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AChild - Crianças Austríacas com Deficiência Auditiva - Banco de Dados Longitudinal

29 de março de 2022 atualizado por: Johannes Kepler University of Linz

Há uma alta variabilidade nos resultados em crianças com deficiência auditiva. A literatura existente concentra-se principalmente em subpopulações (crianças com próteses auditivas, crianças com IC) e geralmente não é epidemiológica. Frequentemente, crianças com necessidades adicionais (deficiência intelectual, deficiência visual, transtorno do espectro autista, síndromes complexas) são excluídas dos estudos. Este subgrupo de crianças representa cerca de 1/3 da população de crianças com deficiência auditiva.

Quais fatores contribuem para a variação inexplicável no desenvolvimento da linguagem em crianças com perda auditiva? (incluindo crianças com necessidades adicionais, multilíngues) Faltam estudos epidemiológicos europeus que avaliem os efeitos da Triagem Auditiva Neonatal e da intervenção precoce.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mira:

  • coletar dados populacionais de crianças nascidas na Alta Áustria com deficiência auditiva significativa e descrever essa população em detalhes em relação a audiológica, etiológica (incluindo correlações genotípicas e fenotípicas), neurodesenvolvimental, psicológica, psiquiátrica e linguística com um interesse especial em crianças com necessidades adicionais
  • coletar resultados de desenvolvimento infantil (linguagem, comunicação, psicossocial) e resultados familiares (qualidade de vida, estresse)
  • investigar possíveis efeitos da Triagem Auditiva Neonatal, intervenção precoce e comportamentos específicos dos pais direcionados à intervenção precoce
  • recolher trajetórias desenvolvimentais da amostra total e subgrupos da amostra (particularmente audiológica, etiológica e cognitiva). Esses dados devem ajudar a identificar bandeiras vermelhas
  • investigar preditores de trajetórias de desenvolvimento em relação à criança e à intervenção (e.g. tempo e

Hipótese:

  • Espera-se que 0,2% da população total de pré-escolares tenha perda auditiva neurossensorial (bilateral e unilateral)
  • uma prevalência significativamente maior de deficiência intelectual (até 20%), deficiência visual, transtorno do espectro autista e deficiência motora
  • espera-se que pelo menos 50% das crianças haja uma explicação genética para a deficiência auditiva e que 30% delas sejam sindrômicas
  • espera-se que haja uma maior proporção de crianças com problemas psicossociais (especialmente problemas de pares e problemas comportamentais/emocionais)
  • Devido a uma mudança nas condições ambientais nas últimas duas décadas, são esperados melhores resultados infantis, em comparação com os anteriores. No entanto, espera-se que cerca de 30-50% das crianças não alcancem seu potencial cognitivo não-verbal.
  • efeitos de intervenção esperados, particularmente para fornecimento e uso de tecnologia auditiva interação família-criança autoeficácia e bem-estar da família uso de mídia regulamentada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Linz, Áustria, 4020
        • Recrutamento
        • Johannes Kepler University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Magdalena Dall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças na Alta Áustria com deficiência auditiva neurossensorial significativa ou surdez condutiva congênita permanente que foram diagnosticadas antes dos 6 anos de idade foram incluídas no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • com deficiência auditiva neurossensorial significativa ou surdez condutiva congênita permanente; deficiência auditiva profunda acima da frequência de 0,5, 1, 2 e 4 kHz de ≥ 25 dB
  • unilateral ou bilateral
  • diagnosticado antes dos 6 anos de idade
  • incluindo crianças com deficiências múltiplas
  • incluindo crianças com outra língua que não o alemão (incluindo a língua gestual)
  • incluindo crianças com transtorno do espectro da neuropatia auditiva (ANS)
  • incluindo crianças com problemas de comportamento e transtornos psiquiátricos

Critério de exclusão:

  • crianças com mais de 6 anos quando foram diagnosticadas
  • cujas famílias não concordam em participar do estudo
  • com surdez condutiva temporária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vocabulário Expressivo da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

CONJUNTO 3-5

5 anos
Vocabulário Receptivo da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

PPVT-4

5 anos
Gramática Expressiva da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

LOGIK_S Expressive Grammatik

5 anos
Linguagem Receptiva da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

TROG-D

5 anos
Linguagem Receptiva da Criança (ÖGS)
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

RDLS ÖGS

5 anos
Comunicação Social da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

CCC-2

5 anos
Comportamento Simbólico da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para estes resultados é:

CSBS

5 anos
Desenvolvimento Psicossocial da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

SDQ

5 anos
Problemas Emocionais e Comportamentais da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

CBCL

5 anos
Qualidade de Vida da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

AUQUEI

5 anos
Estresse familiar
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 anos
Autoeficácia Parental
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

SPISE-R

5 anos
Desenvolvimento Não-Verbal
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este resultado é:

FILHO

5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Executivo da Criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

VIEF (Verhaltens - Inventar Executiver Funktionen)

5 anos
Habilidades adaptativas da criança
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

Vineland-2

5 anos
Memória sucessiva visual e atenção
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

Teste do cubo KNOX

5 anos
Memória de trabalho fonológica
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

teste de Mottier

5 anos
Saúde mental
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

SDQ 4-16 (Questionário de Força e Dificuldades)

5 anos
Uso de mídia
Prazo: 5 anos

O questionário usado para este Resultado é:

Kinder und Medien Fragebogen

5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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