Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van hesperidine en vitamine C op de urinezuurconcentratie (HesperiDrinC)

30 juni 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Doel van de studie is om de invloed van hesperidine en/of vitamine C op verhoogde urinezuurconcentraties te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Duur van het onderzoek is 9 weken. 1) een wash-outweek, 2) twee interventieweken, 3) vier weken wash-outperiode, 4) twee interventieweken.

De studie wordt uitgevoerd onder vrije levensomstandigheden. Tijdens wash-out weken is de consumptie van sinaasappelsap of citrusvruchten of vitamine C-bevattende supplementen beperkt.

Tijdens de interventieweken wordt dagelijks 200 ml studiedrank genuttigd. En deelnemers wordt gevraagd om hun normale fysieke activiteit en gebruikelijke dieet te behouden. Extra citrus- of vitamine C-bevattende dranken zijn niet toegestaan.

Aan het begin en het einde van elke interventiefase worden urinezuur, insulinegevoeligheid, bloeddruk, polsgolfsnelheid en biologische beschikbaarheid van hesperidine beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • hogere urinezuurconcentratie (≥5,5 mg/dL)
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • fructose-intolerantie
  • roken
  • jicht of medicinale hyperurikemie
  • suikerziekte
  • antidiabetica of cytostatische medicatie
  • gewichtsverlies (≥5% in de afgelopen 3 maanden)
  • consumptie van vitamine C-bevattende supplementen
  • parallelle deelname aan een klinische proef
  • bloedarmoede en/of ijzertekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hesperidine (A)
studiedrank zonder hesperidine en zonder vitamine C vergeleken met studiedrank met hesperidine
Voedingssupplement: Controle
studieborrel (twee weken)
Voedingssupplement: Hesperidine
studiedrank + Hesperidine 600 mg (twee weken)
Experimenteel: Hesperidine + Vitamine C (B)
studiedrank met vitamine C vergeleken met studiedrank met hesperidine en vitamine C
Voedingssupplement: Vitamine C
studiedrank + Vitamine C 250 mg (twee weken)
Voedingssupplement: Hesperidine + Vitamine C
studiedrank + Hesperidine 600 mg + Vitamine C 250 mg (twee weken)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in serumconcentraties van urinezuur
Tijdsspanne: Baseline (pre) en post twee weken interventie
gemeten via serumconcentratie urinezuur (mg/dL)
Baseline (pre) en post twee weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in de uitscheiding van urinezuur
Tijdsspanne: Baseline (pre) en post twee weken interventie
gemeten via urinezuuruitscheiding in 24 uur urine (mg/24 uur)
Baseline (pre) en post twee weken interventie
veranderingen in pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Baseline (pre) en post twee weken interventie
gemeten via oscillometrische methode (m/s)
Baseline (pre) en post twee weken interventie
insuline gevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline (pre)interventieperiodes
gemeten via minimaal model van orale glucosetolerantietestgegevens met behulp van de specifieke studiedrank met toegevoegde glucose tot 75 g glucose / 200 ml
Baseline (pre)interventieperiodes

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
biologische beschikbaarheid van hesperidine in het bloed
Tijdsspanne: Baseline (pre) en post twee weken interventie
detectie van hesperidinemetabolieten gemeten via chromatografie en na massaspectrometrie in serum
Baseline (pre) en post twee weken interventie
biologische beschikbaarheid van hesperidine in de urine
Tijdsspanne: Baseline (pre) en post twee weken interventie
detectie van hesperidinemetabolieten gemeten via chromatografie en na massaspectrometrie in 24-uurs urine
Baseline (pre) en post twee weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kiel

Medewerkers

Hochschule Geisenheim University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ABW-2020-OS2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren