Medisinsk klovning og pasientopplevelser på et barnesykehus
Måling av pasientopplevelser på et barnesykehus med en medisinsk klovneintervensjon: en case-control studie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å måle erfaringer til barn og deres foreldre under dagkirurgi på sykehus.
En case-control studie er utført på Helsinki Children's Hospital. Til sammen 70 barn i alderen 4-17 år som kommer for en mindre operativ prosedyre inkludert preoperativ kanyleinnsetting vil bli inkludert. En del av pasientene vil bli utsatt for medisinsk klovneintervensjon og referansegruppen vil bli behandlet preoperativt som rutinemessig uten klovner. Følelser, angstnivåer, smerter forårsaket av kanyleinnføring av barna vil bli overvåket i løpet av dagen. Det vil bli gjort en spørreundersøkelse om foreldrenes følelser og forventninger.
Et nytt digitalt kartleggingsverktøy vil bli brukt for å måle pasientopplevelser før og etter innsetting av en venekanyle som er nødvendig for anestesi.
Forskningsspørsmålene er som følger:
Hvordan påvirker engasjement med en medisinsk klovn under preoperativ kanylering barn og deres foreldres pasientopplevelse? Hvor gjennomførbart er et nytt datainnsamlingsverktøy for å måle pasienterfaring og virkningen av en intervensjon på pasientopplevelsen til familier?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en pasient som kommer for en dagkirurgi (hvilken som helst) prosedyre på Helsinki Children's Hospital
- forstår det finske språket,
- mellom 4 og 17 år og
- prosedyren inkluderer innsetting av en venekanyle.
Ekskluderingskriterier:
- forstår ikke det finske språket
- barnet er under 4 år eller 18 år eller eldre
- prosedyren inkluderer ikke innsetting av en kanyle, men for eksempel maskebedøvelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medisinsk klovneri
Preoperativ medisinsk klovneksponering
|
Medisinsk klovneri
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Normal pleie før operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i følelsesmessig status
Tidsramme: Grunnlinje og 2 timer
|
Selvrapporterte følelser valgt fra en liste med 11 emosjonelle elementer.
Vurdering ved baseline og etter restitusjon etter anestesi.
|
Grunnlinje og 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angststatus
Tidsramme: Grunnlinje og 2 timer
|
Selvrapportert angst på en skala 1-5.
(1=ingen,..5=svært mye).
Vurdering ved baseline og etter restitusjon etter anestesi.
|
Grunnlinje og 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 164/13/03/03/2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .