Zdravotní klaunství a zkušenosti pacientů v dětské nemocnici
Měření zkušeností pacientů v dětské nemocnici s lékařskou klaunskou intervencí: případová kontrolní studie
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl změřit zkušenosti dětí a jejich rodičů během jednodenní chirurgie v nemocničním prostředí.
Případová a kontrolní studie se provádí v Helsinské dětské nemocnici. Celkem bude zahrnuto 70 dětí ve věku 4-17 let přicházejících na menší operační výkon včetně předoperačního zavedení kanyly. Část pacientů bude vystavena lékařskému klaunskému zásahu a referenční skupina bude předoperačně ošetřena jako rutinně bez klaunů. Během dne budou sledovány emoce, úzkost, bolest způsobená zavedením kanyly dětí. Bude proveden průzkum emocí a očekávání rodičů.
K měření zkušeností pacientů před a po zavedení žilní kanyly potřebné pro anestezii bude použit nový digitální průzkumný nástroj.
Výzkumné otázky jsou následující:
Jaký vliv má setkání se zdravotním klaunem během předoperační kanylace na zkušenosti dětí a jejich rodičů s pacienty? Jak proveditelný je nový nástroj pro sběr dat pro měření zkušeností pacientů a dopadu intervence na zkušenosti pacientů v rodinách?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Helsinki, Finsko, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přicházející na jednodenní chirurgický (jakýkoli) zákrok v Helsinské dětské nemocnici
- rozumí finštině,
- ve věku od 4 do 17 let a
- výkon zahrnuje zavedení žilní kanyly.
Kritéria vyloučení:
- nerozumí finštině
- dítě je mladší 4 let nebo 18 let nebo starší
- výkon nezahrnuje zavedení kanyly, ale např. maskovou anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zdravotní klaunství
Předoperační expozice zdravotního klauna
|
Zdravotní klaunství
|
|
Žádný zásah: Řízení
Normální předoperační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna emočního stavu
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny
|
Vlastní emoce vybrané ze seznamu 11 emočních položek.
Posouzení na začátku a po probrání z anestezie.
|
Základní linie a 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stavu úzkosti
Časové okno: Základní linie a 2 hodiny
|
Vlastní úzkost na stupnici 1-5.
(1=žádný,..5=velmi mnoho).
Posouzení na začátku a po probrání z anestezie.
|
Základní linie a 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 164/13/03/03/2015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .