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L'exercice et l'intervention diététique atténuent l'inflammation grâce au gène ASC et aux marqueurs inflammatoires chez les adultes obèses (INDIEX)

17 mars 2020 mis à jour par: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara

Programme d'exercice et intervention diététique Inflammation atténuée par la régulation à la baisse du gène ASC et des marqueurs inflammatoires chez les adultes obèses

Contexte : L'obésité est l'un des problèmes de santé les plus importants dans le monde, plusieurs facteurs liés au mode de vie comme l'inactivité physique et les régimes alimentaires déséquilibrés augmentent leur développement. Cette affection se caractérise par une inflammation bas-chronique par excès de tissu adipeux. La protéine speck-like associée à l'apoptose contenant une protéine de domaine de recrutement de caspase (ASC) fait partie de l'inflammasome NLRP3, un complexe lié à l'inflammation et aux altérations métaboliques.

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un programme d'exercice physique sur l'expression du gène ASC et les marqueurs inflammatoires chez les adultes obèses.

Méthodes : 37 personnes obèses ont été randomisées dans un groupe exercice-régime ou un groupe régime pendant une période de suivi de 4 mois. L'évaluation diététique a été analysée par le logiciel Nutritionist Pro. La composition corporelle a été évaluée par bioimpédance (InBody 370). Toutes les déterminations biochimiques ont été analysées par chimie sèche (Vitros 350). L'expression de l'acide ribonucléique messager (ARNm) de l'ASC a été réalisée par réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel à l'aide de sondes Taqman et par la méthode de quantification 2-ΔΔcq. Les niveaux de cytokines ont été déterminés à l'aide du panel Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix). L'analyse statistique a été réalisée avec le logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai clinique randomisé a été mené à l'Institut de nutrigénétique translationnelle et de nutrigénomique, Département de biologie moléculaire en médecine, Centre des sciences de la santé, à l'Université de Guadalajara, Guadalajara, Jalisco, Mexique, de février 2018 à février 2019. Tous les participants ont été recrutés par le biais de dépliants et d'invitations sur les réseaux sociaux. La taille de l'échantillon a été déterminée selon la formule de différence moyenne pour les essais cliniques. Pour atteindre une puissance statistique de 80 % et un alpha de 5 %, un échantillon de 13 participants dans chaque groupe d'étude était nécessaire. Cependant, 37 personnes obèses qui répondaient aux critères de sélection ont été randomisées dans le groupe exercice-régime ou dans le groupe régime. L'échantillon de sang, la taille et le poids ont été mesurés après 8 à 12 heures de jeûne et en portant des vêtements légers. Les participants du groupe exercice-régime ont été cités dans l'unité respiratoire de l'Université de Guadalajara avec l'indication de ne pas consommer de caféine, de tabac ou de boissons énergisantes 24 heures avant le test, et de ne pas avoir mangé de nourriture au moins deux heures avant l'Astrand- Essai de rimes. Cette étude a été approuvée par le Comité d'éthique et de biosécurité du Centre des sciences de la santé de l'Université de Guadalajara (numéro d'enregistrement CUCS/CINV/0476/18). Les procédures étaient conformes aux directives de cette institution et tous les participants ont signé un consentement écrit éclairé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44340
        • Erika Martínez-López

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur à 30 kg/m^2
  • Personnes sédentaires
  • Les deux genres
  • Tour de taille supérieur à 80 centimètres chez les femmes et supérieur à 90 centimètres chez les hommes

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Diagnostic de toute maladie métabolique ou cancer
  • Consommation d'alcool ou de tabac
  • Blessure musculaire ou articulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe exercice-régime
Les participants reçoivent un programme d'exercice personnel selon les résultats de base du test de rimes Astrand et une intervention de régime hypocalorique
Comportemental: Intervention exercice-régime
Les participants qui ont effectué une intervention exercice-régime ont effectué un test de rimes Astrand avant et après l'intervention du programme d'exercice. Les participants ont suivi un programme d'exercices progressifs pendant quatre mois en fonction de leur forme physique initiale. Les principaux exercices consistaient à améliorer les performances aérobiques, de vitesse et de résistance. Au cours de toutes les séances individuelles, l'essoufflement et la fatigue ont été mesurés à l'aide de l'échelle de Borg de 0 à 10. Un entraîneur personnel certifié par l'American College of Sports Medicine (ACSM) a supervisé trois séances par semaine, les deux autres jours d'entraînement non supervisés, les sujets ont reçu le programme d'entraînement détaillé à faire dans la maison/le parc. De plus, ce groupe a reçu une intervention diététique qui consistait en une réduction de 20 % de la dépense énergétique totale estimée par la formule de Mifflin avec une répartition des nutriments comme suit : 50 % de glucides, 30 % de lipides et 20 % de protéines.
Comparateur actif: Groupe de régime
Les participants ne reçoivent pas de programme d'exercice personnel, seulement le régime hypocalorique
Comportemental: Intervention diététique
Ce groupe a reçu une intervention diététique consistant en une réduction de 20 % de la dépense énergétique totale estimée par la formule de Mifflin avec une répartition des nutriments comme suit : 50 % de glucides, 30 % de lipides et 20 % de protéines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'expression de l'ARNm ASC
Délai: Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.

