Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинская клоунада и опыт пациентов в детской больнице

16 марта 2020 г. обновлено: Pekka Lahdenne, Helsinki University Central Hospital

Измерение опыта пациентов в детской больнице с помощью медицинской клоунады: исследование случай-контроль

В детской больнице Хельсинки проводится исследование случай-контроль. Всего будет включено 70 детей в возрасте от 4 до 17 лет, прибывших на малую операцию, включая предоперационную установку канюли. Часть пациентов будет подвергнута медицинской клоунаде, а контрольная группа будет лечиться до операции как обычно без клоунов. Эмоции, уровень тревожности, боль, вызванная введением канюли у детей, будут отслеживаться в течение дня. Будет проведен опрос об эмоциях и ожиданиях родителей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на измерение опыта детей и их родителей во время дневной хирургии в условиях стационара.

В детской больнице Хельсинки проводится исследование случай-контроль. Всего будет включено 70 детей в возрасте от 4 до 17 лет, прибывших на малую операцию, включая предоперационную установку канюли. Часть пациентов будет подвергнута медицинской клоунаде, а контрольная группа будет лечиться до операции как обычно без клоунов. Эмоции, уровень тревожности, боль, вызванная введением канюли у детей, будут отслеживаться в течение дня. Будет проведен опрос об эмоциях и ожиданиях родителей.

Новый цифровой инструмент опроса будет использоваться для измерения опыта пациента до и после введения венозной канюли, необходимой для анестезии.

Вопросы исследования следующие:

Как взаимодействие с медицинским клоуном во время предоперационной катетеризации влияет на опыт детей и их родителей? Насколько осуществим новый инструмент сбора данных для измерения опыта пациентов и влияния вмешательства на опыт пациентов в семьях?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, поступающий на дневную операцию (любую) в Детскую больницу Хельсинки
  • понимает финский язык,
  • в возрасте от 4 до 17 лет и
  • процедура включает введение венозной канюли.

Критерий исключения:

  • не понимает финский язык
  • ребенок младше 4 лет или старше 18 лет
  • процедура не включает введение канюли, а, например, масочную анестезию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Медицинская клоунада
Предоперационное разоблачение медицинского клоуна
Поведенческий: Медицинская клоунада
Медицинская клоунада
Без вмешательства: Контроль
Обычный предоперационный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение эмоционального состояния
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 часа
Самооценка эмоций, выбранных из списка из 11 эмоциональных пунктов. Оценка на исходном уровне и после восстановления после анестезии.
Исходный уровень и 2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 часа
Самооценка тревожности по шкале от 1 до 5. (1=нет, ..5=очень много). Оценка на исходном уровне и после восстановления после анестезии.
Исходный уровень и 2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Соавторы

Aalto University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 164/13/03/03/2015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дневная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Медицинская клоунада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться