Influência da Hesperidina e da Vitamina C na Concentração de Ácido Úrico (HesperiDrinC)
30 de junho de 2023 atualizado por: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
O objetivo do estudo é investigar o impacto da hesperidina e/ou vitamina C nas concentrações elevadas de ácido úrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A duração do estudo é de 9 semanas. 1) uma semana de washout, 2) duas semanas de intervenção, 3) quatro semanas de período de washout, 4) duas semanas de intervenção.
O estudo é conduzido em condições de vida livre. Durante as semanas de washout, o consumo de suco de laranja ou frutas cítricas ou suplementos contendo vitamina C é restrito.
Durante as semanas de intervenção, 200 mL da bebida do estudo são consumidos diariamente. E os participantes são convidados a manter sua atividade física normal e dieta habitual. Não são permitidas bebidas cítricas ou com vitamina C adicionais.
No início e no final de cada fase de intervenção são avaliados o ácido úrico, a sensibilidade à insulina, a pressão arterial, a velocidade da onda de pulso e a biodisponibilidade da hesperidina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kiel, Alemanha, 24105
- Institute of Human Nutrition
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- maior concentração de ácido úrico (≥5,5 mg/dL)
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- gravidez
- intolerância à frutose
- fumar
- gota ou hiperuricemia medicamentosa
- diabetes melito
- medicação antidiabética ou citostática
- perda de peso (≥5% nos últimos 3 meses)
- consumo de suplementos contendo vitamina C
- participação paralela em um ensaio clínico
- anemia e/ou deficiência de ferro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hesperidina (A)
bebida em estudo sem hesperidina e sem vitamina C em comparação com bebida em estudo com hesperidina
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bebida de estudo (duas semanas)
bebida do estudo + Hesperidina 600 mg (duas semanas)
|
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Experimental: Hesperidina + Vitamina C (B)
bebida de estudo com vitamina C em comparação com bebida de estudo com hesperidina e vitamina C
|
bebida do estudo + vitamina C 250 mg (duas semanas)
bebida do estudo + Hesperidina 600 mg + Vitamina C 250 mg (duas semanas)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas concentrações séricas de ácido úrico
Prazo: Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
|
medido através da concentração sérica de ácido úrico (mg/dL)
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Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações na excreção de ácido úrico
Prazo: Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
|
medido através da excreção de ácido úrico na urina de 24h (mg/24h)
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Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
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mudanças na velocidade da onda de pulso
Prazo: Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
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medido através do método oscilométrico (m/s)
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Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
|
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sensibilidade à insulina
Prazo: Períodos de linha de base (pré) intervenção
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medido por meio de modelo mínimo de dados de teste oral de tolerância à glicose usando a bebida específica do estudo com adição de glicose a 75 g de glicose / 200 mL
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Períodos de linha de base (pré) intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biodisponibilidade da hesperidina no sangue
Prazo: Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
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detecção de metabólitos de hesperidina medidos por cromatografia e após espectrometria de massa no soro
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Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
|
|
biodisponibilidade de hesperidina na urina
Prazo: Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
|
detecção de metabólitos de hesperidina medidos por cromatografia e após espectrometria de massa em urina de 24h
|
Linha de base (pré) e pós duas semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABW-2020-OS2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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