Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av hesperidin og vitamin C på urinsyrekonsentrasjonen (HesperiDrinC)

30. juni 2023 oppdatert av: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Målet med studien er å undersøke virkningen av hesperidin og/eller vitamin C på forhøyede urinsyrekonsentrasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens varighet er 9 uker. 1) en utvaskingsuke, 2) to intervensjonsuker, 3) fire ukers utvaskingsperiode, 4) to intervensjonsuker.

Studien gjennomføres under frie levekår. I løpet av utvaskingsuker er inntak av appelsinjuice eller sitrusfrukter eller vitamin C-holdige kosttilskudd begrenset.

Under intervensjonsuker konsumeres 200 ml studiedrikk daglig. Og deltakerne blir bedt om å opprettholde sin normale fysiske aktivitet og vanlige kosthold. Ytterligere drikker som inneholder sitrus eller vitamin C er ikke tillatt.

Ved begynnelsen og slutten av hver intervensjonsfase vurderes urinsyre, insulinfølsomhet, blodtrykk, pulsbølgehastighet og biotilgjengelighet av hesperidin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • høyere urinsyrekonsentrasjon (≥5,5 mg/dL)
  • Informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • fruktoseintoleranse
  • røyking
  • gikt eller medisinert hyperurikemi
  • sukkersyke
  • antidiabetika eller cytostatika
  • vekttap (≥5 % de siste 3 månedene)
  • inntak av vitamin C-holdige kosttilskudd
  • parallell deltakelse i en klinisk studie
  • anemi og/eller jernmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hesperidin (A)
studiedrikk uten hesperidin og uten vitamin C sammenlignet med studiedrikk med hesperidin
Kosttilskudd: Styre
studiedrikk (to uker)
Kosttilskudd: Hesperidin
studiedrikk + Hesperidin 600 mg (to uker)
Eksperimentell: Hesperidin + vitamin C (B)
studiedrikk med vitamin C sammenlignet med studiedrikk med hesperidin og vitamin C
Kosttilskudd: Vitamin C
studiedrikk + vitamin C 250 mg (to uker)
Kosttilskudd: Hesperidin + vitamin C
studiedrikk + Hesperidin 600 mg + Vitamin C 250 mg (to uker)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i serumkonsentrasjoner av urinsyre
Tidsramme: Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
målt via urinsyreserumkonsentrasjon (mg/dL)
Baseline (før) og etter to ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i urinsyreutskillelse
Tidsramme: Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
målt via urinsyreutskillelse i 24 timers urin (mg/24 timer)
Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
endringer i pulsbølgehastighet
Tidsramme: Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
målt via oscillometrisk metode (m/s)
Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline (før) intervensjonsperioder
målt via minimal modell fra orale glukosetoleransetestdata ved bruk av den aktuelle studiedrikken med tilsatt glukose til 75 g Glukose / 200 mL
Baseline (før) intervensjonsperioder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
biotilgjengelighet av hesperidin i blod
Tidsramme: Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
påvisning av hesperidinmetabolitter målt via kromatografi og etter massespektrometri i serum
Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
biotilgjengelighet av hesperidin i urin
Tidsramme: Baseline (før) og etter to ukers intervensjon
påvisning av hesperidinmetabolitter målt via kromatografi og etter massespektrometri i 24 timers urin
Baseline (før) og etter to ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kiel

Samarbeidspartnere

Hochschule Geisenheim University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABW-2020-OS2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Styre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere