헤스페리딘과 비타민 C가 요산 농도에 미치는 영향 (HesperiDrinC)
2023년 6월 30일 업데이트: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
이 연구의 목적은 상승된 요산 농도에 대한 헤스페리딘 및/또는 비타민 C의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 기간은 9주입니다. 1) 워시아웃 1주, 2) 개입 2주, 3) 워시아웃 기간 4주, 4) 개입 2주.
연구는 자유로운 생활 조건에서 수행됩니다. 휴약 주간에는 오렌지 주스, 감귤류 또는 비타민 C 함유 보충제의 섭취가 제한됩니다.
개입 주 동안 매일 200mL의 연구 음료를 섭취합니다. 그리고 참가자들은 정상적인 신체 활동과 습관적인 식단을 유지하도록 요청받습니다. 추가 감귤류 또는 비타민 C 함유 음료는 허용되지 않습니다.
각 개입 단계의 시작과 끝에서 요산, 인슐린 감수성, 혈압, 맥파 속도 및 헤스페리딘의 생체이용률을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kiel, 독일, 24105
- Institute of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 더 높은 요산 농도(≥5.5 mg/dL)
- 정보에 입각한 서면 동의
제외 기준:
- 임신
- 과당 불내성
- 흡연
- 통풍 또는 약용 고요산혈증
- 진성 당뇨병
- 항 당뇨병 또는 세포 증식 억제제
- 체중 감소(지난 3개월 동안 ≥5%)
- 비타민 C 함유 보충제 섭취
- 임상 시험에 병행 참여
- 빈혈 및/또는 철분 결핍
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 헤스페리딘(A)
헤스페리딘이 포함된 연구 음료와 비교하여 헤스페리딘 및 비타민 C가 없는 연구 음료
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연구 음료(2주)
연구 드링크 + 헤스페리딘 600mg(2주)
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실험적: 헤스페리딘 + 비타민 C(B)
헤스페리딘과 비타민 C가 포함된 연구 음료와 비교하여 비타민 C가 포함된 연구 음료
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연구 드링크 + 비타민 C 250mg(2주)
연구 드링크 + 헤스페리딘 600mg + 비타민 C 250mg(2주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산 혈청 농도의 변화
기간: 2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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요산 혈청 농도를 통해 측정(mg/dL)
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2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요산 배설의 변화
기간: 2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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24시간 소변에서 요산 배설을 통해 측정(mg/24h)
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2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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맥파 속도의 변화
기간: 2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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오실로메트릭 방법으로 측정(m/s)
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2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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인슐린 감수성
기간: 기준선(사전) 개입 기간
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75g 포도당 / 200mL에 포도당이 첨가된 특정 연구 음료를 사용하여 경구 포도당 내성 테스트 데이터에서 최소 모델을 통해 측정
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기준선(사전) 개입 기간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 내 헤스페리딘의 생체 이용률
기간: 2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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혈청에서 크로마토그래피 및 질량 분석법을 통해 측정된 헤스페리딘 대사체의 검출
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2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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소변 내 헤스페리딘의 생체 이용률
기간: 2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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24시간 소변에서 크로마토그래피 및 질량 분석법을 통해 측정된 헤스페리딘 대사체의 검출
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2주간의 개입 기준선(사전) 및 사후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ABW-2020-OS2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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