비만 성인의 ASC 유전자 및 염증 마커를 통한 운동 및 식이 중재로 염증 약화 (INDIEX)
2020년 3월 17일 업데이트: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
비만 성인의 ASC 유전자 및 염증 표지자의 하향 조절을 통한 운동 프로그램 및 식이 중재로 염증 완화
배경: 비만은 전 세계적으로 가장 중요한 건강 문제 중 하나이며, 신체 활동 부족과 불균형한 식습관으로 인해 비만이 증가함에 따라 생활 방식과 관련된 몇 가지 요인이 있습니다. 이 상태는 과도한 지방 조직에 의한 저만성 염증이 특징입니다. 카스파제 동원 도메인(ASC) 단백질을 포함하는 세포사멸 관련 반점형 단백질은 염증 및 대사 변화와 관련된 복합체인 NLRP3 인플라마솜의 일부입니다.
목적: 본 연구의 목적은 운동 프로그램이 비만 성인의 ASC 유전자 발현 및 염증 표지자에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
방법: 비만인 37명을 무작위로 운동-식이요법군과 식이요법군으로 나누어 4개월의 추적기간을 두었다. 식이 평가는 Nutritionist Pro 소프트웨어로 분석했습니다. 체성분은 생체임피던스(InBody 370)로 평가하였다. 모든 생화학적 결정은 건식 화학(Vitros 350)으로 분석되었습니다. ASC 메신저 리보핵산(mRNA) 발현은 Taqman 프로브를 사용한 실시간 중합효소연쇄반응(PCR) 및 2-ΔΔcq 정량화 방법에 의해 수행되었다. 사이토카인 수준은 Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays(MagPix) 패널을 사용하여 수행되었습니다. 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) v.22 소프트웨어를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2018년 2월부터 2019년 2월까지 멕시코 할리스코 과달라하라에 있는 과달라하라 대학의 건강 과학 센터의 의학 분자 생물학과 중개 영양 유전학 및 영양 유전학 연구소에서 무작위 임상 시험을 실시했습니다.
모든 참가자는 전단지와 소셜 미디어 초대를 통해 모집되었습니다.
샘플 크기는 임상 시험을 위한 평균 차이 공식에 따라 결정되었습니다.
80%의 통계적 검정력과 5%의 알파를 달성하기 위해 각 연구 그룹에서 13명의 참가자 샘플 크기가 필요했습니다.
그러나 선택 기준을 충족하는 37명의 비만 개인은 운동-식이 그룹 또는 다이어트 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
가벼운 옷을 입고 8-12시간 금식한 후 혈액 샘플, 신장 및 체중을 측정하였다.
운동-다이어트 그룹의 참가자는 테스트 전 24시간 동안 카페인, 담배 또는 에너지 드링크를 섭취하지 않았고 Astrand- 라임 테스트.
이 연구는 과달라하라 대학교 보건 과학 센터의 윤리 및 생물안전 위원회(등록 번호 CUCS/CINV/0476/18)의 승인을 받았습니다.
절차는 이 기관의 지침에 따랐으며 모든 참가자는 서면 동의서에 서명했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
- Erika Martínez-López
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30kg/m^2 이상
- 앉아있는 개인
- 두 장르
- 허리둘레는 여성 80cm 이상, 남성 90cm 이상
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 모든 대사 질환 또는 암 진단
- 알코올 또는 담배 소비
- 근육 또는 관절 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동-다이어트 그룹
참가자는 Astrand-rhyming 테스트 기준선 결과에 따른 개인 운동 프로그램과 저칼로리 식단 개입을 받습니다.
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운동-다이어트 개입을 수행한 참가자들은 운동 프로그램 개입 전후에 Astrand-rhyming test를 수행하였다.
참가자들은 초기 체력에 따라 4개월 동안 점진적인 운동 프로그램을 따랐습니다.
주요 운동은 유산소, 속도 및 저항력 향상으로 구성되었습니다.
모든 단일 회기 동안 호흡곤란과 피로도는 0~10 Borg scale을 사용하여 측정하였다.
ACSM(American College of Sports Medicine)에서 인증한 개인 트레이너가 주당 3회 세션을 감독했고, 다른 2일은 감독되지 않은 훈련일에 피험자들에게 집/공원에서 할 수 있는 자세한 훈련 프로그램을 제공했습니다.
또한 이 그룹은 Mifflin 공식에 의해 추정되는 총 에너지 소비량의 20% 감소로 구성된 식이 중재를 받았으며 영양소 분포는 다음과 같습니다: 탄수화물 50%, 지질 30%, 단백질 20%.
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활성 비교기: 다이어트 그룹
참가자들은 개인 운동 프로그램을 받지 않고 저칼로리 식단만 받습니다.
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이 그룹은 50% 탄수화물, 30% 지질 및 20% 단백질과 같은 영양소 분포와 함께 Mifflin 공식에 의해 추정된 총 에너지 소비량의 20% 감소로 구성된 식이 중재를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASC mRNA 발현의 변화
기간: 기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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다형핵 세포는 말초 혈액 샘플로부터 Dextran 처리를 사용하여 분리되었습니다. 그 후, TRIzol® 시약은 제조업체의 지침에 따라 사용되었습니다. 상보적 DNA(cDNA) 합성은 표준 기술에 따라 수행되었습니다. 2-ΔΔcq 방법으로 ASC mRNA 상대 발현을 분석하기 위해 표준 PCR 조건을 고려하여 Light Cycler 96 장비에서 TaqMan® 프로브를 사용하여 정량적 실시간 PCR을 수행했습니다. 샘플을 정규화하기 위해 구성 유전자로서 β-액틴 유전자를 사용하여 증폭 반응을 이중으로 수행하였다. |
기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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전염증성 및 항염증성 사이토카인의 변화
기간: 기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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전염증성 및 항염증성 사이토카인 정량화는 공급업체의 지침에 따라 Bio-Plex Pro™ 인간 사이토카인 표준 17-Plex, 그룹 I 키트를 사용했으며, 즉시 MAGPIX™ 분석기로 판독했습니다.
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기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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Astrand-rhyming Submaximal Test의 변화
기간: 기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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Astrand-rhyming submaximal 테스트는 Astrand가 설명한 대로 수행되었습니다.
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기준선(0개월)에서 4개월째 치료 종료까지의 평균 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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허리둘레는 Lufkin Executive® 테이프를 사용하여 만료 후 참가자가 외전되고 편안한 자세로 내부 늑골 가장자리와 장골능 사이의 가장 좁은 지점에서 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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키의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월. 1월, 2월, 3월, 4월입니다.
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Stadiometer를 사용하여 미터 단위의 높이.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월. 1월, 2월, 3월, 4월입니다.
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체중의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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인바디 370으로 측정한 무게는 킬로그램입니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m^2)를 보고했습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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체지방의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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체지방량은 InBody 370의 전기적 생체 임피던스로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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근골격계 질량의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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근골격계 질량은 InBody 370에서 전기 생체 임피던스로 킬로그램 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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혈청 포도당의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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혈청 인슐린의 변화
기간: 기준선(0개월), 3개월 및 4개월.
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공급자의 지침에 따라 인슐린 모델 ELISA 키트를 통해 결정되었습니다.
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기준선(0개월), 3개월 및 4개월.
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항상성 모델 평가의 변화 - 인슐린 저항성(HOMA-IR)
기간: 기준선(0개월), 3개월 및 4개월.
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Matthews가 설명한 대로 계산된 HOMA-IR을 보고하기 위해 혈청 포도당과 인슐린 수치를 합쳤습니다.
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기준선(0개월), 3개월 및 4개월.
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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고밀도 지단백질(c-HDL)의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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Vitros 350 장비의 건식 화학 시스템을 사용하여 mg/dL 단위로 측정되었습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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동맥경화 지수의 변화
기간: 기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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혈청 총 콜레스테롤과 c-HDL을 합하여 공식 [총 콜레스테롤(mg/dL) / HDL-c(mg/dL)]을 통해 계산된 동맥경화 지수를 보고했습니다.
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기준선(0개월) 및 1개월, 2개월, 3개월 및 4개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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