Palhaçaria médica e experiências de pacientes em um hospital infantil
Medindo as experiências do paciente em um hospital infantil com uma intervenção médica de palhaço: um estudo de caso-controle
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo medir experiências de crianças e seus pais durante a cirurgia de dia em ambiente hospitalar.
Um estudo de caso-controle é realizado no hospital infantil de Helsinki. Ao todo, serão incluídas 70 crianças com idades entre 4 e 17 anos que vêm para um procedimento cirúrgico menor, incluindo inserção de cânula pré-operatória. Parte dos pacientes será exposta à intervenção médica de palhaços e o grupo de referência será tratado no pré-operatório como rotina sem palhaços. Emoções, níveis de ansiedade, dor causada pela inserção da cânula das crianças serão monitoradas durante o dia. Será feito um levantamento das emoções e expectativas dos pais.
Uma nova ferramenta de pesquisa digital será usada para medir as experiências do paciente antes e depois da inserção de uma cânula venosa necessária para a anestesia.
As questões de investigação são as seguintes:
Como o envolvimento com um palhaço médico durante a canulação pré-operatória afeta as crianças e a experiência do paciente de seus pais? Quão viável é uma nova ferramenta de coleta de dados para medir a experiência do paciente e o impacto de uma intervenção na experiência do paciente das famílias?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Helsinki, Finlândia, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um paciente que vem para uma cirurgia de dia (qualquer) procedimento no Hospital Infantil de Helsinque
- compreende a língua finlandesa,
- entre 4 e 17 anos de idade e
- o procedimento inclui a inserção de uma cânula venosa.
Critério de exclusão:
- não entende a língua finlandesa
- a criança tem menos de 4 anos ou 18 anos ou mais
- o procedimento não inclui a inserção de uma cânula, mas, por exemplo, anestesia com máscara
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Palhaçada médica
Exposição pré-operatória de palhaço médico
|
Palhaçada médica
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados pré-operatórios normais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no estado emocional
Prazo: Linha de base e 2 horas
|
Emoções autorrelatadas selecionadas de uma lista de 11 itens emocionais.
Avaliação no início e após a recuperação da anestesia.
|
Linha de base e 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no estado de ansiedade
Prazo: Linha de base e 2 horas
|
Ansiedade auto relatada em uma escala de 1 a 5.
(1=nenhuma,..5=muito).
Avaliação no início e após a recuperação da anestesia.
|
Linha de base e 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 164/13/03/03/2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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