investigación son las siguientes:
¿Cómo impacta la participación de un payaso médico durante la canulación preoperatoria en la experiencia del paciente de los niños y sus padres? ¿Qué tan factible es una nueva herramienta de recopilación de datos para medir la experiencia del paciente y el impacto de una intervención en la experiencia del paciente de las familias?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un paciente que viene para un procedimiento de cirugía ambulatoria (cualquiera) en el Hospital Infantil de Helsinki
- entiende el idioma finlandés,
- entre 4 y 17 años de edad y
- el procedimiento incluye la inserción de una cánula venosa.
Criterio de exclusión:
- no entiende el idioma finlandés
- el niño es menor de 4 años o mayor de 18 años
- el procedimiento no incluye la inserción de una cánula pero por ejemplo anestesia con máscara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Payasadas medicas
Exposición preoperatoria de payasos médicos
|
Payasadas medicas
|
|
Sin intervención: Control
Atención preoperatoria normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado emocional
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas
|
Emociones autoinformadas seleccionadas de una lista de 11 elementos emocionales.
Evaluación al inicio del estudio y después de la recuperación de la anestesia.
|
Línea de base y 2 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el estado de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 horas
|
Ansiedad autoinformada en una escala del 1 al 5.
(1=nada,..5=mucho).
Evaluación al inicio del estudio y después de la recuperación de la anestesia.
|
Línea de base y 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 164/13/03/03/2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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