- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04317456
AChild - 청각 장애가 있는 오스트리아 어린이 - 세로 데이터베이스
청각 장애 아동의 결과는 매우 다양합니다. 기존 문헌은 주로 하위 집단(보청기를 사용하는 아동, CI를 사용하는 아동)에 초점을 맞추며 일반적으로 역학적이지 않습니다. 종종 추가적인 필요(지적 장애, 시각 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 복합 증후군)가 있는 아동은 연구에서 제외됩니다. 이 하위 그룹의 어린이는 청각 장애가 있는 어린이 인구의 약 1/3을 구성합니다.
청력 손실이 있는 어린이의 언어 발달에서 설명할 수 없는 차이에 기여하는 요인은 무엇입니까? (추가적 필요가 있는 어린이 포함, 다국어) 신생아 청력 선별검사 및 조기 개입의 효과를 평가하는 유럽 역학 연구가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 상당한 청각 장애가 있는 어퍼 오스트리아에서 태어난 어린이에 대한 인구 기반 데이터를 수집하고 청력학적, 병인학적(유전학적 및 표현형 상관 관계 포함), 신경 발달학적, 심리적, 정신적 및 언어학적으로 특별한 관심을 가지고 이 인구를 자세히 설명하는 것은 어린이에게 있습니다. 추가 요구 사항
- 아동 발달 결과(언어, 의사소통, 심리사회적) 및 가족 결과(삶의 질, 스트레스) 수집
- 신생아 청력 선별검사, 조기 개입 및 조기 개입을 목표로 하는 특정 부모 행동의 가능한 효과를 조사하기 위해
- 전체 샘플 및 샘플의 하위 그룹(특히 청력학적, 병인학적 및 인지적)의 발달 궤적을 수집합니다. 이 데이터는 위험 신호를 식별하는 데 도움이 됩니다.
- 아동과 개입에 관한 발달 궤적의 예측 변수 조사(예: 시간과
가설:
- 미취학 아동 전체 인구의 0.2%가 감각신경성 난청(양측 및 편측)을 가질 것으로 예상됩니다.
- 지적 장애(최대 20%), 시각 장애, 자폐 스펙트럼 장애 및 운동 장애의 상당히 높은 유병률
- 어린이의 최소 50%는 청각 장애에 대한 유전적 설명이 있고 그 중 30%는 증후군일 것으로 예상됩니다.
- 심리사회적 문제(특히 또래 문제 및 행동/정서적 문제)가 있는 아동의 비율이 높을 것으로 예상됩니다.
- 지난 20년 동안 환경 조건의 변화로 인해 이전에 비해 더 나은 아동 결과가 예상됩니다. 그럼에도 불구하고 아동의 약 30-50%는 비언어적 인지 잠재력에 도달하지 못할 것으로 예상됩니다.
- 예상되는 개입 효과, 특히 보청기 기술의 제공 및 사용 가족-자녀 상호작용 자기효능감 및 가족 규제 미디어 사용의 웰빙
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel Holzinger, PhD
- 전화번호: 13720 00437327897
- 이메일: daniel.holzinger@bblinz.at
연구 연락처 백업
- 이름: Magdalena Dall, MSc
- 전화번호: 0043664602468641
- 이메일: magdalena.dall@jku.at
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Johannes Kepler University
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연락하다:
- Daniel Holzinger, PhD
- 전화번호: 13720 00437327897
- 이메일: daniel.holzinger@bblinz.at
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부수사관:
- Magdalena Dall
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중대한 감각신경성 난청 또는 영구적인 선천성 난청이 있는 경우 ≥ 25dB의 0.5, 1, 2 및 4kHz 주파수 이상의 심도 난청
- 일방적 또는 양자적
- 6세 이전에 진단
- 복합장애아동 포함
- 독일어 이외의 다른 언어를 사용하는 아동 포함(수화 포함)
- 청각 신경병증 스펙트럼 장애(ANS)가 있는 어린이 포함
- 행동 문제 및 정신 장애가 있는 아동을 포함하여
제외 기준:
- 진단 당시 6세 이상의 어린이
- 연구 참여에 동의하지 않는 가족
- 일시적인 전도성 난청
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 어휘 표현
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 세트 3-5 |
5 년
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아동의 어휘 수용
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. PPVT-4 |
5 년
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아이의 문법 표현
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. LOGIK_S 표현 문법 |
5 년
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아동의 언어 수용
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 트로그-D |
5 년
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아동의 언어 수용(ÖGS)
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. RDLS ÖGS |
5 년
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아동의 사회적 의사소통
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. CCC-2 |
5 년
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아동의 상징적 행동
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. CSBS |
5 년
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아동의 심리사회적 발달
기간: 5 년
|
이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. SDQ |
5 년
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아동의 정서 및 행동 문제
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. CBCL |
5 년
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아동의 삶의 질
기간: 5 년
|
이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 아우퀘이 |
5 년
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가족 스트레스
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. EBI(Elternbelastungsinventar) |
5 년
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부모의 자기효능감
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. SPISE-R |
5 년
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비언어적 발달
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 아들 |
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동의 실행 기능
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. VIEF(Verhaltens - Inventar Exekutiver 기능) |
5 년
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아동의 적응 기술
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 바인랜드-2 |
5 년
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시각적 연속 기억과 주의력
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. KNOX 큐브 테스트 |
5 년
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음운 작업기억
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. 모티에 테스트 |
5 년
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정신 건강
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. SDQ 4-16(강점 및 어려움 질문지) |
5 년
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미디어 사용
기간: 5 년
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이 결과에 사용된 설문지는 다음과 같습니다. Kinder und Medien 프라게보겐 |
5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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