- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04312217
Medizinisches Clowning und Patientenerfahrungen in einem Kinderkrankenhaus
Messung der Patientenerfahrungen in einem Kinderkrankenhaus mit einer medizinischen Clowning-Intervention: Eine Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen von Kindern und ihren Eltern während der ambulanten Chirurgie im Krankenhaus zu messen.
Eine Fall-Kontroll-Studie wird im Helsinki Children's Hospital durchgeführt. Insgesamt werden 70 Kinder im Alter von 4-17 Jahren zu einem kleinen operativen Eingriff inklusive präoperativer Kanüleneinführung kommen. Ein Teil der Patienten wird medizinischen Clowninterventionen ausgesetzt und die Referenzgruppe wird präoperativ wie routinemäßig ohne Clowns behandelt. Emotionen, Angstzustände und Schmerzen, die durch das Einführen der Kanüle bei den Kindern verursacht werden, werden tagsüber überwacht. Es wird eine Umfrage zu den Emotionen und Erwartungen der Eltern durchgeführt.
Ein neuartiges digitales Umfragetool wird verwendet, um die Erfahrungen der Patienten vor und nach dem Einführen einer für die Anästhesie erforderlichen Venenkanüle zu messen.
Die Forschungsfragen lauten wie folgt:
Wie wirkt sich die Zusammenarbeit mit einem medizinischen Clown während der präoperativen Kanülierung auf die Patientenerfahrung von Kindern und ihren Eltern aus? Wie praktikabel ist ein neuartiges Datenerfassungsinstrument zur Messung der Patientenerfahrung und der Auswirkungen einer Intervention auf die Patientenerfahrung von Familien?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Helsinki, Finnland, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein Patient, der zu einer ambulanten Operation (beliebiger) in das Helsinki Children's Hospital kommt
- versteht die finnische Sprache,
- zwischen 4 und 17 Jahren und
- Das Verfahren beinhaltet das Einführen einer Venenkanüle.
Ausschlusskriterien:
- versteht die finnische Sprache nicht
- das Kind ist unter 4 Jahre alt oder 18 Jahre oder älter
- Der Eingriff beinhaltet nicht das Einführen einer Kanüle, sondern beispielsweise eine Maskenanästhesie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Medizinisches Clowning
Präoperative medizinische Clown-Exposition
|
Medizinisches Clowning
|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Normale präoperative Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des emotionalen Status
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Stunden
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Selbstberichtete Emotionen, ausgewählt aus einer Liste von 11 emotionalen Elementen.
Bewertung zu Studienbeginn und nach der Genesung von der Anästhesie.
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Grundlinie und 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Angststatus
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Stunden
|
Selbstberichtete Angst auf einer Skala von 1-5.
(1=keine,..5=sehr).
Bewertung zu Studienbeginn und nach der Genesung von der Anästhesie.
|
Grundlinie und 2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 164/13/03/03/2015
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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