Bewegung und Diätintervention schwächten Entzündungen durch ASC-Gene und Entzündungsmarker bei adipösen Erwachsenen ab (INDIEX)
17. März 2020 aktualisiert von: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
Übungsprogramm und Diätintervention schwächten Entzündungen durch Herunterregulierung des ASC-Gens und von Entzündungsmarkern bei adipösen Erwachsenen ab
Hintergrund: Fettleibigkeit ist weltweit eines der größten Gesundheitsprobleme. Mehrere lebensstilbedingte Faktoren wie Bewegungsmangel und unausgewogene Ernährung begünstigen die Entstehung von Fettleibigkeit. Dieser Zustand ist durch eine leicht chronische Entzündung durch überschüssiges Fettgewebe gekennzeichnet. Das Apoptose-assoziierte fleckenartige Protein, das ein Caspase-Rekrutierungsdomänenprotein (ASC) enthält, ist Teil des NLRP3-Inflammasoms, eines Komplexes, der mit Entzündungen und Stoffwechselveränderungen zusammenhängt.
Zweck: Ziel dieser Studie war es, die Wirkung eines körperlichen Trainingsprogramms auf die ASC-Genexpression und Entzündungsmarker bei adipösen Erwachsenen zu bewerten.
Methoden: 37 adipöse Personen wurden während einer 4-monatigen Nachbeobachtungszeit randomisiert einer Trainings-Diät-Gruppe oder einer Diät-Gruppe zugeteilt. Die Ernährungsbewertung wurde mit der Nutritionist Pro-Software analysiert. Die Körperzusammensetzung wurde anhand der Bioimpedanz (InBody 370) bewertet. Alle biochemischen Bestimmungen wurden mittels Trockenchemie (Vitros 350) analysiert. Die Expression der ASC-Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) wurde durch Echtzeit-Polymerasekettenreaktion (PCR) unter Verwendung von Taqman-Sonden und durch die 2-ΔΔcq-Quantifizierungsmethode durchgeführt. Die Zytokinwerte wurden mit dem Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix)-Panel ermittelt. Die statistische Analyse wurde mit der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Februar 2018 bis Februar 2019 wurde am Institut für Translationale Nutrigenetik und Nutrigenomik, Abteilung für Molekularbiologie in der Medizin, Zentrum für Gesundheitswissenschaften, an der Universität von Guadalajara, Guadalajara, Jalisco, Mexiko, eine randomisierte klinische Studie durchgeführt.
Alle Teilnehmer wurden über Flyer und Social-Media-Einladungen rekrutiert.
Die Probengröße wurde gemäß der Mittelwertdifferenzformel für klinische Studien bestimmt.
Um eine statistische Aussagekraft von 80 % und einen Alpha von 5 % zu erreichen, war eine Stichprobengröße von 13 Teilnehmern in jeder Studiengruppe erforderlich.
Allerdings wurden 37 adipöse Personen, die die Auswahlkriterien erfüllten, randomisiert in die Trainings-Diät-Gruppe oder die Diät-Gruppe eingeteilt.
Blutprobe, Größe und Gewicht wurden nach 8–12 Stunden Fasten und Tragen leichter Kleidung gemessen.
Die Teilnehmer der Sport-Diät-Gruppe wurden in der Atemwegsabteilung der Universität von Guadalajara mit dem Hinweis zitiert, dass sie 24 Stunden vor dem Test kein Koffein, Tabak oder Energiegetränke konsumiert hätten und mindestens zwei Stunden vor dem Astrand-Test keine Nahrung zu sich genommen hätten. Reimtest.
Diese Studie wurde vom Ethik- und Biosicherheitsausschuss des Health Sciences Center der Universität Guadalajara genehmigt (Registrierungsnummer CUCS/CINV/0476/18).
Die Verfahren entsprachen den Richtlinien dieser Institution und alle Teilnehmer unterzeichneten eine schriftliche Einverständniserklärung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44340
- Erika Martínez-López
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI größer als 30 kg/m²
- Sesshafte Personen
- Beide Genres
- Taillenumfang größer als 80 Zentimeter bei Frauen und größer als 90 Zentimeter bei Männern
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Diagnose einer Stoffwechselerkrankung oder Krebs
- Alkohol- oder Tabakkonsum
- Muskel- oder Gelenkverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungs- und Diätgruppe
Die Teilnehmer erhalten ein persönliches Trainingsprogramm gemäß den Basisergebnissen des Astrand-Rhyming-Tests und eine hypokalorische Diätintervention
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Die Teilnehmer, die eine Trainings-Diät-Intervention durchführten, führten vor und nach der Trainingsprogramm-Intervention einen Astrand-Reimtest durch.
Die Teilnehmer absolvierten vier Monate lang ein progressives Trainingsprogramm entsprechend ihrer anfänglichen körperlichen Fitness.
Die Hauptübungen bestanden in der Verbesserung der Aerobic-, Geschwindigkeits- und Widerstandsleistung.
Während aller Einzelsitzungen wurden Atemnot und Müdigkeit mithilfe einer Borg-Skala von 0 bis 10 gemessen.
