Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hesperydyny i witaminy C na stężenie kwasu moczowego (HesperiDrinC)

30 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Dr. Anja Bosy-Westphal, University of Kiel
Celem pracy jest zbadanie wpływu hesperydyny i/lub witaminy C na podwyższone stężenie kwasu moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania wynosi 9 tygodni. 1) tydzień wypłukiwania, 2) dwa tygodnie interwencji, 3) cztery tygodnie okresu wypłukiwania, 4) dwa tygodnie interwencji.

Badanie prowadzone jest w warunkach swobodnego zamieszkania. Podczas tygodni wymywania spożywanie soku pomarańczowego lub owoców cytrusowych lub suplementów zawierających witaminę C jest ograniczone.

W tygodniach interwencji codziennie spożywa się 200 ml badanego napoju. Uczestnicy są proszeni o utrzymanie normalnej aktywności fizycznej i zwykłej diety. Dodatkowe napoje zawierające cytrusy lub witaminę C są niedozwolone.

Na początku i na końcu każdej fazy interwencji ocenia się stężenie kwasu moczowego, wrażliwość na insulinę, ciśnienie krwi, prędkość fali tętna oraz biodostępność hesperydyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Institute of Human Nutrition

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • wyższe stężenie kwasu moczowego (≥5,5 mg/dl)
  • Świadoma pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • nietolerancja fruktozy
  • palenie
  • dna moczanowa lub hiperurykemia lecznicza
  • cukrzyca
  • leki przeciwcukrzycowe lub cytostatyki
  • utrata masy ciała (≥5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • spożywanie suplementów zawierających witaminę C
  • równoległy udział w badaniu klinicznym
  • niedokrwistość i/lub niedobór żelaza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hesperydyna (A)
badany napój bez hesperydyny i bez witaminy C w porównaniu z badanym napojem z hesperydyną
Suplement diety: Kontrola
napój naukowy (dwa tygodnie)
Suplement diety: Hesperydyna
napój badany + Hesperydyna 600 mg (dwa tygodnie)
Eksperymentalny: Hesperydyna + Witamina C (B)
badany napój z witaminą C w porównaniu z badanym napojem z hesperydyną i witaminą C
Suplement diety: Witamina C
napój naukowy + witamina C 250 mg (dwa tygodnie)
Suplement diety: Hesperydyna + witamina C
napój badany + Hesperydyna 600 mg + Witamina C 250 mg (dwa tygodnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
mierzone na podstawie stężenia kwasu moczowego w surowicy (mg/dl)
Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wydalaniu kwasu moczowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
mierzona na podstawie wydalania kwasu moczowego w dobowym moczu (mg/24h)
Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
zmiany prędkości fali tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
mierzona metodą oscylometryczną (m/s)
Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Okresy bazowe (przed)interwencyjne
mierzone za pomocą modelu minimalnego z danych doustnego testu tolerancji glukozy przy użyciu konkretnego badanego napoju z dodatkiem glukozy do 75 g glukozy / 200 ml
Okresy bazowe (przed)interwencyjne

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biodostępność hesperydyny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
wykrywanie metabolitów hesperydyny mierzone metodą chromatografii i po spektrometrii mas w surowicy
Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
Biodostępność hesperydyny w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji
wykrywanie metabolitów hesperydyny mierzone metodą chromatografii i po spektrometrii mas w 24-godzinnym moczu
Linia bazowa (przed) i po dwóch tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kiel

Współpracownicy

Hochschule Geisenheim University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Bosy-Westphal, Prof, PhD, MD, Institute of Human Nutrition, Kiel University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABW-2020-OS2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj