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Medizinisches Clowning und Patientenerfahrungen in einem Kinderkrankenhaus

16. März 2020 aktualisiert von: Pekka Lahdenne, Helsinki University Central Hospital

Messung der Patientenerfahrungen in einem Kinderkrankenhaus mit einer medizinischen Clowning-Intervention: Eine Fall-Kontroll-Studie

Eine Fall-Kontroll-Studie wird im Helsinki Children's Hospital durchgeführt. Insgesamt werden 70 Kinder im Alter von 4-17 Jahren zu einem kleinen operativen Eingriff inklusive präoperativer Kanüleneinführung kommen. Ein Teil der Patienten wird medizinischen Clowninterventionen ausgesetzt und die Referenzgruppe wird präoperativ wie routinemäßig ohne Clowns behandelt. Emotionen, Angstzustände und Schmerzen, die durch das Einführen der Kanüle bei den Kindern verursacht werden, werden tagsüber überwacht. Es wird eine Umfrage zu den Emotionen und Erwartungen der Eltern durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Erfahrungen von Kindern und ihren Eltern während der ambulanten Chirurgie im Krankenhaus zu messen.

Eine Fall-Kontroll-Studie wird im Helsinki Children's Hospital durchgeführt. Insgesamt werden 70 Kinder im Alter von 4-17 Jahren zu einem kleinen operativen Eingriff inklusive präoperativer Kanüleneinführung kommen. Ein Teil der Patienten wird medizinischen Clowninterventionen ausgesetzt und die Referenzgruppe wird präoperativ wie routinemäßig ohne Clowns behandelt. Emotionen, Angstzustände und Schmerzen, die durch das Einführen der Kanüle bei den Kindern verursacht werden, werden tagsüber überwacht. Es wird eine Umfrage zu den Emotionen und Erwartungen der Eltern durchgeführt.

Ein neuartiges digitales Umfragetool wird verwendet, um die Erfahrungen der Patienten vor und nach dem Einführen einer für die Anästhesie erforderlichen Venenkanüle zu messen.

Die Forschungsfragen lauten wie folgt:

Wie wirkt sich die Zusammenarbeit mit einem medizinischen Clown während der präoperativen Kanülierung auf die Patientenerfahrung von Kindern und ihren Eltern aus? Wie praktikabel ist ein neuartiges Datenerfassungsinstrument zur Messung der Patientenerfahrung und der Auswirkungen einer Intervention auf die Patientenerfahrung von Familien?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Helsinki Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Patient, der zu einer ambulanten Operation (beliebiger) in das Helsinki Children's Hospital kommt
  • versteht die finnische Sprache,
  • zwischen 4 und 17 Jahren und
  • Das Verfahren beinhaltet das Einführen einer Venenkanüle.

Ausschlusskriterien:

  • versteht die finnische Sprache nicht
  • das Kind ist unter 4 Jahre alt oder 18 Jahre oder älter
  • Der Eingriff beinhaltet nicht das Einführen einer Kanüle, sondern beispielsweise eine Maskenanästhesie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Medizinisches Clowning
Präoperative medizinische Clown-Exposition
Medizinisches Clowning
Kein Eingriff: Kontrolle
Normale präoperative Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des emotionalen Status
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Stunden
Selbstberichtete Emotionen, ausgewählt aus einer Liste von 11 emotionalen Elementen. Bewertung zu Studienbeginn und nach der Genesung von der Anästhesie.
Grundlinie und 2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angststatus
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Stunden
Selbstberichtete Angst auf einer Skala von 1-5. (1=keine,..5=sehr). Bewertung zu Studienbeginn und nach der Genesung von der Anästhesie.
Grundlinie und 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 164/13/03/03/2015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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