어린이 병원에서의 의학적 광대와 환자 경험
2020년 3월 16일 업데이트: Pekka Lahdenne, Helsinki University Central Hospital
의학적 광대 개입으로 어린이 병원에서 환자 경험 측정: 사례 통제 연구
케이스 컨트롤 연구가 헬싱키 어린이 병원에서 실시됩니다.
수술 전 캐뉼라 삽입을 포함한 경미한 수술 절차를 위해 오는 4-17세의 어린이 70명이 포함됩니다.
환자의 일부는 의학적 광대 개입에 노출되고 참조 그룹은 광대 없이 일상적으로 수술 전 치료를 받게 됩니다.
어린이의 캐뉼라 삽입으로 인한 감정, 불안 수준, 통증이 낮 동안 모니터링됩니다.
부모의 감정과 기대에 대한 설문조사가 실시됩니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 병원 환경에서 당일 수술 중 아동과 부모의 경험을 측정하는 것을 목표로 한다.
케이스 컨트롤 연구가 헬싱키 어린이 병원에서 실시됩니다. 수술 전 캐뉼라 삽입을 포함한 경미한 수술 절차를 위해 오는 4-17세의 어린이 70명이 포함됩니다. 환자의 일부는 의학적 광대 개입에 노출되고 참조 그룹은 광대 없이 일상적으로 수술 전 치료를 받게 됩니다. 어린이의 캐뉼라 삽입으로 인한 감정, 불안 수준, 통증이 낮 동안 모니터링됩니다. 부모의 감정과 기대에 대한 설문조사가 실시됩니다.
새로운 디지털 조사 도구는 마취에 필요한 정맥 캐뉼라 삽입 전후의 환자 경험을 측정하는 데 사용됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다.
수술 전 삽관 중 의료 광대와의 관계가 어린이와 부모의 환자 경험에 어떤 영향을 미칩니까? 환자 경험과 개입이 가족의 환자 경험에 미치는 영향을 측정하기 위한 새로운 데이터 수집 도구는 얼마나 실현 가능합니까?
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Helsinki, 핀란드, 00290
- Helsinki Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 헬싱키 어린이 병원에서 일일 수술(아무거나) 절차를 위해 오는 환자
- 핀란드어를 이해하고,
- 4세에서 17세 사이 및
- 절차에는 정맥 캐뉼라 삽입이 포함됩니다.
제외 기준:
- 핀란드어를 이해하지 못함
- 아동이 4세 미만이거나 18세 이상입니다.
- 절차에는 캐뉼라 삽입이 포함되지 않지만 예를 들어 마스크 마취가 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 의료 광대
수술 전 의료 광대 노출
|
의료 광대
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간섭 없음: 제어
정상적인 수술 전 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감정 상태의 변화
기간: 기준선 및 2시간
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11개의 감정 항목 목록에서 선택한 자기 보고 감정.
기준선 및 마취에서 회복된 후의 평가.
|
기준선 및 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안 상태의 변화
기간: 기준선 및 2시간
|
척도 1-5에서 자기 보고된 불안.
(1=없음, ..5=매우 많이).
기준선 및 마취에서 회복된 후의 평가.
|
기준선 및 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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