Einfluss von Hesperidin und Vitamin C auf die Harnsäurekonzentration (HesperiDrinC)
30. Juni 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Ziel der Studie ist es, den Einfluss von Hesperidin und/oder Vitamin C auf erhöhte Harnsäurekonzentrationen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Dauer der Studie beträgt 9 Wochen. 1) eine Auswaschwoche, 2) zwei Interventionswochen, 3) vier Wochen Auswaschphase, 4) zwei Interventionswochen.
Die Studie wird unter freien Lebensbedingungen durchgeführt. Während der Auswaschwochen ist der Konsum von Orangensaft oder Zitrusfrüchten oder Vitamin-C-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln eingeschränkt.
Während der Interventionswochen werden täglich 200 ml des Studiengetränks konsumiert. Und die Teilnehmer werden gebeten, ihre normale körperliche Aktivität und ihre gewohnte Ernährung beizubehalten. Zusätzliche Zitrus- oder Vitamin-C-haltige Getränke sind nicht erlaubt.
Zu Beginn und am Ende jeder Interventionsphase werden Harnsäure, Insulinsensitivität, Blutdruck, Pulswellengeschwindigkeit und Bioverfügbarkeit von Hesperidin beurteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kiel, Deutschland, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- höhere Harnsäurekonzentration (≥5,5 mg/dL)
- Informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Fruktoseintoleranz
- Rauchen
- Gicht oder medikamentöse Hyperurikämie
- Diabetes Mellitus
- Antidiabetika oder Zytostatika
- Gewichtsverlust (≥5 % in den letzten 3 Monaten)
- Einnahme von Vitamin-C-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln
- parallele Teilnahme an einer klinischen Studie
- Blutarmut und/oder Eisenmangel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hesperidin (A)
Studiengetränk ohne Hesperidin und ohne Vitamin C im Vergleich zu Studiengetränk mit Hesperidin
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Studiengetränk (zwei Wochen)
Studiengetränk + Hesperidin 600 mg (zwei Wochen)
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Experimental: Hesperidin + Vitamin C (B)
Studiengetränk mit Vitamin C im Vergleich zu Studiengetränk mit Hesperidin und Vitamin C
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Studiengetränk + Vitamin C 250 mg (zwei Wochen)
Studiengetränk + Hesperidin 600 mg + Vitamin C 250 mg (zwei Wochen)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Harnsäure-Serumkonzentrationen
Zeitfenster: Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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gemessen über Harnsäure-Serumkonzentration (mg/dL)
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Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Harnsäureausscheidung
Zeitfenster: Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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gemessen über die Harnsäureausscheidung im 24h-Urin (mg/24h)
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Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Änderungen der Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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gemessen mit oszillometrischem Verfahren (m/s)
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Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Baseline-(Prä-)Interventionsperioden
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gemessen über Minimalmodell aus oralen Glukosetoleranztestdaten unter Verwendung des jeweiligen Studiengetränks mit zugesetzter Glukose auf 75 g Glukose / 200 ml
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Baseline-(Prä-)Interventionsperioden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioverfügbarkeit von Hesperidin im Blut
Zeitfenster: Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Nachweis von Hesperidin-Metaboliten gemessen mittels Chromatographie und anschließender Massenspektrometrie im Serum
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Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
|
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Bioverfügbarkeit von Hesperidin im Urin
Zeitfenster: Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Nachweis von Hesperidin-Metaboliten mittels Chromatographie und anschließender Massenspektrometrie im 24h-Urin
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Baseline (vor) und nach zwei Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABW-2020-OS2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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