Liikunta- ja ruokavaliointerventiot heikensivät tulehdusta ASC-geenin ja tulehdusmerkkiaineiden kautta lihavilla aikuisilla (INDIEX)
tiistai 17. maaliskuuta 2020 päivittänyt: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
Harjoitusohjelma ja ruokavaliointerventiot heikensivät tulehdusta ASC-geenin ja tulehdusmerkkiaineiden heikentymisen kautta lihavilla aikuisilla
Taustaa: Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä terveysongelmista maailmanlaajuisesti, monet elämäntapoihin liittyvät tekijät, kuten fyysinen passiivisuus ja epätasapainoinen ruokavalio lisäävät niiden kehitystä. Tälle tilalle on ominaista vähäkrooninen tulehdus, joka johtuu liiallisesta rasvakudoksesta. Apoptoosiin liittyvä pilkkumainen proteiini, joka sisältää kaspaasin rekrytointidomeenin (ASC) proteiinin, on osa NLRP3-tulehdusta, tulehdukseen ja aineenvaihduntamuutoksiin liittyvää kompleksia.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liikuntaohjelman vaikutusta ASC-geenin ilmentymiseen ja tulehdusmarkkereihin lihavilla aikuisilla.
Menetelmät: 37 lihavaa henkilöä satunnaistettiin liikunta-ruokavalioryhmään tai ruokavalioryhmään 4 kuukauden seurantajakson aikana. Ruokavalion arviointi analysoitiin Nutritionist Pro -ohjelmistolla. Kehon koostumus arvioitiin bioimpedanssilla (InBody 370). Kaikki biokemialliset määritykset analysoitiin kuivakemialla (Vitros 350). ASC:n lähettiribonukleiinihapon (mRNA) ilmentyminen suoritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) käyttäen Taqman-koettimia ja 2-AΔcq-kvantifiointimenetelmällä. Sytokiinitasot suoritettiin käyttämällä Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix) -paneelia. Tilastollinen analyysi suoritettiin Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22 -ohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Instituutin Translational Nutrigenetics and Nutrigenomics, Department of Molecular Biology in Medicine, Health Sciences Center, University of Guadalajara, Guadalajara, Jalisco, Meksiko, helmikuusta 2018 helmikuuhun 2019.
Kaikki osallistujat rekrytoitiin lentolehtisten ja sosiaalisen median kutsujen avulla.
Näytteen koko määritettiin kliinisten kokeiden keskimääräisen erotuskaavan mukaan.
80 %:n tilastollisen tehon ja 5 %:n alfan saavuttamiseksi vaadittiin 13 osallistujan otos jokaisessa tutkimusryhmässä.
Kuitenkin 37 lihavaa henkilöä, jotka täyttivät valintakriteerit, satunnaistettiin liikunta-ruokavalioryhmään tai ruokavalioryhmään.
Verinäyte, pituus ja paino mitattiin 8-12 tunnin paaston ja kevyiden vaatteiden jälkeen.
Liikunta-ruokavalioryhmän osallistujat mainittiin Guadalajaran yliopiston hengitystieosastolla, jossa ilmoitettiin, etteivät he nauttineet kofeiinia, tupakkaa tai energiajuomia 24 tuntia ennen testiä eivätkä olleet syöneet ruokaa vähintään kaksi tuntia ennen Astrand-testiä. riimi Testi.
Tämän tutkimuksen hyväksyi Guadalajaran yliopiston Health Sciences Centerin eettinen ja bioturvallisuuskomitea (rekisterinumero CUCS/CINV/0476/18).
Menettelyt olivat tämän laitoksen ohjeiden mukaisia ja kaikki osallistujat allekirjoittivat kirjallisen suostumuksensa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44340
- Erika Martínez-López
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 30 kg/m^2
- Istuvia yksilöitä
- Molemmat genret
- Vyötärön ympärysmitta yli 80 senttimetriä naisilla ja yli 90 senttimetriä miehillä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Minkä tahansa aineenvaihdunnan sairauden tai syövän diagnoosi
- Alkoholin tai tupakan kulutus
- Lihas- tai nivelvaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta-ruokavalioryhmä
Osallistujat saavat henkilökohtaisen harjoitusohjelman Astrand-rhyming-testin perustulosten mukaisesti ja vähäkalorisen ruokavalion
|
Harjoitus-ruokavaliointerventiota suorittaneet osallistujat suorittivat Astrand-riimutestin ennen harjoitusohjelman interventiota ja sen jälkeen.
Osallistujat seurasivat progressiivista harjoitusohjelmaa neljän kuukauden ajan fyysisen alkukunnon mukaan.
Pääharjoitukset koostuivat aerobisen, nopeuden ja vastussuorituksen parantamisesta.
Kaikkien yksittäisten istuntojen aikana hengenahdistusta ja väsymystä mitattiin 0-10 Borg-asteikolla.
American College of Sports Medicinen (ACSM) sertifioima henkilökohtainen valmentaja ohjasi kolme harjoitusta viikossa, ja kaksi muuta valvomatonta harjoituspäivää koehenkilöille annettiin yksityiskohtainen harjoitusohjelma kotona/puistossa.
Ja myös tämä ryhmä sai ruokavalion interventioon, joka koostui 20 prosentin vähennyksestä energian kokonaiskulutuksesta, joka oli arvioitu Mifflin-kaavan mukaan, ja ravintoaineiden jakautuminen oli seuraava: 50 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 20 % proteiineja.
|
|
Active Comparator: Ruokavalioryhmä
Osallistujat eivät saa henkilökohtaista harjoitusohjelmaa, vain vähäkalorisen ruokavalion
|
Tämä ryhmä sai ruokavalion interventioon, joka koostui 20 prosentin vähennyksestä energian kokonaiskulutuksesta, joka oli arvioitu Mifflin-kaavan mukaan, ja ravintoaineiden jakautuminen oli seuraava: 50 % hiilihydraatteja, 30 % lipidejä ja 20 % proteiineja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ASC-mRNA-ekspressiossa
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
Polymorfonukleaariset solut erotettiin ääreisverinäytteistä käyttämällä dekstraanikäsittelyä. Tämän jälkeen TRIzol®-reagenssia käytettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Komplementaarisen DNA:n (cDNA) synteesi suoritettiin standarditekniikoiden mukaisesti. Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR suoritettiin käyttämällä TaqMan®-koettimia Light Cycler 96 -laitteistossa ottaen huomioon standardi-PCR-olosuhteet ASC-mRNA:n suhteellisen ilmentymisen analysoimiseksi 2-ΔΔcq-menetelmällä. Monistusreaktiot suoritettiin kahtena rinnakkaisena käyttämällä β-aktiinigeeniä konstitutiivisena geeninä näytteiden normalisoimiseksi. |
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
|
Muutos pro-inflammatorisissa ja anti-inflammatorisissa sytokiineissa
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien kvantifiointi käytettiin Bio-Plex Pro™ Human sytokiini Standard 17-Plex, Group I -sarjan toimittajan ohjeiden mukaisesti, ja luku suoritettiin välittömästi MAGPIX™-analysaattorilla.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
|
Muutos Astrand-riimaisessa submaksimaalisessa testissä
Aikaikkuna: Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
Astrand-riimaus submaksimaalinen testi suoritettiin Astrandin kuvaamalla tavalla.
|
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (0 kuukautta) hoidon loppuun 4. kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Vyötärön ympärysmitta mitattiin kapeimmasta kohdasta sisemmän kylkiluun reunan ja suoliluun harjanteen välissä, kun osallistuja oli siepatussa ja rentoutuneessa asennossa uloshengityksen jälkeen käyttämällä Lufkin Executive® -teippiä.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi. 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Korkeus metreinä stadiometrillä.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi. 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Painon muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Paino mitattiin kilogrammoina InBody 370:llä.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Paino ja pituus yhdistettiin BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset rasvamassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Rasvamassa mitattiin kilogrammoina sähköisellä bioimpedanssilla InBody 370 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset tuki- ja liikuntaelimistön massassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Tuki- ja liikuntaelinten massa mitattiin kilogrammoina sähköisellä bioimpedanssilla InBody 370 -laitteella.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Seerumin glukoosin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Se mitattiin mg/dl:nä käyttäen kuivakemiallista järjestelmää Vitros 350 -laitteistossa.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Seerumin insuliinin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Määritettiin Insulin Model ELISA -sarjan avulla toimittajan ohjeita noudattaen.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset homeostaattisen mallin arvioinnissa - insuliiniresistenssi (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Seerumin glukoosi- ja insuliinitasot yhdistettiin Matthewsin kuvaamalla tavalla lasketun HOMA-IR:n raportoimiseksi.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukautta), 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Kokonaiskolesterolin muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Se mitattiin mg/dl:nä käyttäen kuivakemiallista järjestelmää Vitros 350 -laitteistossa.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (c-HDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Se mitattiin mg/dl:nä käyttäen kuivakemiallista järjestelmää Vitros 350 -laitteistossa.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
|
Muutokset aterogeenisessa indeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Seerumin kokonaiskolesteroli ja c-HDL yhdistettiin aterogeenisen indeksin raportoimiseksi, laskettuna kaavan [kokonaiskolesteroli (mg/dL) / HDL-c (mg/dl)] avulla.
|
Lähtötilanteessa (0 kuukausi) ja 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi ja 4. kuukausi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CI-08518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta osallistujien luottamuksellisuuden suojaamiseksi ja turvaamiseksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .