Medisch clownerie en patiëntervaringen in een kinderziekenhuis
Patiëntervaringen meten in een kinderziekenhuis met een medische clowninterventie: een case-control-onderzoek
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel de ervaringen van kinderen en hun ouders tijdens dagchirurgie in een ziekenhuissetting te meten.
In het kinderziekenhuis van Helsinki wordt een patiënt-controleonderzoek uitgevoerd. In totaal zullen 70 kinderen in de leeftijd van 4-17 jaar worden opgenomen voor een kleine operatieve ingreep inclusief preoperatieve canule-inbrenging. Een deel van de patiënten zal worden blootgesteld aan medische clowning-interventie en de referentiegroep zal preoperatief worden behandeld als routinematig zonder clowns. Emoties, angstniveaus, pijn veroorzaakt door het inbrengen van de canule van de kinderen zullen gedurende de dag worden gecontroleerd. Er zal een enquête worden gehouden over de emoties en verwachtingen van de ouders.
Een nieuw digitaal onderzoeksinstrument zal worden gebruikt om de ervaringen van patiënten te meten voor en na het inbrengen van een veneuze canule die nodig is voor anesthesie.
De onderzoeksvragen zijn als volgt:
Welke invloed heeft het contact met een medische clown tijdens preoperatieve canulatie op de patiëntenervaring van kinderen en hun ouders? Hoe haalbaar is een nieuw hulpmiddel voor het verzamelen van gegevens voor het meten van patiëntervaring en de impact van een interventie op de patiëntervaring van families?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een patiënt die komt voor een dagoperatie (elke) ingreep in het kinderziekenhuis van Helsinki
- begrijpt de Finse taal,
- tussen 4 en 17 jaar en
- de procedure omvat het inbrengen van een veneuze canule.
Uitsluitingscriteria:
- verstaat de Finse taal niet
- het kind is jonger dan 4 jaar of 18 jaar of ouder
- de procedure omvat niet het inbrengen van een canule, maar bijvoorbeeld maskeranesthesie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Medische clownerie
Preoperatieve blootstelling aan medische clowns
|
Medische clownerie
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Normale preoperatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in emotionele status
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur
|
Zelfgerapporteerde emoties geselecteerd uit een lijst van 11 emotionele items.
Beoordeling bij baseline en na herstel van anesthesie.
|
Basislijn en 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angststatus
Tijdsspanne: Basislijn en 2 uur
|
Zelfgerapporteerde angst op een schaal van 1-5.
(1=geen,..5=zeer veel).
Beoordeling bij baseline en na herstel van anesthesie.
|
Basislijn en 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 164/13/03/03/2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .