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AChild – Österreichische Kinder mit Hörbehinderung – Längsschnittdatenbank

29. März 2022 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz

Die Ergebnisse bei Kindern mit Hörbehinderung variieren stark. Die vorhandene Literatur konzentriert sich hauptsächlich auf Subpopulationen (Kinder mit Hörgeräten, Kinder mit CI) und ist in der Regel nicht epidemiologisch. Oftmals werden Kinder mit zusätzlichen Bedürfnissen (geistige Behinderung, Sehbehinderung, Autismus-Spektrum-Störung, komplexe Syndrome) von den Studien ausgeschlossen. Diese Untergruppe von Kindern macht etwa 1/3 der Population hörgeschädigter Kinder aus.

Welche Faktoren tragen zu den ungeklärten Unterschieden in der Sprachentwicklung bei Kindern mit Hörverlust bei? (einschließlich Kinder mit zusätzlichen Bedürfnissen, mehrsprachig) Es fehlen europäische epidemiologische Studien, die die Auswirkungen des Neugeborenen-Hörscreenings und der Frühintervention bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  • Es geht darum, bevölkerungsbezogene Daten über in Oberösterreich geborene Kinder mit erheblicher Hörbehinderung zu sammeln und diese Bevölkerung im Hinblick auf audiologische, ätiologische (einschließlich geno- und phänotypische Korrelationen), neurologische, psychologische, psychiatrische und sprachliche Aspekte detailliert zu beschreiben, wobei ein besonderes Interesse an Kindern liegt mit zusätzlichem Bedarf
  • Erhebung von Ergebnissen zur kindlichen Entwicklung (Sprache, Kommunikation, psychosoziale Aspekte) und familiären Ergebnissen (Lebensqualität, Stress)
  • um mögliche Auswirkungen des Neugeborenen-Hörscreenings, der Frühintervention und spezifischer Verhaltensweisen der Eltern zu untersuchen, auf die bei der Frühintervention abzielt
  • Sammeln von Entwicklungsverläufen der Gesamtstichprobe und von Untergruppen der Stichprobe (insbesondere audiologisch, ätiologisch und kognitiv). Diese Daten sollen dabei helfen, Warnsignale zu erkennen
  • Untersuchung von Prädiktoren für Entwicklungsverläufe des Kindes und der Intervention (z. B. Zeit und

Hypothese:

  • Es wird erwartet, dass 0,2 % der Gesamtbevölkerung von Vorschulkindern einen sensorineuralen Hörverlust (bilateral und unilateral) haben.
  • eine deutlich höhere Prävalenz von geistigen Behinderungen (bis zu 20 %), Sehbehinderungen, Autismus-Spektrum-Störungen und motorischen Beeinträchtigungen
  • Man geht davon aus, dass es bei mindestens 50 % der Kinder eine genetische Erklärung für die Schwerhörigkeit gibt und dass bei 30 % von ihnen ein syndromaler Hörverlust zu erwarten ist
  • Es wird erwartet, dass es einen höheren Anteil an Kindern mit psychosozialen Problemen gibt (insbesondere Probleme mit Gleichaltrigen und Verhaltens-/emotionalen Problemen).
  • Aufgrund einer Veränderung der Umweltbedingungen in den letzten zwei Jahrzehnten werden im Vergleich zu früheren Ergebnissen bessere Ergebnisse bei Kindern erwartet. Dennoch wird erwartet, dass etwa 30–50 % der Kinder ihr nonverbale kognitives Potenzial nicht erreichen.
  • erwartete Interventionseffekte, insbesondere für die Bereitstellung und Nutzung von Hörtechnik, die Interaktion zwischen Familie und Kind, die Selbstwirksamkeit und das Wohlbefinden der Familie, die regulierte Mediennutzung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Linz, Österreich, 4020
        • Rekrutierung
        • Johannes Kepler University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Magdalena Dall

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie werden alle Kinder in Oberösterreich mit einer erheblichen sensorineuralen Schwerhörigkeit oder einer dauerhaften angeborenen Schallleitungsschwerhörigkeit einbezogen, bei denen die Diagnose vor dem 6. Lebensjahr gestellt wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit erheblicher Innenohrschwerhörigkeit oder dauerhafter angeborener Schallleitungsschwerhörigkeit; Hochgradige Schwerhörigkeit oberhalb der Frequenz 0,5, 1, 2 und 4 kHz von ≥ 25 dB
  • einseitig oder beidseitig
  • vor dem 6. Lebensjahr diagnostiziert
  • einschließlich mehrfachbehinderter Kinder
  • einschließlich Kinder mit einer anderen Sprache als Deutsch (einschließlich Gebärdensprache)
  • einschließlich Kinder mit auditorischer Neuropathie-Spektrum-Störung (ANS)
  • Einschließlich Kinder mit Verhaltensproblemen und psychiatrischen Störungen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die zum Zeitpunkt der Diagnose älter als 6 Jahre waren
  • deren Familien nicht mit der Teilnahme an der Studie einverstanden sind
  • mit vorübergehender Schallleitungsschwerhörigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdruckswortschatz des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

SET 3-5

5 Jahre
Empfänglicher Wortschatz für das Kind
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

PPVT-4

5 Jahre
Ausdrucksgrammatik des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

LOGIK_S Expressive Grammatik

5 Jahre
Sprachaufnahme des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

TROG-D

5 Jahre
Sprachrezeption des Kindes (ÖGS)
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

RDLS ÖGS

5 Jahre
Soziale Kommunikation des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

CCC-2

5 Jahre
Symbolisches Verhalten des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für diese Ergebnisse verwendete Fragebogen ist:

CSBS

5 Jahre
Psychosoziale Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

SDQ

5 Jahre
Emotionale und Verhaltensprobleme des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

CBCL

5 Jahre
Lebensqualität des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

AUQUEI

5 Jahre
Familienstress
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 Jahre
Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

SPISE-R

5 Jahre
Nonverbale Entwicklung
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

SOHN

5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktionen des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen)

5 Jahre
Anpassungsfähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

Vineland-2

5 Jahre
Visuelles sukzessives Gedächtnis und Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

KNOX-Cube-Test

5 Jahre
Phonologisches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

Mottier-Test

5 Jahre
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

SDQ 4-16 (Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten)

5 Jahre
Mediennutzung
Zeitfenster: 5 Jahre

Der für dieses Ergebnis verwendete Fragebogen ist:

Kinder und Medien Fragebogen

5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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