Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketieteellinen klovnaaminen ja potilaskokemukset lastensairaalassa

maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Pekka Lahdenne, Helsinki University Central Hospital

Potilaiden kokemusten mittaaminen lastensairaalassa lääketieteellisellä klovnaatiointerventiolla: tapauskontrollitutkimus

Tapauskontrollitutkimus tehdään Helsingin lastensairaalassa. Mukana on yhteensä 70 4-17-vuotiasta lasta, jotka tulevat pieneen leikkaustoimenpiteeseen, mukaan lukien ennen leikkausta kanyylin asettaminen. Osa potilaista altistetaan lääketieteelliselle klovnaatiointerventiolle ja referenssiryhmää hoidetaan ennen leikkausta rutiininomaisesti ilman klovneja. Päivän aikana seurataan lasten tunteita, ahdistusta, kanyylin asettamisen aiheuttamaa kipua. Tehdään kysely vanhempien tunteista ja odotuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lasten ja heidän vanhempiensa kokemuksia päiväleikkauksen aikana sairaalaympäristössä.

Tapauskontrollitutkimus tehdään Helsingin lastensairaalassa. Mukana on yhteensä 70 4-17-vuotiasta lasta, jotka tulevat pieneen leikkaustoimenpiteeseen, mukaan lukien ennen leikkausta kanyylin asettaminen. Osa potilaista altistetaan lääketieteelliselle klovnaatiointerventiolle ja referenssiryhmää hoidetaan ennen leikkausta rutiininomaisesti ilman klovneja. Päivän aikana seurataan lasten tunteita, ahdistusta, kanyylin asettamisen aiheuttamaa kipua. Tehdään kysely vanhempien tunteista ja odotuksista.

Uudella digitaalisella tutkimustyökalulla mitataan potilaiden kokemuksia ennen ja jälkeen anestesiaan tarvittavan laskimokanyylin asettamisen.

Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:

Miten lääkintäklovnin kanssa käyminen leikkausta edeltävän kanyloinnin aikana vaikuttaa lasten ja heidän vanhempiensa potilaskokemukseen? Kuinka toteuttamiskelpoinen on uusi tiedonkeruutyökalu, jolla mitataan potilaskokemusta ja toimenpiteen vaikutusta perheiden potilaskokemukseen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsinki Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, joka tulee päiväkirurgiseen (mihin tahansa) toimenpiteeseen Helsingin Lastensairaalaan
  • ymmärtää suomen kieltä,
  • 4-17-vuotiaat ja
  • toimenpide sisältää laskimokanyylin asettamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ymmärrä suomen kieltä
  • lapsi on alle 4-vuotias tai 18-vuotias tai vanhempi
  • Toimenpide ei sisällä kanyylin asettamista vaan esimerkiksi maskin anestesian

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lääketieteellinen klovnaaminen
Preoperatiivinen lääketieteellinen klovnialtistus
Lääketieteellinen klovnaaminen
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali preop hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
Itse raportoidut tunteet valittu 11 tunnekohteen luettelosta. Arvio lähtötilanteessa ja anestesiasta toipumisen jälkeen.
Perustaso ja 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
Itse ilmoittama ahdistus asteikolla 1-5. (1=ei mitään,..5=erittäin). Arvio lähtötilanteessa ja anestesiasta toipumisen jälkeen.
Perustaso ja 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 164/13/03/03/2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa