Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A heszperidin és a C-vitamin hatása a húgysavkoncentrációra (HesperiDrinC)

2023. június 30. frissítette: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
A vizsgálat célja a heszperidin és/vagy a C-vitamin megemelkedett húgysavkoncentrációra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat időtartama 9 hét. 1) egy kimosási hét, 2) két beavatkozási hét, 3) négy hét kimosási időszak, 4) két beavatkozási hét.

A vizsgálat szabad életkörülmények között zajlik. A kimosódási hetekben a narancslé vagy citrusfélék, illetve a C-vitamin tartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása korlátozott.

Az intervenciós hetekben naponta 200 ml vizsgálati italt fogyasztanak. A résztvevőket arra kérik, hogy tartsák fenn normál fizikai aktivitásukat és szokásos étrendjüket. További citrusfélék vagy C-vitamin tartalmú italok fogyasztása nem megengedett.

Minden beavatkozási fázis elején és végén felmérik a húgysavat, az inzulinérzékenységet, a vérnyomást, a pulzushullám sebességét és a heszperidin biohasznosulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Kiel, Németország, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges
  • magasabb húgysavkoncentráció (≥5,5 mg/dl)
  • Tájékozott írásbeli hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • fruktóz intolerancia
  • dohányzó
  • köszvény vagy gyógyszeres hiperurikémia
  • diabetes mellitus
  • antidiabetikus vagy citosztatikus gyógyszer
  • fogyás (≥5% az elmúlt 3 hónapban)
  • C-vitamin tartalmú étrend-kiegészítők fogyasztása
  • párhuzamos részvétel klinikai vizsgálatban
  • vérszegénység és/vagy vashiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Heszperidin (A)
vizsgálati ital heszperidin és C-vitamin nélkül, összehasonlítva a heszperidint tartalmazó vizsgálati itallal
Étrend-kiegészítő: Ellenőrzés
tanulmányi ital (két hét)
Étrend-kiegészítő: Heszperidin
tanulmányi ital + 600 mg heszperidin (két hét)
Kísérleti: Heszperidin + C-vitamin (B)
C-vitamint tartalmazó tanulmányital összehasonlítva a heszperidint és C-vitamint tartalmazó vizsgálati itallal
Étrend-kiegészítő: C vitamin
tanulmányital + 250 mg C-vitamin (két hét)
Étrend-kiegészítő: Heszperidin + C-vitamin
tanulmányital + 600 mg heszperidin + 250 mg C-vitamin (két hét)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A húgysav szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
a húgysav szérumkoncentrációjával mérve (mg/dl)
Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változások a húgysav kiválasztásában
Időkeret: Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
a húgysav 24 órás vizeletben történő kiválasztásával mérve (mg/24 óra)
Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
pulzushullám sebességének változásai
Időkeret: Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
oszcillometrikus módszerrel mérve (m/s)
Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
inzulinérzékenység
Időkeret: Kiindulási (elő)intervenciós időszakok
minimális modellel mérve az orális glükóz tolerancia teszt adataiból, az adott vizsgálati ital glükóz hozzáadásával 75 g glükóz / 200 ml értékig
Kiindulási (elő)intervenciós időszakok

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a heszperidin biohasznosulása a vérben
Időkeret: Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
heszperidin metabolitok kimutatása kromatográfiával és tömegspektrometriával mérve a szérumban
Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
a heszperidin biohasznosulása a vizeletben
Időkeret: Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után
heszperidin metabolitok kimutatása kromatográfiával és tömegspektrometriával mérve 24 órás vizeletben
Kiindulási (pre) és két hetes beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kiel

Együttműködők

Hochschule Geisenheim University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABW-2020-OS2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel