- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04312217
Lääketieteellinen klovnaaminen ja potilaskokemukset lastensairaalassa
Potilaiden kokemusten mittaaminen lastensairaalassa lääketieteellisellä klovnaatiointerventiolla: tapauskontrollitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata lasten ja heidän vanhempiensa kokemuksia päiväleikkauksen aikana sairaalaympäristössä.
Tapauskontrollitutkimus tehdään Helsingin lastensairaalassa. Mukana on yhteensä 70 4-17-vuotiasta lasta, jotka tulevat pieneen leikkaustoimenpiteeseen, mukaan lukien ennen leikkausta kanyylin asettaminen. Osa potilaista altistetaan lääketieteelliselle klovnaatiointerventiolle ja referenssiryhmää hoidetaan ennen leikkausta rutiininomaisesti ilman klovneja. Päivän aikana seurataan lasten tunteita, ahdistusta, kanyylin asettamisen aiheuttamaa kipua. Tehdään kysely vanhempien tunteista ja odotuksista.
Uudella digitaalisella tutkimustyökalulla mitataan potilaiden kokemuksia ennen ja jälkeen anestesiaan tarvittavan laskimokanyylin asettamisen.
Tutkimuskysymykset ovat seuraavat:
Miten lääkintäklovnin kanssa käyminen leikkausta edeltävän kanyloinnin aikana vaikuttaa lasten ja heidän vanhempiensa potilaskokemukseen? Kuinka toteuttamiskelpoinen on uusi tiedonkeruutyökalu, jolla mitataan potilaskokemusta ja toimenpiteen vaikutusta perheiden potilaskokemukseen?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka tulee päiväkirurgiseen (mihin tahansa) toimenpiteeseen Helsingin Lastensairaalaan
- ymmärtää suomen kieltä,
- 4-17-vuotiaat ja
- toimenpide sisältää laskimokanyylin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei ymmärrä suomen kieltä
- lapsi on alle 4-vuotias tai 18-vuotias tai vanhempi
- Toimenpide ei sisällä kanyylin asettamista vaan esimerkiksi maskin anestesian
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lääketieteellinen klovnaaminen
Preoperatiivinen lääketieteellinen klovnialtistus
|
Lääketieteellinen klovnaaminen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali preop hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
|
Itse raportoidut tunteet valittu 11 tunnekohteen luettelosta.
Arvio lähtötilanteessa ja anestesiasta toipumisen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuneisuustilassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 tuntia
|
Itse ilmoittama ahdistus asteikolla 1-5.
(1=ei mitään,..5=erittäin).
Arvio lähtötilanteessa ja anestesiasta toipumisen jälkeen.
|
Perustaso ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 164/13/03/03/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .