運動と食事介入は肥満成人のASC遺伝子と炎症マーカーを介して炎症を軽減する (INDIEX)
2020年3月17日 更新者：ERIKA MARTINEZ-LOPEZ、University of Guadalajara
運動プログラムと食事介入は肥満成人におけるASC遺伝子と炎症マーカーの下方制御により炎症を軽減する
背景: 肥満は世界中で最も重要な健康問題の 1 つであり、運動不足やバランスの悪い食事が肥満の発達を促進するため、いくつかの要因がライフスタイルに関連しています。 この状態は、過剰な脂肪組織による軽度の慢性炎症を特徴とします。 カスパーゼリクルートドメイン（ASC）タンパク質を含むアポトーシス関連の斑点状タンパク質は、炎症と代謝変化に関連する複合体であるNLRP3インフラマソームの一部です。
目的: この研究の目的は、肥満成人における ASC 遺伝子発現と炎症マーカーに対する身体運動プログラムの効果を評価することでした。
方法: 37 人の肥満者を、4 か月の追跡期間中に運動食事グループまたは食事グループに無作為に割り付けました。 食事の評価は、Nutritionist Pro ソフトウェアによって分析されました。 身体組成は生体インピーダンス (InBody 370) によって評価されました。 すべての生化学的測定は乾式化学 (Vitros 350) によって分析されました。 ASC メッセンジャー リボ核酸 (mRNA) の発現は、Taqman プローブを使用したリアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) および 2-ΔΔcq 定量法によって実行されました。 サイトカインレベルは、Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix) パネルを使用して実行されました。 統計分析は、Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22 ソフトウェアを使用して実行されました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化臨床試験は、2018年2月から2019年2月にかけて、メキシコのハリスコ州グアダラハラにあるグアダラハラ大学の健康科学センター医学分子生物学部トランスレーショナルニュートリジェネティクスおよびニュートリゲノミクス研究所で実施された。
参加者は全員、チラシやソーシャルメディアの招待を通じて募集されました。
サンプルサイズは、臨床試験の平均差の式に従って決定されました。
80% の統計検出力と 5% のアルファを達成するには、各研究グループの参加者 13 人のサンプル サイズが必要でした。
ただし、選択基準を満たす 37 人の肥満者は、運動-食事グループまたは食事-グループに無作為に割り付けられました。
血液サンプル、身長および体重は、8〜12時間絶食し、薄着を着た後に測定されました。
グアダラハラ大学の呼吸器科では、運動と食事のグループの参加者は、テストの24時間前にカフェイン、タバコ、エナジードリンクを摂取しておらず、アストランドテストの少なくとも2時間前には食事をしていなかったことが指摘された。韻を踏むテスト。
この研究は、グアダラハラ大学健康科学センターの倫理およびバイオセーフティ委員会によって承認されました（登録番号 CUCS/CINV/0476/18）。
手順はこの機関のガイドラインに従って行われ、参加者全員が同意を示す書面に署名しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jalisco
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Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44340
- Erika Martínez-López
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが30kg/m^2以上
- 座りっぱなしの人
- どちらのジャンルも
- 腹囲が女性で80センチ以上、男性で90センチ以上
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 代謝疾患またはがんの診断
- アルコールまたはタバコの摂取
- 筋肉または関節の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動・食事グループ
参加者は、アストランド韻律テストのベースライン結果に基づいた個人的な運動プログラムと、低カロリーの食事介入を受けます。
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運動と食事の介入を行った参加者は、運動プログラムの介入の前後にアストランド韻律テストを実施しました。
参加者は、初期の体力に応じて 4 か月間、段階的な運動プログラムに取り組みました。
主な練習は、有酸素運動、スピード、抵抗力の向上を目的としています。
すべての単一セッション中、息切れと疲労感を 0 ～ 10 のボルグスケールを使用して測定しました。
米国スポーツ医学会（ACSM）認定のパーソナルトレーナーが週に3回のセッションを監督し、残りの2日は監督なしのトレーニング日として、対象者には自宅や公園で行う詳細なトレーニングプログラムが与えられた。
また、このグループには、炭水化物 50%、脂質 30%、タンパク質 20% の栄養素配分でミフリン式によって推定された総エネルギー消費量の 20 パーセント削減からなる食事介入も受けました。
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アクティブコンパレータ：国会グループ
参加者には個人的な運動プログラムは提供されず、低カロリー食のみが提供されます。
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このグループは、ミフリン式によって推定される総エネルギー消費量を 20 パーセント削減する食事療法を受けました。栄養素の配分は炭水化物 50%、脂質 30%、タンパク質 20% でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASC mRNA発現の変化
時間枠：ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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多形核細胞は、末梢血サンプルからデキストラン処理を使用して分離されました。 その後、製造業者の指示に従って TRIzol® 試薬を使用しました。 相補的 DNA (cDNA) 合成は標準的な技術に従って実行されました。 ２－ΔΔｃｑ法によりＡＳＣ ｍＲＮＡ相対発現を分析するための標準的なＰＣＲ条件を考慮して、Ｌｉｇｈｔ Ｃｙｃｌｅｒ ９６装置でＴａｑＭａｎ（登録商標）プローブを使用して定量的リアルタイムＰＣＲを実施した。 サンプルを正規化するために、β-アクチン遺伝子を構成遺伝子として使用して増幅反応を二重に実行しました。 |
ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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炎症促進性サイトカインと抗炎症性サイトカインの変化
時間枠：ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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炎症誘発性および抗炎症性サイトカインの定量化には、供給者の指示に従って Bio-Plex Pro™ ヒト サイトカイン Standard 17-Plex、グループ I キットを使用し、MAGPIX™ アナライザーによって直ちに読み取りました。
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ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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アストランド韻を踏む最大下テストの変更
時間枠：ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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ASTRAND 韻を踏む最大下テストは、ASTRAND によって説明されているように実行されました。