Les cellules polymorphonucléaires ont été séparées en utilisant un traitement Dextran à partir d'échantillons de sang périphérique. Par la suite, le réactif TRIzol® a été utilisé conformément aux instructions du fabricant. La synthèse d'ADN complémentaire (ADNc) a été réalisée selon des techniques standards.

Une PCR quantitative en temps réel a été réalisée à l'aide de sondes TaqMan® dans un équipement Light Cycler 96 en tenant compte des conditions de PCR standard pour analyser l'expression relative de l'ARNm ASC par la méthode 2-ΔΔcq. Les réactions d'amplification ont été réalisées en double en utilisant le gène β-Actine comme gène constitutif pour normaliser les échantillons.
Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.
Modification des cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires
Délai: Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.
La quantification des cytokines pro-inflammatoires et anti-inflammatoires a été effectuée à l'aide du kit Bio-Plex Pro™ Human cytokine Standard 17-Plex, Group I en suivant les instructions du fournisseur, et la lecture a été immédiatement effectuée par l'analyseur MAGPIX™.
Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.
Changement dans le test sous-maximal Astrand-riming
Délai: Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.
Le test sous-maximal de rimes Astrand a été effectué comme décrit par Astrand.
Changement moyen entre le début de l'étude (0 mois) et la fin du traitement au 4e mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le tour de taille
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Le tour de taille a été mesuré au point le plus étroit entre le bord de la côte interne et la crête iliaque, avec le participant dans une position enlevée et détendue, après l'expiration à l'aide d'un ruban Lufkin Executive®.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Changements de hauteur
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois. 1er mois, 2ème mois, 3ème mois et 4ème mois.
Hauteur en mètres à l'aide d'un stadiomètre.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois. 1er mois, 2ème mois, 3ème mois et 4ème mois.
Changements de poids
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Le poids a été mesuré en kilogrammes sur InBody 370.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Modifications de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Le poids et la taille ont été combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Changements dans la masse grasse
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
La masse grasse a été mesurée en kilogrammes par bioimpédance électrique sur InBody 370.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Changements dans la masse musculo-squelettique
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
La masse musculo-squelettique a été mesurée en kilogrammes par bioimpédance électrique sur InBody 370.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Modifications de la glycémie
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Elle a été mesurée en mg/dL à l'aide d'un système de chimie sèche dans un équipement Vitros 350.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Modifications de l'insuline sérique
Délai: Au départ (mois 0), au 3e mois et au 4e mois.
Ont été déterminés à l'aide du kit Insulin Model ELISA en suivant les instructions du fournisseur.
Au départ (mois 0), au 3e mois et au 4e mois.
Changements dans l'évaluation du modèle homéostatique - résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Au départ (mois 0), au 3e mois et au 4e mois.
Les niveaux de glucose sérique et d'insuline ont été combinés pour rapporter HOMA-IR calculé comme décrit par Matthews.
Au départ (mois 0), au 3e mois et au 4e mois.
Modifications du cholestérol total
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Elle a été mesurée en mg/dL à l'aide d'un système de chimie sèche dans un équipement Vitros 350.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Changements dans les lipoprotéines de haute densité (c-HDL)
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Elle a été mesurée en mg/dL à l'aide d'un système de chimie sèche dans un équipement Vitros 350.
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Modifications de l'indice athérogène
Délai: À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.
Le cholestérol total sérique et le c-HDL ont été combinés pour rendre compte de l'indice athérogène, calculé à l'aide de la formule [cholestérol total (mg/dL) / HDL-c (mg/dL)].
À la ligne de base (0 mois) et le 1er mois, le 2e mois, le 3e mois et le 4e mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Guadalajara

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Première publication (Réel)

19 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI-08518

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour protéger et sauvegarder la confidentialité des données des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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