尿酸濃度に対するヘスペリジンとビタミンCの影響 (HesperiDrinC)
2023年6月30日 更新者：Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal、University of Kiel
この研究の目的は、尿酸濃度の上昇に対するヘスペリジンおよび/またはビタミン C の影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
研究期間は9週間です。 1) ウォッシュアウト週間、2) 2 週間の介入、3) 4 週間のウォッシュアウト期間、4) 2 週間の介入。
研究は自由な生活条件下で行われます。 ウォッシュアウト期間中は、オレンジ ジュース、柑橘類、またはビタミン C を含むサプリメントの摂取を制限します。
介入週の間、毎日 200 mL の試験飲料が消費されます。 また、参加者は、通常の身体活動と習慣的な食事を維持するよう求められます。 追加の柑橘類またはビタミン C を含む飲料は許可されていません。
各介入フェーズの開始時と終了時に、尿酸、インスリン感受性、血圧、脈波速度、およびヘスペリジンのバイオアベイラビリティが評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kiel、ドイツ、24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 元気
- 尿酸値が高い（5.5mg/dL以上）
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠
- 果糖不耐症
- 喫煙
- 痛風または薬用高尿酸血症
- 糖尿病
- 抗糖尿病薬または細胞増殖抑制薬
- 体重減少 (過去 3 か月で 5% 以上)
- ビタミンC含有サプリメントの摂取
- 臨床試験への並行参加
- 貧血および/または鉄欠乏
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヘスペリジン (A)
ヘスペリジンを含まずビタミン C を含まない研究飲料と、ヘスペリジンを含む研究飲料の比較
|
スタディドリンク（2週間）
スタディドリンク＋ヘスペリジン600mg（2週間）
|
|
実験的：ヘスペリジン＋ビタミンC（B）
ヘスペリジンとビタミン C を含む研究飲料と比較したビタミン C を含む研究飲料
|
スタディドリンク＋ビタミンC 250mg（2週間）
スタディドリンク＋ヘスペリジン600mg＋ビタミンC250mg（2週間）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿酸血清濃度の変化
時間枠：介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
尿酸血清濃度（mg/dL）で測定
|
介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
尿酸排泄の変化
時間枠：介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
24時間尿中の尿酸排泄を介して測定 (mg/24h)
|
介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
|
脈波伝播速度の変化
時間枠：介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
オシロメトリック法で測定 (m/s)
|
介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
|
インスリン感受性
時間枠：ベースライン（前）介入期間
|
75 g グルコース / 200 mL にグルコースを添加した特定の研究飲料を使用して、経口耐糖能試験データから最小モデルを介して測定
|
ベースライン（前）介入期間
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液中のヘスペリジンのバイオアベイラビリティ
時間枠：介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
クロマトグラフィーを介して測定されたヘスペリジン代謝物の検出および血清中の質量分析
|
介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
|
尿中のヘスペリジンのバイオアベイラビリティ
時間枠：介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
24 時間尿中のクロマトグラフィーおよび質量分析によるヘスペリジン代謝物の検出
|
介入のベースライン (前) および 2 週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD、Institute of Human Nutrition, Kiel University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月15日
一次修了 (実際)
2023年3月22日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月19日
最初の投稿 (実際)
2020年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月30日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。