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ベースライン (0 か月) から 4 か月目の治療終了までの平均変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹囲の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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腹囲は、呼気後、Lufkin Executive® テープを使用して、参加者を外転させリラックスした姿勢で、肋骨内側の端と腸骨稜の間の最も狭い点で測定しました。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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身長の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。 1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目、4ヶ月目。
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スタディオメーターを使用したメートル単位の身長。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。 1ヶ月目、2ヶ月目、3ヶ月目、4ヶ月目。
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体重の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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重量は InBody 370 でキログラム単位で測定されました。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告しました
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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脂肪量の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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脂肪量は、InBody 370 の電気生体インピーダンスによってキログラム単位で測定されました。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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筋骨格系質量の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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筋骨格質量は、InBody 370 の電気生体インピーダンスによってキログラム単位で測定されました。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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血清グルコースの変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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Ｖｉｔｒｏｓ ３５０装置の乾式化学システムを使用して、ｍｇ／ｄＬで測定した。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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血清インスリンの変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）、3 か月目、4 か月目。
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供給者の指示に従って、インスリン モデル ELISA キットを通じて測定されました。
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ベースライン（0 か月目）、3 か月目、4 か月目。
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恒常性モデル評価の変化 - インスリン抵抗性 (HOMA-IR)
時間枠：ベースライン（0 か月目）、3 か月目、4 か月目。
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Matthews の記載に従って計算された HOMA-IR を報告するために、血清グルコースとインスリンのレベルが組み合わされました。
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ベースライン（0 か月目）、3 か月目、4 か月目。
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総コレステロールの変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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Ｖｉｔｒｏｓ ３５０装置の乾式化学システムを使用して、ｍｇ／ｄＬで測定した。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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高密度リポタンパク質（c-HDL）の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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Ｖｉｔｒｏｓ ３５０装置の乾式化学システムを使用して、ｍｇ／ｄＬで測定した。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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アテローム発生指数の変化
時間枠：ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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血清総コレステロールと c-HDL を組み合わせて、式 [総コレステロール (mg/dL) / HDL-c (mg/dL)] によって計算されたアテローム発生指数を報告しました。
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ベースライン（0 か月目）と 1 か月目、2 か月目、3 か月目、4 か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Erika Martinez-Lopez, PhD、University of Guadalajara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月10日
一次修了 (実際)
2019年2月15日
研究の完了 (実際)
2019年2月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月17日
最初の投稿 (実際)
2020年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月17日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
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