ADziecko - austriackie dzieci z wadą słuchu - podłużna baza danych
Istnieje duża zmienność wyników u dzieci z wadą słuchu. Istniejąca literatura koncentruje się głównie na subpopulacjach (dzieci z aparatami słuchowymi, dzieci z CI) i zwykle nie ma charakteru epidemiologicznego. Często z badań wykluczane są dzieci z dodatkowymi potrzebami (niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia widzenia, zaburzenia ze spektrum autyzmu, zespoły złożone). Ta podgrupa dzieci stanowi około 1/3 populacji dzieci z wadą słuchu.
Jakie czynniki przyczyniają się do niewyjaśnionych różnic w rozwoju mowy u dzieci z ubytkiem słuchu? (w tym dzieci z dodatkowymi potrzebami, wielojęzyczne) Brakuje europejskich badań epidemiologicznych oceniających efekty przesiewowych badań słuchu u noworodków i wczesnej interwencji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celuje:
- zebranie danych populacyjnych dotyczących dzieci urodzonych w Górnej Austrii ze znacznym upośledzeniem słuchu i szczegółowe opisanie tej populacji pod względem audiologicznym, etiologicznym (w tym korelacji geno- i fenotypowych), neurorozwojowym, psychologicznym, psychiatrycznym i językowym ze szczególnym uwzględnieniem dzieci z dodatkowymi potrzebami
- zbieranie wyników rozwoju dziecka (język, komunikacja, psychospołeczne) oraz wyników rodziny (jakość życia, stres)
- zbadanie możliwych skutków badań przesiewowych słuchu u noworodków, wczesnej interwencji i określonych zachowań rodziców objętych wczesną interwencją
- zbieranie trajektorii rozwojowych całej próby i podgrup próby (szczególnie audiologicznych, etiologicznych i poznawczych). Dane te powinny pomóc w zidentyfikowaniu sygnałów ostrzegawczych
- badanie predyktorów trajektorii rozwojowych dotyczących dziecka i interwencji (np. czas i
Hipoteza:
- Oczekuje się, że 0,2% całej populacji dzieci w wieku przedszkolnym ma odbiorczy ubytek słuchu (obustronny i jednostronny)
- znacznie częstsze występowanie niepełnosprawności intelektualnej (do 20%), upośledzenia wzroku, zaburzeń ze spektrum autyzmu i upośledzenia motorycznego
- oczekuje się, że u co najmniej 50% dzieci istnieje genetyczne wyjaśnienie upośledzenia słuchu, a u 30% z nich oczekuje się, że będzie to syndrom
- oczekuje się, że istnieje wyższy odsetek dzieci z problemami psychospołecznymi (zwłaszcza problemami z rówieśnikami i problemami behawioralnymi/emocjonalnymi)
- Ze względu na zmianę warunków środowiskowych w ciągu ostatnich dwóch dekad oczekuje się lepszych wyników dzieci w porównaniu z poprzednimi. Niemniej jednak oczekuje się, że około 30-50% dzieci nie osiągnie swojego niewerbalnego potencjału poznawczego.
- oczekiwane efekty interwencji, w szczególności w zakresie udostępniania i korzystania z technologii wspomagania słuchu interakcja rodzina-dziecko samoskuteczność i dobre samopoczucie rodziny regulowane korzystanie z mediów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Holzinger, PhD
- Numer telefonu: 13720 00437327897
- E-mail: daniel.holzinger@bblinz.at
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Magdalena Dall, MSc
- Numer telefonu: 0043664602468641
- E-mail: magdalena.dall@jku.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4020
- Rekrutacyjny
- Johannes Kepler University
-
Kontakt:
- Daniel Holzinger, PhD
- Numer telefonu: 13720 00437327897
- E-mail: daniel.holzinger@bblinz.at
-
Pod-śledczy:
- Magdalena Dall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ze znacznym niedosłuchem czuciowo-nerwowym lub trwałą wrodzoną głuchotą przewodzeniową; głębokie uszkodzenie słuchu powyżej częstotliwości 0,5, 1, 2 i 4 kHz ≥ 25 dB
- jednostronne lub dwustronne
- zdiagnozowana przed ukończeniem 6 roku życia
- w tym dzieci z niepełnosprawnością sprzężoną
- w tym dzieci posługujące się innym językiem niż niemiecki (w tym język migowy)
- w tym dzieci z zaburzeniami ze spektrum neuropatii słuchowej (ANS)
- w tym dzieci z problemami behawioralnymi i zaburzeniami psychicznymi
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które w momencie diagnozy miały więcej niż 6 lat
- których rodziny nie wyrażają zgody na udział w badaniu
- z czasową głuchotą przewodzeniową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Słownictwo wyrażające dziecko
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: ZESTAW 3-5 |
5 lat
|
|
Słownictwo receptywne dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: PPVT-4 |
5 lat
|
|
Gramatyka ekspresyjna dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: LOGIK_S Ekspresyjna gramatyka |
5 lat
|
|
Język receptywny dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: TROG-D |
5 lat
|
|
Język otwarty dziecka (ÖGS)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: RDLS ÖGS |
5 lat
|
|
Komunikacja społeczna dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: CCC-2 |
5 lat
|
|
Symboliczne zachowanie dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz używany do tego wyniku to: CSBS |
5 lat
|
|
Rozwój psychospołeczny dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: SDQ |
5 lat
|
|
Problemy emocjonalne i behawioralne dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: CBCL |
5 lat
|
|
Jakość życia dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: AUQUEI |
5 lat
|
|
Stres rodzinny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: EBI (Elternbelastungsinventar) |
5 lat
|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: SPISE-R |
5 lat
|
|
Rozwój niewerbalny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz użyty do tego Wyniku to: SYN |
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie wykonawcze dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen) |
5 lat
|
|
Umiejętności adaptacyjne dziecka
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: Winnica-2 |
5 lat
|
|
Wizualna sukcesywna pamięć i uwaga
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: Test kostki KNOX |
5 lat
|
|
Fonologiczna pamięć robocza
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: Test Mottiera |
5 lat
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: SDQ 4-16 (kwestionariusz siły i trudności) |
5 lat
|
|
Korzystanie z mediów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Kwestionariusz wykorzystany do tego wyniku to: Kinder und Medien Fagebogen |
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AChild
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .