Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hesperidin og C-vitamin på urinsyrekoncentrationen (HesperiDrinC)

30. juni 2023 opdateret af: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Formålet med undersøgelsen er at undersøge betydningen af ​​hesperidin og/eller C-vitamin på forhøjede urinsyrekoncentrationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens varighed er 9 uger. 1) en udvaskningsuge, 2) to interventionsuger, 3) fire ugers udvaskningsperiode, 4) to interventionsuger.

Undersøgelsen udføres under frie levevilkår. I løbet af udvaskningsuger er indtagelse af appelsinjuice eller citrusfrugter eller C-vitaminholdige kosttilskud begrænset.

Under interventionsuger indtages 200 ml undersøgelsesdrik dagligt. Og deltagerne bliver bedt om at opretholde deres normale fysiske aktivitet og sædvanlige kost. Yderligere citrus- eller C-vitaminholdige drikkevarer er ikke tilladt.

Ved begyndelsen og slutningen af ​​hver interventionsfase vurderes urinsyre, insulinfølsomhed, blodtryk, pulsbølgehastighed og biotilgængelighed af hesperidin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • højere urinsyrekoncentration (≥5,5 mg/dL)
  • Informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • fructoseintolerance
  • rygning
  • gigt eller medicinsk hyperukæmi
  • diabetes mellitus
  • antidiabetisk eller cytostatisk medicin
  • vægttab (≥5 % inden for de seneste 3 måneder)
  • indtagelse af C-vitaminholdige kosttilskud
  • parallel deltagelse i et klinisk forsøg
  • anæmi og/eller jernmangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hesperidin (A)
studiedrik uden hesperidin og uden C-vitamin sammenlignet med studiedrik med hesperidin
Kosttilskud: Styring
studiedrik (to uger)
Kosttilskud: Hesperidin
undersøgelsesdrik + Hesperidin 600 mg (to uger)
Eksperimentel: Hesperidin + C-vitamin (B)
studiedrik med C-vitamin sammenlignet med studiedrik med hesperidin og C-vitamin
Kosttilskud: C-vitamin
studiedrik + C-vitamin 250 mg (to uger)
Kosttilskud: Hesperidin + C-vitamin
studiedrik + Hesperidin 600 mg + C-vitamin 250 mg (to uger)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i serumkoncentrationer af urinsyre
Tidsramme: Baseline (før) og efter to ugers intervention
målt via urinsyreserumkoncentration (mg/dL)
Baseline (før) og efter to ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i urinsyreudskillelsen
Tidsramme: Baseline (før) og efter to ugers intervention
målt via urinsyreudskillelse i 24 timers urin (mg/24 timer)
Baseline (før) og efter to ugers intervention
ændringer i pulsbølgehastighed
Tidsramme: Baseline (før) og efter to ugers intervention
målt via oscillometrisk metode (m/s)
Baseline (før) og efter to ugers intervention
insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline (før) interventionsperioder
målt via minimal model fra orale glukosetolerancetestdata ved hjælp af den bestemte undersøgelsesdrik med tilsat glukose til 75 g Glucose / 200 mL
Baseline (før) interventionsperioder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
biotilgængeligheden af ​​hesperidin i blodet
Tidsramme: Baseline (før) og efter to ugers intervention
påvisning af hesperidinmetabolitter målt via kromatografi og efter massespektrometri i serum
Baseline (før) og efter to ugers intervention
biotilgængeligheden af ​​hesperidin i urinen
Tidsramme: Baseline (før) og efter to ugers intervention
påvisning af hesperidinmetabolitter målt via kromatografi og efter massespektrometri i 24 timers urin
Baseline (før) og efter to ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kiel

Samarbejdspartnere

Hochschule Geisenheim University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ABW-2020-OS2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner