Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALapsi - Itävallan kuulovammaiset lapset - Pitkittäinen tietokanta

tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Johannes Kepler University of Linz

Kuulovammaisten lasten tuloksissa on suurta vaihtelua. Olemassa oleva kirjallisuus keskittyy pääasiassa alapopulaatioihin (lapset, joilla on kuulolaitteet, lapset, joilla on CI) eikä yleensä ole epidemiologista. Usein lapset, joilla on lisätarpeita (älyvamma, näkövamma, autismikirjon häiriö, monimutkaiset oireyhtymät), suljetaan pois tutkimuksista. Tämä lasten alaryhmä muodostaa noin 1/3:n kuulovammaisten lasten väestöstä.

Mitkä tekijät vaikuttavat kuulovammaisten lasten kielen kehityksen selittämättömään vaihteluun? (mukaan lukien lapset, joilla on lisätarpeita, monikielinen) Eurooppalaisista epidemiologisista tutkimuksista puuttuu vastasyntyneiden kuuloseulonnan ja varhaisen puuttumisen vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

  • kerätä väestöpohjaista tietoa Ylä-Itävallassa syntyneistä lapsista, joilla on merkittävä kuulovamma, ja kuvata tätä populaatiota yksityiskohtaisesti audiologisista, etiologisista (mukaan lukien geno- ja fenotyyppiset korrelaatiot), hermoston kehityksen, psykologisen, psykiatrisen ja kielellisen näkökulmasta. lisätarpeiden kanssa
  • kerätä lapsen kehitystuloksia (kieli, viestintä, psykososiaalinen) ja perhetuloksia (elämänlaatu, stressi)
  • tutkia vastasyntyneen kuuloseulonnan, varhaisen puuttumisen ja varhaisessa interventiossa kohdistettujen erityisten vanhempien käyttäytymisen mahdollisia vaikutuksia
  • koko näytteen ja näytteen alaryhmien kehityskulkujen kerääminen (erityisesti audiologiset, etiologiset ja kognitiiviset). Näiden tietojen pitäisi auttaa tunnistamaan punaiset liput
  • lapsen ja interventioon liittyvien kehityskulkujen ennustajien tutkiminen (esim. aika ja

Hypoteesi:

  • Odotetaan, että 0,2 %:lla esikouluikäisten lasten kokonaisväestöstä on sensorineuraalinen kuulonalenema (kahden- ja yksipuolinen)
  • merkittävästi suurempi kehitysvamma (jopa 20 %), näkövamma, autismikirjon häiriö ja motorinen vajaatoiminta
  • on odotettavissa, että vähintään 50 %:lla lapsista on geneettinen selitys kuulon heikkenemiselle ja 30 %:lla lapsista odotetaan olevan syndrooma
  • On odotettavissa, että lapsilla on suurempi osuus psykososiaalisista ongelmista (erityisesti vertaisongelmista ja käyttäytymis-/emotionaalisista ongelmista)
  • Kahden viime vuosikymmenen aikana tapahtuneen ympäristöolosuhteiden muutoksen vuoksi lapsilta odotetaan aiempaa parempia tuloksia. Silti noin 30-50 % lapsista ei saavuta sanatonta kognitiivista potentiaaliaan.
  • odotetut interventiovaikutukset, erityisesti kuulotekniikan tarjoamisessa ja käytössä perhe-lapsi vuorovaikutus itsetehokkuus ja perheen hyvinvointi säännelty median käyttö

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Linz, Itävalta, 4020
        • Rekrytointi
        • Johannes Kepler University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Magdalena Dall

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Ylä-Itävallan lapset, joilla on merkittävä sensorineuraalinen kuulovaurio tai pysyvä synnynnäinen konduktiivinen kuurous, on otettu mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • joilla on merkittävä sensorineuraalinen kuulovaurio tai pysyvä synnynnäinen johtava kuurous; syvä kuulon heikkeneminen yli taajuuden 0,5, 1, 2 ja 4 kHz ≥ 25 dB
  • yksipuolinen tai kahdenvälinen
  • diagnosoitu ennen 6 vuoden ikää
  • mukaan lukien monivammaiset lapset
  • mukaan lukien lapset, joiden kieli on muu kuin saksa (mukaan lukien viittomakieli)
  • mukaan lukien lapset, joilla on kuuloneuropatiaspektrihäiriö (ANS)
  • mukaan lukien lapset, joilla on käyttäytymisongelmia ja psykiatrisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, jotka olivat diagnosoituessaan yli 6-vuotiaita
  • joiden perheet eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
  • tilapäisen johtavan kuurouden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen ilmaisuvoimainen sanasto
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

SET 3-5

5 vuotta
Lapsen vastaanottava sanasto
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

PPVT-4

5 vuotta
Lapsen ilmentävä kielioppi
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

LOGIK_S Ilmeikäs kielioppi

5 vuotta
Lapsen vastaanottava kieli
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

TROG-D

5 vuotta
Lapsen kieli (ÖGS)
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

RDLS ÖGS

5 vuotta
Lapsen sosiaalinen kommunikaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

CCC-2

5 vuotta
Lapsen symbolinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

CSBS

5 vuotta
Lapsen psykososiaalinen kehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

SDQ

5 vuotta
Lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

CBCL

5 vuotta
Lapsen elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

AUQUEI

5 vuotta
Perheen stressi
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 vuotta
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

SPISE-R

5 vuotta
Ei-sanallinen kehitys
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tässä tuloksessa käytetty kyselylomake on:

POIKA

5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen)

5 vuotta
Lapsen mukautuvat taidot
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

Vineland-2

5 vuotta
Visuaalinen peräkkäinen muisti ja huomio
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

KNOX-kuutiotesti

5 vuotta
Fonologinen työmuisti
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

Mottierin testi

5 vuotta
Mielenterveys
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

SDQ 4-16 (voimaa ja vaikeuksia koskeva kyselylomake)

5 vuotta
Median käyttö
Aikaikkuna: 5 vuotta

Tähän tulokseen käytetty kyselylomake on:

Kinder und Medien Fragebogen

5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuulolaitteet ja kuuloistutteet

3
Tilaa