Medicinsk klovneri og patientoplevelser på et børnehospital
Måling af patientoplevelser på et børnehospital med en medicinsk klovneintervention: en case-control undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at måle børn og deres forældres oplevelser under dagkirurgi på hospital.
En case-kontrol undersøgelse udføres på Helsinki Children's Hospital. I alt 70 børn i alderen 4-17 år, der kommer til en mindre operation, inklusive præoperativ kanyleindsættelse, vil blive inkluderet. En del af patienterne vil blive udsat for medicinsk klovneintervention, og referencegruppen vil blive behandlet præoperativt som rutinemæssigt uden klovne. Følelser, angstniveauer, smerter forårsaget af børnenes kanyleindsættelse vil blive overvåget i løbet af dagen. Der vil blive lavet en undersøgelse af forældrenes følelser og forventninger.
Et nyt digitalt undersøgelsesværktøj vil blive brugt til at måle patientoplevelser før og efter indsættelsen af en venøs kanyle, der er nødvendig for anæstesi.
Forskningsspørgsmålene er som følger:
Hvordan påvirker engagement med en medicinsk klovn under præoperativ kanylering børn og deres forældres patientoplevelse? Hvor gennemførligt er et nyt dataindsamlingsværktøj til måling af patientoplevelse og indvirkningen af en intervention på familiernes patientoplevelse?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en patient, der kommer til en dagkirurgi (en hvilken som helst) procedure på Helsinki Children's Hospital
- forstår det finske sprog,
- mellem 4 og 17 år og
- proceduren omfatter indsættelse af en venekanyle.
Ekskluderingskriterier:
- forstår ikke det finske sprog
- barnet er under 4 år eller 18 år eller ældre
- proceduren omfatter ikke indsættelse af en kanyle, men for eksempel maskebedøvelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicinsk klovneri
Præoperativ medicinsk klovneksponering
|
Medicinsk klovneri
|
|
Ingen indgriben: Styring
Normal præop pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i følelsesmæssig status
Tidsramme: Baseline og 2 timer
|
Selvrapporterede følelser udvalgt fra en liste med 11 følelsesmæssige elementer.
Vurdering ved baseline og efter bedøvelse.
|
Baseline og 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angststatus
Tidsramme: Baseline og 2 timer
|
Selvrapporteret angst på en skala 1-5.
(1=ingen,..5=meget).
Vurdering ved baseline og efter bedøvelse.
|
Baseline og 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 164/13/03/03/2015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .