Hesperidiinin ja C-vitamiinin vaikutus virtsahapon pitoisuuteen (HesperiDrinC)
perjantai 30. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hesperidiinin ja/tai C-vitamiinin vaikutusta kohonneisiin virtsahappopitoisuuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen kesto on 9 viikkoa. 1) pesuviikko, 2) kaksi interventioviikkoa, 3) neljän viikon pesujakso, 4) kaksi interventioviikkoa.
Tutkimus tehdään ilmaisissa elinoloissa. Pesuviikkojen aikana appelsiinimehun tai sitrushedelmien tai C-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden käyttöä rajoitetaan.
Interventioviikkojen aikana tutkimusjuomaa nautitaan 200 ml päivittäin. Ja osallistujia pyydetään ylläpitämään normaalia fyysistä aktiivisuuttaan ja tavanomaista ruokavaliotaan. Muita sitrushedelmiä tai C-vitamiinia sisältäviä juomia ei sallita.
Jokaisen interventiovaiheen alussa ja lopussa arvioidaan virtsahappo, insuliiniherkkyys, verenpaine, pulssiaallon nopeus ja hesperidiinin hyötyosuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- korkeampi virtsahappopitoisuus (≥ 5,5 mg/dl)
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- fruktoosi-intoleranssi
- tupakointi-
- kihti tai lääkinnällinen hyperurikemia
- diabetes mellitus
- diabeteslääkkeet tai sytostaattiset lääkkeet
- painonpudotus (≥ 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana)
- C-vitamiinia sisältävien lisäravinteiden nauttiminen
- rinnakkainen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- anemia ja/tai raudanpuute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hesperidiini (A)
tutkimusjuoma ilman hesperidiiniä ja ilman C-vitamiinia verrattuna tutkimusjuomaan hesperidiinillä
|
opiskelujuoma (kaksi viikkoa)
tutkimusjuoma + hesperidiini 600 mg (kaksi viikkoa)
|
|
Kokeellinen: Hesperidiini + C-vitamiini (B)
C-vitamiinia sisältävä tutkimusjuoma verrattuna hesperidiiniä ja C-vitamiinia sisältävään tutkimusjuomaan
|
tutkimusjuoma + C-vitamiini 250 mg (kaksi viikkoa)
tutkimusjuoma + hesperidiini 600 mg + C-vitamiini 250 mg (kaksi viikkoa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin virtsahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
mitataan seerumin virtsahappopitoisuudella (mg/dl)
|
Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset virtsahapon erittymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
mitataan virtsahapon erittymisenä 24 tunnin virtsaan (mg/24 h)
|
Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
pulssiaallon nopeuden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
mitattu oskillometrisellä menetelmällä (m/s)
|
Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Interventiota edeltävät perusjaksot
|
mitattu minimaalisella mallilla oraalisen glukoosinsietotestin tiedoista käyttämällä tiettyä tutkimusjuomaa, johon on lisätty glukoosia 75 g glukoosia / 200 ml
|
Interventiota edeltävät perusjaksot
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hesperidiinin biologinen hyötyosuus veressä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
hesperidiinimetaboliittien havaitseminen kromatografialla ja massaspektrometrialla mitattuna seerumista
|
Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
hesperidiinin biologinen hyötyosuus virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
hesperidiinimetaboliittien havaitseminen kromatografialla ja massaspektrometrialla mitattuna 24 tunnin virtsasta
|
Lähtötilanne (ennen) ja kahden viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABW-2020-OS2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .