Упражнения и диета ослабили воспаление с помощью гена ASC и маркеров воспаления у взрослых с ожирением (INDIEX)
17 марта 2020 г. обновлено: ERIKA MARTINEZ-LOPEZ, University of Guadalajara
Программа упражнений и диетическое вмешательство ослабили воспаление за счет подавления гена ASC и маркеров воспаления у взрослых с ожирением
Актуальность: Ожирение является одной из самых серьезных проблем со здоровьем во всем мире, несколько факторов, связанных с образом жизни, такие как отсутствие физической активности и несбалансированное питание, усиливают их развитие. Это состояние характеризуется вялотекущим хроническим воспалением за счет избытка жировой ткани. Ассоциированный с апоптозом пятнистый белок, содержащий белок домена рекрутирования каспазы (ASC), является частью инфламмасомы NLRP3, комплекса, связанного с воспалением и метаболическими изменениями.
Цель: целью этого исследования было оценить влияние программы физических упражнений на экспрессию генов ASC и маркеры воспаления у взрослых с ожирением.
Методы: 37 человек, страдающих ожирением, были рандомизированы в группы диеты и физических упражнений в течение 4-месячного периода наблюдения. Оценка диеты была проанализирована с помощью программного обеспечения Nutritionist Pro. Состав тела оценивали по биоимпедансу (InBody 370). Все биохимические определения были проанализированы методом сухой химии (Vitros 350). Экспрессию матричной рибонуклеиновой кислоты (мРНК) ASC проводили с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени с использованием зондов Taqman и методом количественного определения 2-ΔΔcq. Уровни цитокинов определяли с использованием панели Bio-PlexPro™ HumanTh17Cytokine Assays (MagPix). Статистический анализ был выполнен с помощью программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) v.22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное клиническое исследование было проведено в Институте трансляционной нутригенетики и нутригеномики Департамента молекулярной биологии в медицине Центра медицинских наук Университета Гвадалахары, Гвадалахара, Халиско, Мексика, с февраля 2018 года по февраль 2019 года.
Все участники были набраны с помощью листовок и приглашений в социальных сетях.
Размер выборки определяли по формуле средней разницы для клинических испытаний.
Для достижения статистической мощности 80% и альфа 5% требовался размер выборки из 13 участников в каждой исследовательской группе.
Тем не менее, 37 человек с ожирением, которые соответствовали критериям отбора, были рандомизированы в группу упражнений и диеты или группу диеты.
Образец крови, рост и вес измеряли после 8-12-часового голодания и ношения легкой одежды.
Участники группы упражнений-диеты были процитированы в респираторном отделении Университета Гвадалахары с указанием на то, что они не употребляли кофеин, табак или энергетические напитки за 24 часа до теста и не принимали пищу по крайней мере за два часа до теста. Рифмованный тест.
Это исследование было одобрено Комитетом по этике и биобезопасности Центра медицинских наук Университета Гвадалахары (регистрационный номер CUCS/CINV/0476/18).
Процедуры проводились в соответствии с руководящими принципами этого учреждения, и все участники подписали информированное письменное согласие.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44340
- Erika Martínez-López
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ более 30 кг/м^2
- Сидячие люди
- Оба жанра
- Окружность талии более 80 см у женщин и более 90 см у мужчин.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Диагностика любого метаболического заболевания или рака
- Употребление алкоголя или табака
- Повреждение мышц или суставов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений и диеты
Участники получают индивидуальную программу упражнений в соответствии с исходными результатами теста на рифмование Астранда и гипокалорийную диету.
|
Участники, которые выполняли вмешательство в виде упражнений и диеты, выполняли тест на рифмование Астранда до и после вмешательства в программу упражнений.
Участники следовали прогрессивной программе упражнений в течение четырех месяцев в соответствии с исходной физической подготовкой.
Основные упражнения заключались в улучшении аэробных, скоростных и силовых показателей.
Во время всех отдельных сеансов одышка и утомляемость измерялись по шкале Борга от 0 до 10.
Персональный тренер, сертифицированный Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), проводил три занятия в неделю, а в течение двух других дней без присмотра испытуемым была предоставлена подробная программа тренировок дома/в парке.
А также эта группа получила диетическое вмешательство, которое состояло из 20-процентного снижения общего расхода энергии, оцениваемого по формуле Миффлина, со следующим распределением питательных веществ: 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков.
|
|
Активный компаратор: Диетическая группа
Участники не получают персональную программу упражнений, только гипокалорийную диету.
|
Эта группа получила диетическое вмешательство, которое состояло из 20-процентного снижения общего расхода энергии, оцениваемого по формуле Миффлина, со следующим распределением питательных веществ: 50% углеводов, 30% липидов и 20% белков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экспрессии мРНК ASC
Временное ограничение: Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
Полиморфноядерные клетки отделяли с помощью обработки декстраном из образцов периферической крови. В дальнейшем применяли реагент TRIzol® в соответствии с инструкциями производителя. Синтез комплементарной ДНК (кДНК) проводили по стандартной методике. Количественную ПЦР в реальном времени проводили с использованием зондов TaqMan® в оборудовании Light Cycler 96 с учетом стандартных условий ПЦР для анализа относительной экспрессии мРНК ASC методом 2-ΔΔcq. Реакции амплификации проводили в двух повторностях с использованием гена β-актина в качестве конститутивного гена для нормализации образцов. |
Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
|
Изменение провоспалительных и противовоспалительных цитокинов
Временное ограничение: Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
Количественное определение провоспалительных и противовоспалительных цитокинов проводилось с использованием набора Bio-Plex Pro™ Human Cytokin Standard 17-Plex, Group I в соответствии с инструкциями поставщика, а считывание производилось немедленно с помощью анализатора MAGPIX™.
|
Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
|
Изменение субмаксимального теста на рифмование астранда
Временное ограничение: Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
Субмаксимальный тест на рифмование Астранда выполняли, как описано Астрандом.
|
Среднее изменение от исходного уровня (0 месяцев) до окончания лечения на 4-м месяце.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Окружность талии измерялась в самом узком месте между краем внутреннего ребра и гребнем подвздошной кости, когда участник находился в отведенном и расслабленном положении, после выдоха с использованием ленты Lufkin Executive®.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения высоты
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц. 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Рост в метрах с помощью ростомера.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц. 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения в весе
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Вес измерялся в килограммах на InBody 370.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Вес и рост были объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Массу жира измеряли в килограммах с помощью электрического биоимпеданса на приборе InBody 370.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения костно-мышечной массы
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Скелетно-мышечную массу измеряли в килограммах с помощью электрического биоимпеданса на приборе InBody 370.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения уровня глюкозы в сыворотке
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Его измеряли в мг/дл с использованием системы сухой химии на оборудовании Vitros 350.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения сывороточного инсулина
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Определяли с помощью набора Insulin Model ELISA в соответствии с инструкциями поставщика.
|
Исходный уровень (0 месяцев), 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения в оценке гомеостатической модели - резистентность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Уровни глюкозы в сыворотке и уровни инсулина объединяли для получения отчета HOMA-IR, рассчитанного, как описано Мэтьюзом.
|
Исходный уровень (0 месяцев), 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Его измеряли в мг/дл с использованием системы сухой химии на оборудовании Vitros 350.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения липопротеинов высокой плотности (х-ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Его измеряли в мг/дл с использованием системы сухой химии на оборудовании Vitros 350.
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
|
Изменения индекса атерогенности
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Общий холестерин сыворотки и х-ЛПВП объединяли для определения индекса атерогенности, рассчитываемого по формуле [Общий холестерин (мг/дл) / х-ЛПВП (мг/дл)].
|
Исходный уровень (0 месяцев) и 1-й месяц, 2-й месяц, 3-й месяц и 4-й месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Erika Martinez-Lopez, PhD, University of Guadalajara
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ASTRAND PO, RYHMING I. A nomogram for calculation of aerobic capacity (physical fitness) from pulse rate during sub-maximal work. J Appl Physiol. 1954 Sep;7(2):218-21. doi: 10.1152/jappl.1954.7.2.218. No abstract available.
- Lin CH, Chiang SL, Tzeng WC, Chiang LC. Systematic review of impact of lifestyle-modification programs on metabolic risks and patient-reported outcomes in adults with metabolic syndrome. Worldviews Evid Based Nurs. 2014 Dec;11(6):361-8. doi: 10.1111/wvn.12069.
- Ozaki E, Campbell M, Doyle SL. Targeting the NLRP3 inflammasome in chronic inflammatory diseases: current perspectives. J Inflamm Res. 2015 Jan 16;8:15-27. doi: 10.2147/JIR.S51250. eCollection 2015.
- Ross R, Hudson R, Stotz PJ, Lam M. Effects of exercise amount and intensity on abdominal obesity and glucose tolerance in obese adults: a randomized trial. Ann Intern Med. 2015 Mar 3;162(5):325-34. doi: 10.7326/M14-1189.
- Taniguchi S, Sagara J. Regulatory molecules involved in inflammasome formation with special reference to a key mediator protein, ASC. Semin Immunopathol. 2007 Sep;29(3):231-8. doi: 10.1007/s00281-007-0082-3. Epub 2007 Sep 6.
- You T, Arsenis NC, Disanzo BL, Lamonte MJ. Effects of exercise training on chronic inflammation in obesity : current evidence and potential mechanisms. Sports Med. 2013 Apr;43(4):243-56. doi: 10.1007/s40279-013-0023-3.
- Barron-Cabrera E, Gonzalez-Becerra K, Rosales-Chavez G, Mora-Jimenez A, Hernandez-Canaveral I, Martinez-Lopez E. Low-grade chronic inflammation is attenuated by exercise training in obese adults through down-regulation of ASC gene in peripheral blood: a pilot study. Genes Nutr. 2020 Aug 27;15(1):15. doi: 10.1186/s12263-020-00674-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CI-08518
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут переданы для защиты и защиты конфиденциальных данных участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .