AChild - 聴覚障害のあるオーストリアの子供たち - 縦断データベース
聴覚障害のある子供の転帰には大きなばらつきがあります。 既存の文献は主に部分集団（補聴器を使用している子供、CI を使用している子供）に焦点を当てており、通常は疫学的なものではありません。 多くの場合、追加のニーズ（知的障害、視覚障害、自閉症スペクトラム障害、複合症候群）を持つ子供たちは研究から除外されます。 この子どものサブグループは、聴覚障害を持つ子どもの人口の約 3 分の 1 を占めます。
難聴の子供の言語発達における説明のつかない差異には、どのような要因が寄与しているのでしょうか? （追加のニーズがある子供、多言語を話す子供を含む） 新生児聴覚スクリーニングと早期介入の効果を評価するヨーロッパの疫学研究は不足している。
調査の概要
詳細な説明
目的:
- オーバーエスターライヒ州で生まれた重度の聴覚障害のある子供たちに関する人口ベースのデータを収集し、この集団を聴覚学的、病因学的（遺伝子型および表現型の相関を含む）、神経発達学的、心理学的、精神医学的および言語学的に詳細に記述すること。特に子供たちに関心がある。追加のニーズがある
- 子どもの発達の成果（言語、コミュニケーション、心理社会的）と家族の成果（生活の質、ストレス）を収集する
- 新生児聴覚スクリーニング、早期介入、および早期介入の対象となる親の特定の行動の考えられる影響を調査する
- サンプル全体とサンプルのサブグループ（特に聴覚、病因、認知）の発達の軌跡を収集する。 このデータは危険信号を特定するのに役立ちます
- 子どもとその介入に関する発達軌道の予測因子を調査する（例： 時間と
仮説：
- 未就学児の総人口の0.2%が感音性難聴（両側性および片側性）を患っていると予想されています。
- 知的障害（最大20％）、視覚障害、自閉症スペクトラム障害、運動障害の有病率が著しく高い
- 少なくとも50％の子供には聴覚障害の遺伝的説明があると予想され、そのうち30％は症候群であると予想されます。
- 心理社会的問題（特に仲間の問題や行動的/感情的問題）を抱える子どもの割合がより高いことが予想されます。
- 過去 20 年間の環境条件の変化により、以前と比較して、子どものアウトカムはより良いものになることが期待されています。 それにもかかわらず、約 30 ～ 50% の子どもたちは非言語的認知能力を発揮できていないと予想されています。
- 期待される介入効果、特に聴覚技術の提供と使用 家族と子供の相互作用 家族の自己効力感と幸福 規制されたメディアの使用
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daniel Holzinger, PhD
- 電話番号：13720 00437327897
- メール：daniel.holzinger@bblinz.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Magdalena Dall, MSc
- 電話番号：0043664602468641
- メール：magdalena.dall@jku.at
研究場所
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Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Johannes Kepler University
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コンタクト：
- Daniel Holzinger, PhD
- 電話番号：13720 00437327897
- メール：daniel.holzinger@bblinz.at
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副調査官：
- Magdalena Dall
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 重度の感音性聴覚障害または永続的な先天性伝音難聴を伴う。周波数 0.5、1、2、4 kHz 以上で 25 dB 以上の重度の聴覚障害
- 片側性または両側性
- 6歳未満で診断された
- 重複障害のある子供たちも含めて
- ドイツ語以外の言語を話す子供たち（手話を含む）を含む
- 聴覚神経障害スペクトラム障害（ANS）の子供を含む
- 行動上の問題や精神障害のある子供たちを含む
除外基準:
- 診断時に6歳以上だった子供
- 家族が研究への参加に同意していないのは誰ですか
- 一時的な伝音難聴を伴う
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもを表現する語彙
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 セット3-5 |
5年
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子どもの語彙を受け入れる
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 PPVT-4 |
5年
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子どもを表現する文法
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 LOGIK_S 表現力豊かな文法 |
5年
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子どもの言語受容力
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 トログ-D |
5年
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子どもの言語受容能力 (ÖGS)
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 RDLS オーグス |
5年
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子どもの社会的コミュニケーション
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 CCC-2 |
5年
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子どもの象徴的な行動
時間枠：5年
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この結果に使用されるアンケートは次のとおりです。 CSBS |
5年
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子供の心理社会的発達
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 SDQ |
5年
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子供の感情的および行動上の問題
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 CBCL |
5年
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子どもの生活の質
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 アウケイ |
5年
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家族のストレス
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 EBI (エルテルンベラストゥングシンベンター) |
5年
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親の自己効力感
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 スパイス-R |
5年
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非言語的発達
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 息子 |
5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供の実行機能
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 VIEF (Verhaltens - 発明者執行者機能) |
5年
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子供の適応スキル
時間枠：5年
|
この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 ヴァインランド-2 |
5年
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視覚的な連続記憶と注意力
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 KNOXキューブテスト |
5年
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音韻的作業記憶
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 モッティエテスト |
5年
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メンタルヘルス
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 SDQ 4-16 (強みと困難さのアンケート) |
5年
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メディア利用
時間枠：5年
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この結果に使用されたアンケートは次のとおりです。 キンダー アンド メディアン フラゲボーゲン |
5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。