Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AChild - Oostenrijkse kinderen met gehoorverlies - Longitudinale database

29 maart 2022 bijgewerkt door: Johannes Kepler University of Linz

Er is een grote variabiliteit in uitkomsten bij kinderen met een gehoorbeperking. De bestaande literatuur richt zich vooral op subpopulaties (kinderen met gehoorapparaten, kinderen met CI) en is meestal niet epidemiologisch. Vaak worden kinderen met aanvullende behoeften (verstandelijke beperking, visuele beperking, autismespectrumstoornis, complexe syndromen) uitgesloten van de onderzoeken. Deze subgroep van kinderen maakt ongeveer 1/3 uit van de populatie kinderen met een gehoorbeperking.

Welke factoren dragen bij aan de onverklaarde variantie in taalontwikkeling bij kinderen met gehoorverlies? (inclusief kinderen met extra behoeften, meertalig) Er is een gebrek aan Europese epidemiologische studies die de effecten van gehoorscreening bij pasgeborenen en vroegtijdige interventie evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen:

  • op de bevolking gebaseerde gegevens verzamelen over kinderen die in Opper-Oostenrijk zijn geboren met een significant gehoorverlies en deze populatie in detail beschrijven met betrekking tot audiologische, etiologische (inclusief genotypische en fenotypische correlaties), neurologische, psychologische, psychiatrische en linguïstische correlaties met een speciale interesse in kinderen met extra wensen
  • het verzamelen van ontwikkelingsresultaten van kinderen (taal, communicatie, psychosociaal) en gezinsresultaten (kwaliteit van leven, stress)
  • het onderzoeken van mogelijke effecten van de gehoorscreening bij pasgeborenen, vroege interventie en specifiek oudergedrag gericht op vroege interventie
  • het verzamelen van ontwikkelingstrajecten van de totale steekproef en subgroepen van de steekproef (met name audiologisch, etiologisch en cognitief). Deze gegevens moeten helpen bij het identificeren van rode vlaggen
  • het onderzoeken van voorspellers van ontwikkelingstrajecten met betrekking tot het kind en de interventie (bijv. tijd en

Hypothese:

  • Verwacht wordt dat 0,2% van de totale populatie van kleuters een perceptief gehoorverlies heeft (bilateraal en unilateraal)
  • een significant hogere prevalentie van verstandelijke beperkingen (tot 20%), visuele beperkingen, autismespectrumstoornissen en motorische beperkingen
  • er wordt verwacht dat er voor ten minste 50% van de kinderen een genetische verklaring is voor het gehoorverlies en dat 30% van hen naar verwachting syndromaal is
  • verwacht wordt dat er een groter aandeel kinderen is met psychosociale problemen (vooral problemen met leeftijdgenoten en gedrags-/emotionele problemen)
  • Als gevolg van een verandering in de omgevingsomstandigheden in de afgelopen twee decennia, worden betere kindresultaten verwacht in vergelijking met eerdere. Desalniettemin wordt verwacht dat ongeveer 30-50% van de kinderen hun non-verbale cognitieve potentieel niet zal bereiken.
  • verwachte interventie-effecten, met name voor het aanbieden en gebruiken van hoortechnologie interactie tussen gezin en kind zelfeffectiviteit en welzijn van het gezin gereguleerd mediagebruik

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Linz, Oostenrijk, 4020
        • Werving
        • Johannes Kepler University
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Magdalena Dall

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen in Opper-Oostenrijk met een significant perceptief gehoorverlies of blijvende aangeboren geleidingsdoofheid die werden gediagnosticeerd vóór de leeftijd van 6 jaar, worden in het onderzoek opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met significant perceptief gehoorverlies of blijvende congenitale geleidingsdoofheid; ernstig gehoorverlies boven frequentie van 0,5, 1, 2 en 4 kHz van ≥ 25 dB
  • eenzijdig of bilateraal
  • gediagnosticeerd voor de leeftijd van 6 jaar
  • waaronder kinderen met een meervoudige handicap
  • inclusief kinderen met een andere taal dan Duits (inclusief gebarentaal)
  • inclusief kinderen met auditieve neuropathiespectrumstoornis (ANS)
  • waaronder kinderen met gedragsproblemen en psychiatrische stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen die ouder waren dan 6 jaar toen ze werden gediagnosticeerd
  • wiens familie niet akkoord gaat met deelname aan het onderzoek
  • met tijdelijke geleidingsdoofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Woordenschat Expressief van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

SET 3-5
5 jaar
Woordenschat Ontvankelijk van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

PPVT-4
5 jaar
Grammatica Expressief van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

LOGIK_S Expressieve grammatica
5 jaar
Taal ontvankelijk van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

TROG-D
5 jaar
Taalontvangst van het kind (ÖGS)
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

RDLS ÖGS
5 jaar
Sociale communicatie van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

CCC-2
5 jaar
Symbolisch gedrag van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomsten wordt gebruikt, is:

CSBS
5 jaar
Psychosociale ontwikkeling van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

SDQ
5 jaar
Emotionele en gedragsproblemen van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

CBCL
5 jaar
Kwaliteit van leven van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

AUQUEI
5 jaar
Gezinsstress
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

EBI (Elternbelastungsinventar)
5 jaar
Ouderlijke zelfwerkzaamheid
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

SPISE-R
5 jaar
Non-verbale ontwikkeling
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst wordt gebruikt, is:

ZOON
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerend functioneren van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

VIEF (Verhaltens - Inventar Executiver Funktionen)
5 jaar
Adaptieve vaardigheden van het kind
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

Vineland-2
5 jaar
Visueel opeenvolgend geheugen en aandacht
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

KNOX-kubustest
5 jaar
Fonologisch werkgeheugen
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

Mottier-test
5 jaar
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

SDQ 4-16 (vragenlijst over kracht en moeilijkheden)
5 jaar
Mediagebruik
Tijdsspanne: 5 jaar

De vragenlijst die voor deze uitkomst is gebruikt, is:

Kinder en Medien Fragebogen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johannes Kepler University of Linz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AChild

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren