L'esercizio fisico e l'intervento dietetico hanno attenuato l'infiammazione attraverso il gene ASC e i marcatori infiammatori negli adulti obesi (INDIEX)
17 marzo 2020 aggiornato da: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
Il programma di esercizi e l'intervento dietetico hanno attenuato l'infiammazione attraverso la sottoregolazione del gene ASC e dei marcatori infiammatori negli adulti obesi
Sfondo: L'obesità è uno dei problemi di salute più importanti in tutto il mondo, diversi fattori legati allo stile di vita come l'inattività fisica e le diete squilibrate ne aumentano lo sviluppo. Questa condizione è caratterizzata da un'infiammazione bassa-cronica per eccesso di tessuto adiposo. La proteina simile a un granello associata all'apoptosi contenente una proteina del dominio di reclutamento della caspasi (ASC) fa parte dell'inflammasoma NLRP3, un complesso correlato all'infiammazione e alle alterazioni metaboliche.
Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del programma di esercizio fisico sull'espressione del gene ASC e sui marcatori infiammatori negli adulti obesi.
Metodi: 37 individui obesi sono stati randomizzati al gruppo dieta esercizio o al gruppo dieta durante un periodo di follow-up di 4 mesi. La valutazione dietetica è stata analizzata dal software Nutritionist Pro. La composizione corporea è stata valutata mediante bioimpedenza (InBody 370). Tutte le determinazioni biochimiche sono state analizzate mediante chimica secca (Vitros 350). L'espressione dell'acido ribonucleico messaggero ASC (mRNA) è stata eseguita mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale (PCR) utilizzando sonde Taqman e mediante il metodo di quantificazione 2-ΔΔcq. I livelli di citochine sono stati eseguiti utilizzando il pannello Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix). L'analisi statistica è stata eseguita con il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato è stato condotto presso l'Institute of Translational Nutrigenetics and Nutrigenomics, Department of Molecular Biology in Medicine, Health Sciences Center, presso l'Università di Guadalajara, Guadalajara, Jalisco, Messico, da febbraio 2018 a febbraio 2019.
Tutti i partecipanti sono stati reclutati tramite volantini e inviti sui social media.
La dimensione del campione è stata determinata secondo la formula della differenza media per gli studi clinici.
Per ottenere una potenza statistica dell'80% e un alfa del 5%, era richiesta una dimensione del campione di 13 partecipanti in ciascun gruppo di studio.
Tuttavia, 37 individui obesi che soddisfacevano i criteri di selezione sono stati randomizzati nel gruppo dieta esercizio o nel gruppo dieta.
Campione di sangue, altezza e peso sono stati misurati dopo 8-12 ore di digiuno e indossando abiti leggeri.
I partecipanti al gruppo esercizio-dieta sono stati citati nell'Unità respiratoria dell'Università di Guadalajara con l'indicazione di non aver consumato caffeina, tabacco o bevande energetiche 24 ore prima del test e di non aver mangiato cibo almeno due ore prima dell'Astrand- Prova in rima.
Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico e di Biosicurezza del Centro di Scienze della Salute, Università di Guadalajara (numero di registro CUCS/CINV/0476/18).
Le procedure erano conformi alle linee guida di questa istituzione e tutti i partecipanti hanno firmato un consenso informato scritto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44340
- Erika Martínez-López
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI superiore a 30 kg/m^2
- Individui sedentari
- Entrambi i generi
- Circonferenza della vita superiore a 80 centimetri nelle donne e superiore a 90 centimetri negli uomini
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano
- Diagnosi di qualsiasi malattia metabolica o cancro
- Consumo di alcol o tabacco
- Lesione muscolare o articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Esercizio-Dieta
I partecipanti ricevono un programma di esercizi personali in base ai risultati di base del test in rima di Astrand e un intervento dietetico ipocalorico
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I partecipanti che hanno eseguito l'intervento di esercizio-dieta hanno eseguito un test di rima Astrand prima e dopo l'intervento del programma di esercizi.
I partecipanti hanno seguito un programma di esercizi progressivo per quattro mesi in base alla forma fisica iniziale.
Gli esercizi principali consistevano nel migliorare le prestazioni aerobiche, di velocità e di resistenza.
Durante tutte le singole sessioni, la mancanza di respiro e la fatica sono state misurate utilizzando la scala Borg da 0 a 10.
Un personal trainer certificato dall'American College of Sports Medicine (ACSM) ha supervisionato tre sessioni a settimana, gli altri due giorni di allenamento senza supervisione i soggetti hanno ricevuto il programma di allenamento dettagliato da svolgere in casa/parco.
Inoltre, questo gruppo ha ricevuto un intervento dietetico che consisteva in una riduzione del 20% del dispendio energetico totale stimato dalla formula Mifflin con una distribuzione dei nutrienti come segue: 50% di carboidrati, 30% di lipidi e 20% di proteine.
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Comparatore attivo: Gruppo Dieta
I partecipanti non ricevono un programma di esercizi personali, solo la dieta ipocalorica
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Questo gruppo ha ricevuto un intervento dietetico che consisteva in una riduzione del 20% del dispendio energetico totale stimato dalla formula Mifflin con una distribuzione dei nutrienti come segue: 50% di carboidrati, 30% di lipidi e 20% di proteine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'espressione dell'mRNA ASC
Lasso di tempo: Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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Le cellule polimorfonucleate sono state separate utilizzando il trattamento Dextran da campioni di sangue periferico. Successivamente, il reagente TRIzol® è stato utilizzato secondo le istruzioni del produttore. La sintesi del DNA complementare (cDNA) è stata eseguita secondo tecniche standard. La PCR quantitativa in tempo reale è stata eseguita utilizzando le sonde TaqMan® nell'apparecchiatura Light Cycler 96 considerando le condizioni PCR standard per analizzare l'espressione relativa dell'mRNA ASC mediante il metodo 2-ΔΔcq. Le reazioni di amplificazione sono state eseguite in duplicato utilizzando il gene β-actina come gene costitutivo per normalizzare i campioni. |
Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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Cambiamento nelle citochine pro-infiammatorie e antinfiammatorie
Lasso di tempo: Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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La quantificazione delle citochine proinfiammatorie e antinfiammatorie è stata effettuata utilizzando Bio-Plex Pro™ Human cytokine Standard 17-Plex, kit di gruppo I seguendo le istruzioni del fornitore e la lettura è stata effettuata immediatamente dall'analizzatore MAGPIX™.
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Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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Modifica nel test submassimale in rima di Astrand
Lasso di tempo: Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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Il test submassimale in rima di Astrand è stato eseguito come descritto da Astrand.
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Variazione media dal basale (0 mesi) alla fine del trattamento al 4° mese.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella circonferenza della vita
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese.
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La circonferenza della vita è stata misurata nel punto più stretto tra il bordo della costola interna e la cresta iliaca, con il partecipante in posizione abdotta e rilassata, dopo l'espirazione utilizzando un nastro Lufkin Executive®.
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Al basale (0 mesi) e 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese.
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Cambiamenti di altezza
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese. 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese.
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Altezza in metri utilizzando uno stadiometro.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese. 1° mese, 2° mese, 3° mese e 4° mese.
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Variazioni di peso
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Il peso è stato misurato in chilogrammi su InBody 370.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Peso e altezza sono stati combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nella massa grassa
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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La massa grassa è stata misurata in chilogrammi mediante bioimpedenza elettrica su InBody 370.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nella massa muscoloscheletrica
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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La massa muscoloscheletrica è stata misurata in chilogrammi mediante bioimpedenza elettrica su InBody 370.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nel glucosio sierico
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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È stato misurato in mg/dL utilizzando un sistema di chimica secca in apparecchiature Vitros 350.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nell'insulina sierica
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi), al 3° mese e al 4° mese.
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Sono stati determinati mediante il kit Insulin Model ELISA seguendo le istruzioni del fornitore.
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Al basale (0 mesi), al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nella valutazione del modello omeostatico - insulino-resistenza (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi), al 3° mese e al 4° mese.
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I livelli sierici di glucosio e insulina sono stati combinati per riportare l'HOMA-IR calcolato come descritto da Matthews.
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Al basale (0 mesi), al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nel colesterolo totale
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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È stato misurato in mg/dL utilizzando un sistema di chimica secca in apparecchiature Vitros 350.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nella lipoproteina ad alta densità (c-HDL)
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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È stato misurato in mg/dL utilizzando un sistema di chimica secca in apparecchiature Vitros 350.
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Cambiamenti nell'indice aterogenico
Lasso di tempo: Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Il colesterolo totale sierico e il c-HDL sono stati combinati per riportare l'indice aterogenico, calcolato mediante la formula [Colesterolo totale (mg/dL) / HDL-c (mg/dL)].
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Al basale (0 mesi) e al 1° mese, al 2° mese, al 3° mese e al 4° mese.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CI-08518
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No
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No
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