Ein vom American College of Sports Medicine (ACSM) zertifizierter Personal Trainer betreute drei Sitzungen pro Woche, an den anderen beiden unbeaufsichtigten Trainingstagen erhielten die Probanden das detaillierte Trainingsprogramm, das sie im Haus/im Park absolvieren mussten.
Außerdem erhielt diese Gruppe eine Diätintervention, die aus einer 20-prozentigen Reduzierung des Gesamtenergieverbrauchs bestand, der anhand der Mifflin-Formel geschätzt wurde, mit einer Nährstoffverteilung wie folgt: 50 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide und 20 % Proteine.
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Aktiver Komparator: Diätgruppe
Die Teilnehmer erhalten kein persönliches Trainingsprogramm, sondern lediglich eine kalorienarme Diät
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Diese Gruppe erhielt eine Diätintervention, die aus einer 20-prozentigen Reduzierung des Gesamtenergieverbrauchs bestand, der anhand der Mifflin-Formel geschätzt wurde, mit einer Nährstoffverteilung wie folgt: 50 % Kohlenhydrate, 30 % Lipide und 20 % Proteine.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der ASC-mRNA-Expression
Zeitfenster: Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Die polymorphkernigen Zellen wurden mittels Dextran-Behandlung aus peripheren Blutproben abgetrennt. Anschließend wurde das TRIzol®-Reagenz gemäß den Anweisungen des Herstellers verwendet. Die Synthese der komplementären DNA (cDNA) wurde gemäß Standardtechniken durchgeführt. Eine quantitative Echtzeit-PCR wurde unter Verwendung von TaqMan®-Sonden in Light Cycler 96-Geräten unter Berücksichtigung von Standard-PCR-Bedingungen durchgeführt, um die relative ASC-mRNA-Expression mit der 2-ΔΔcq-Methode zu analysieren. Die Amplifikationsreaktionen wurden doppelt durchgeführt, wobei das β-Actin-Gen als konstitutives Gen zur Normalisierung der Proben verwendet wurde. |
Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Veränderung der entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokine
Zeitfenster: Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Die Quantifizierung der entzündungsfördernden und entzündungshemmenden Zytokine erfolgte mit dem Bio-Plex Pro™ Human Cytokine Standard 17-Plex, Gruppe I-Kit gemäß den Anweisungen des Lieferanten, und die Messung erfolgte sofort mit dem MAGPIX™-Analysegerät.
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Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Änderung im Astrand-Reim-Submaximaltest
Zeitfenster: Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Der Astrand-Reim-Submaximaltest wurde wie von Astrand beschrieben durchgeführt.
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Mittlere Veränderung vom Ausgangswert (0 Monat) bis zum Ende der Behandlung im 4. Monat.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen des Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Der Taillenumfang wurde an der engsten Stelle zwischen der Kante der inneren Rippe und dem Beckenkamm gemessen, wobei sich der Teilnehmer in abduzierter und entspannter Position befand und nach der Ausatmung ein Lufkin Executive®-Band verwendet wurde.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Höhenänderungen
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat. 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Höhe in Metern mit einem Stadiometer.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat. 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Das Gewicht wurde am InBody 370 in Kilogramm gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Gewicht und Größe wurden kombiniert, um den BMI in kg/m² anzugeben
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Die Fettmasse wurde in Kilogramm mittels elektrischer Bioimpedanz auf dem InBody 370 gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen der Muskel-Skelett-Masse
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Die Muskel-Skelett-Masse wurde mittels elektrischer Bioimpedanz auf dem InBody 370 in Kilogramm gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen des Serumglukosespiegels
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Es wurde in mg/dL unter Verwendung eines Trockenchemiesystems in Vitros 350-Geräten gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen des Seruminsulins
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat), im 3. Monat und im 4. Monat.
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Wurden mit dem Insulin Model ELISA-Kit gemäß den Anweisungen des Lieferanten bestimmt.
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Zu Beginn (0. Monat), im 3. Monat und im 4. Monat.
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Änderungen in der homöostatischen Modellbewertung – Insulinresistenz (HOMA-IR)
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat), im 3. Monat und im 4. Monat.
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Die Serumglukose- und Insulinspiegel wurden kombiniert, um HOMA-IR anzuzeigen, berechnet wie von Matthews beschrieben.
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Zu Beginn (0. Monat), im 3. Monat und im 4. Monat.
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Veränderungen des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Es wurde in mg/dL unter Verwendung eines Trockenchemiesystems in Vitros 350-Geräten gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen im High-Density-Lipoprotein (c-HDL)
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Es wurde in mg/dL unter Verwendung eines Trockenchemiesystems in Vitros 350-Geräten gemessen.
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Veränderungen im atherogenen Index
Zeitfenster: Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Serum-Gesamtcholesterin und c-HDL wurden kombiniert, um den atherogenen Index zu ermitteln, berechnet durch die Formel [Gesamtcholesterin (mg/dl) / HDL-c (mg/dl)].
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Zu Beginn (0. Monat) und im 1. Monat, 2. Monat, 3. Monat und 4. Monat.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
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Beschreibung des IPD-Plans
Eine Weitergabe der individuellen Teilnehmerdaten erfolgt zum Schutz und zur Wahrung der Vertraulichkeit der Daten der Teilnehmer nicht.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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