Klaun medyczny i doświadczenia pacjentów w szpitalu dziecięcym
Pomiar doświadczeń pacjentów w szpitalu dziecięcym za pomocą medycznej interwencji klaunów: badanie kliniczno-kontrolne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu pomiar doświadczeń dzieci i ich rodziców podczas chirurgii jednego dnia w warunkach szpitalnych.
W szpitalu dziecięcym w Helsinkach przeprowadza się badanie kliniczno-kontrolne. W sumie 70 dzieci w wieku 4-17 lat zgłaszających się na drobny zabieg operacyjny, w tym przedoperacyjne wprowadzenie kaniuli. Część pacjentów będzie narażona na interwencję klaunów medycznych, a grupa referencyjna będzie traktowana przedoperacyjnie jako rutynowo bez klaunów. Emocje, poziom lęku, ból spowodowany wprowadzeniem kaniuli u dzieci będą monitorowane w ciągu dnia. Przeprowadzona zostanie ankieta na temat emocji i oczekiwań rodziców.
Nowatorskie cyfrowe narzędzie ankietowe zostanie wykorzystane do pomiaru doświadczeń pacjentów przed i po wprowadzeniu kaniuli żylnej potrzebnej do znieczulenia.
Pytania badawcze są następujące:
W jaki sposób kontakt z medycznym klaunem podczas przedoperacyjnej kaniulacji wpływa na doświadczenia pacjentów dzieci i ich rodziców? Na ile wykonalne jest nowatorskie narzędzie do gromadzenia danych do pomiaru doświadczeń pacjentów i wpływu interwencji na doświadczenia pacjentów w rodzinach?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Helsinki Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentka zgłaszająca się na zabieg chirurgii jednego dnia (jakikolwiek) w Szpitalu Dziecięcym w Helsinkach
- rozumie język fiński,
- w wieku od 4 do 17 lat i
- procedura obejmuje wprowadzenie kaniuli żylnej.
Kryteria wyłączenia:
- nie rozumie języka fińskiego
- dziecko ma mniej niż 4 lata lub 18 lat lub więcej
- zabieg nie obejmuje wprowadzenia kaniuli, ale np. znieczulenie maską
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Klaun medyczny
Przedoperacyjna ekspozycja na klauna medycznego
|
Klaun medyczny
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Normalna opieka przedoperacyjna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny
|
Samodzielnie zgłaszane emocje wybrane z listy 11 elementów emocjonalnych.
Ocena wyjściowa i po wybudzeniu ze znieczulenia.
|
Linia bazowa i 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stanu lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 godziny
|
Lęk zgłaszany przez siebie w skali 1-5.
(1=brak,..5=bardzo).
Ocena wyjściowa i po wybudzeniu ze znieczulenia.
|
Linia bazowa i 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pekka Lahdenne, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 164/13/03/03/2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .