La intervención de ejercicio y dieta atenuó la inflamación a través del gen ASC y marcadores inflamatorios en adultos obesos (INDIEX)
17 de marzo de 2020 actualizado por: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
El programa de ejercicios y la intervención dietética atenuaron la inflamación a través de la regulación negativa del gen ASC y los marcadores inflamatorios en adultos obesos
Antecedentes: La obesidad es uno de los problemas de salud más importantes a nivel mundial, diversos factores relacionados con el estilo de vida como la inactividad física y las dietas desequilibradas incrementan su desarrollo. Esta condición se caracteriza por una inflamación crónica baja por exceso de tejido adiposo. La proteína tipo mota asociada a la apoptosis que contiene una proteína de dominio de reclutamiento de caspasa (ASC) es parte del inflamasoma NLRP3, un complejo relacionado con la inflamación y las alteraciones metabólicas.
Propósito: El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del programa de ejercicio físico sobre la expresión del gen ASC y los marcadores inflamatorios en adultos obesos.
Métodos: 37 individuos obesos fueron aleatorizados al grupo de dieta y ejercicio o al grupo de dieta durante un período de seguimiento de 4 meses. La evaluación dietética fue analizada por el software Nutritionist Pro. La composición corporal se evaluó por bioimpedancia (InBody 370). Todas las determinaciones bioquímicas se analizaron por química seca (Vitros 350). La expresión del ácido ribonucleico mensajero (ARNm) de ASC se realizó mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real utilizando sondas Taqman y mediante el método de cuantificación 2-ΔΔcq. Los niveles de citoquinas se realizaron utilizando el panel Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix). El análisis estadístico se realizó con el software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en el Instituto de Nutrigenética Traslacional y Nutrigenómica, Departamento de Biología Molecular en Medicina, Centro de Ciencias de la Salud, de la Universidad de Guadalajara, Guadalajara, Jalisco, México, de febrero de 2018 a febrero de 2019.
Todos los participantes fueron reclutados a través de folletos e invitaciones a través de las redes sociales.
El tamaño de la muestra se determinó de acuerdo con la fórmula de diferencia de medias para ensayos clínicos.
Para lograr un poder estadístico del 80% y un alfa del 5%, se requirió un tamaño de muestra de 13 participantes en cada grupo de estudio.
Sin embargo, 37 individuos obesos que cumplieron con los criterios de selección fueron aleatorizados en el grupo de dieta y ejercicio o en el grupo de dieta.
La muestra de sangre, la altura y el peso se midieron después de un ayuno de 8 a 12 horas y con ropa ligera.
Los participantes del grupo ejercicio-dieta fueron citados en la Unidad de Respiratorio de la Universidad de Guadalajara con la indicación de no consumir cafeína, tabaco o bebidas energéticas 24 horas antes de la prueba, y no haber ingerido alimentos al menos dos horas antes del Astrand- Prueba de rima.
Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética y Bioseguridad del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Guadalajara (número de registro CUCS/CINV/0476/18).
Los procedimientos se realizaron de acuerdo con los lineamientos de esta institución y todos los participantes firmaron un consentimiento informado por escrito.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México, 44340
- Erika Martínez-López
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 30 kg/m^2
- Individuos sedentarios
- Ambos géneros
- Circunferencia de la cintura mayor de 80 centímetros en mujeres y mayor de 90 centímetros en hombres
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Diagnóstico de cualquier enfermedad metabólica o cáncer
- Consumo de alcohol o tabaco
- Lesión muscular o articular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio-dieta
Los participantes reciben un programa de ejercicio personal según los resultados de la prueba de rima de Astrand y una intervención de dieta hipocalórica.
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Los participantes que realizaron la intervención de dieta y ejercicio realizaron una prueba de rima de Astrand antes y después de la intervención del programa de ejercicio.
Los participantes siguieron un programa de ejercicio progresivo durante cuatro meses de acuerdo con la condición física inicial.
Los principales ejercicios consistieron en mejorar el rendimiento aeróbico, de velocidad y de resistencia.
Durante todas las sesiones individuales, la disnea y la fatiga se midieron utilizando una escala de Borg de 0 a 10.
Un entrenador personal certificado por el American College of Sports Medicine (ACSM) supervisó tres sesiones por semana, los otros dos días de entrenamiento sin supervisión los sujetos recibieron el programa de entrenamiento detallado para hacer en casa/parque.
Y además, este grupo recibió una intervención dietética que consistió en una reducción del 20% del gasto energético total estimado por la fórmula de Mifflin con una distribución de nutrientes de la siguiente manera: 50% carbohidratos, 30% lípidos y 20% proteínas.
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Comparador activo: Grupo de dieta
Los participantes no reciben un programa de ejercicio personal, solo la dieta hipocalórica.
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Este grupo recibió una intervención dietética que consistió en una reducción del 20% del gasto energético total estimado por la fórmula de Mifflin con una distribución de nutrientes de la siguiente manera: 50% carbohidratos, 30% lípidos y 20% proteínas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la expresión de ARNm de ASC
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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Las células polimorfonucleares se separaron mediante tratamiento con dextrano de muestras de sangre periférica. Posteriormente se utilizó el reactivo TRIzol® de acuerdo a las instrucciones del fabricante. La síntesis de ADN complementario (ADNc) se realizó según técnicas estándar. La PCR cuantitativa en tiempo real se realizó utilizando sondas TaqMan® en un equipo Light Cycler 96 considerando las condiciones estándar de PCR para analizar la expresión relativa del ARNm de ASC mediante el método 2-ΔΔcq. Las reacciones de amplificación se realizaron por duplicado utilizando el gen de la β-actina como gen constitutivo para normalizar las muestras. |
Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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Cambio en las citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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La cuantificación de citocinas proinflamatorias y antiinflamatorias se realizó utilizando el kit Bio-Plex Pro™ Human cytokine Standard 17-Plex, Group I siguiendo las instrucciones del proveedor, y la lectura fue inmediata mediante el analizador MAGPIX™.
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Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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Cambio en la prueba submáxima de rima de Astrand
Periodo de tiempo: Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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La prueba submáxima de rima de Astrand se realizó según lo descrito por Astrand.
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Cambio medio desde el inicio (mes 0) hasta el final del tratamiento en el mes 4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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La circunferencia de la cintura se midió en el punto más estrecho entre el borde de la costilla interna y la cresta ilíaca, con el participante en una posición abducida y relajada, después de la espiración con una cinta Lufkin Executive®.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la altura
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes. 1er mes, 2do mes, 3er mes y el 4to mes.
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Altura en metros utilizando un estadiómetro.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes. 1er mes, 2do mes, 3er mes y el 4to mes.
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Cambios en el peso
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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El peso se midió en kilogramos en InBody 370.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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El peso y la altura se combinaron para informar el IMC en kg/m^2
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la masa grasa
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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La masa grasa se midió en kilogramos mediante bioimpedancia eléctrica en InBody 370.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la masa musculoesquelética
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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La masa musculoesquelética se midió en kilogramos mediante bioimpedancia eléctrica en InBody 370.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la glucosa sérica
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Se midió en mg/dL mediante un sistema de química seca en equipo Vitros 350.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la insulina sérica
Periodo de tiempo: Al inicio (Mes 0), 3.° mes y 4.° mes.
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Se determinaron a través del kit Insulin Model ELISA siguiendo las instrucciones del proveedor.
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Al inicio (Mes 0), 3.° mes y 4.° mes.
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Cambios en la evaluación del modelo homeostático - resistencia a la insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Al inicio (Mes 0), 3.° mes y 4.° mes.
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Los niveles séricos de glucosa e insulina se combinaron para informar el HOMA-IR calculado como describe Matthews.
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Al inicio (Mes 0), 3.° mes y 4.° mes.
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Cambios en el colesterol total
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Se midió en mg/dL mediante un sistema de química seca en equipo Vitros 350.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en la lipoproteína de alta densidad (c-HDL)
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Se midió en mg/dL mediante un sistema de química seca en equipo Vitros 350.
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Cambios en el índice aterogénico
Periodo de tiempo: En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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El colesterol sérico total y c-HDL se combinaron para informar el índice aterogénico, calculado mediante la fórmula [colesterol total (mg/dL) / HDL-c (mg/dL)].
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En la línea base (0 Mes) y 1er mes, 2do mes, 3er mes y 4to mes.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI-08518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán para proteger y salvaguardar la confidencialidad de los datos de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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