Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AChild - Østrigske børn med hørenedsættelse - Longitudinal Database

29. marts 2022 opdateret af: Johannes Kepler University of Linz

Der er stor variation i resultater hos børn med hørenedsættelse. Eksisterende litteratur fokuserer hovedsageligt på subpopulationer (børn med høreapparater, børn med CI) og er normalt ikke epidemiologisk. Ofte er børn med yderligere behov (intellektuel handicap, synsnedsættelse, autismespektrumforstyrrelse, komplekse syndromer) udelukket fra undersøgelserne. Denne undergruppe af børn udgør omkring 1/3 af befolkningen af ​​børn med hørenedsættelse.

Hvilke faktorer bidrager til den uforklarlige varians i sprogudviklingen hos børn med høretab? (herunder børn med yderligere behov, flersproget) Der mangler europæiske epidemiologiske undersøgelser, der evaluerer virkningerne af nyfødthørescreening og tidlig intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål:

  • at indsamle befolkningsbaserede data om børn født i Oberösterreich med en betydelig hørenedsættelse og at beskrive denne population i detaljer med hensyn til audiologiske, ætiologiske (herunder geno- og fænotypiske korrelationer), neuroudviklingsmæssigt, psykologisk, psykiatrisk og sprogligt med en særlig interesse i børn med yderligere behov
  • indsamling af børns udviklingsresultater (sprog, kommunikation, psykosociale) og familieresultater (livskvalitet, stress)
  • at undersøge mulige effekter af nyfødthørescreeningen, tidlig intervention og specifik forældreadfærd målrettet i tidlig intervention
  • indsamling af udviklingsforløb for den samlede prøve og undergrupper af prøven (især audiologiske, ætiologiske og kognitive). Disse data skal hjælpe med at identificere røde flag
  • at undersøge prædiktorer for udviklingsforløb vedrørende barnet og interventionen (f. tid og

Hypotese:

  • Det forventes, at 0,2 % af den samlede befolkning af førskolebørn har et sensorineuralt høretab (bilateralt og unilateralt)
  • en signifikant højere forekomst af intellektuelle handicap (op til 20%), synsnedsættelse, autismespektrumforstyrrelse og motorisk funktionsnedsættelse
  • det forventes, at for mindst 50 % af børnene er der en genetisk forklaring på hørenedsættelsen, og 30 % ud af dem forventes at være syndromale
  • det forventes, at der er en højere andel af børn med psykosociale problemer (især jævnaldrende problemer og adfærds-/emotionelle problemer)
  • På grund af en ændring i miljøforholdene i løbet af de sidste to årtier forventes bedre børneresultater sammenlignet med tidligere. Ikke desto mindre forventes omkring 30-50 % af børnene ikke at nå deres nonverbale kognitive potentiale.
  • forventede interventionseffekter, især for levering med og brug af høreteknologi familie-barn-interaktion, selveffektivitet og familiens velvære reguleret mediebrug

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Linz, Østrig, 4020
        • Rekruttering
        • Johannes Kepler University
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Magdalena Dall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn i Oberösterreich med en betydelig sensorineural hørenedsættelse eller permanent medfødt ledende døvhed, som blev diagnosticeret før de fyldte 6 år, er inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med betydelig sensorineural hørenedsættelse eller permanent medfødt ledende døvhed; alvorlig hørenedsættelse over frekvenser på 0,5, 1, 2 og 4 kHz på ≥ 25 dB
  • ensidig eller bilateral
  • diagnosticeret før 6 års alderen
  • herunder børn med multihandicap
  • herunder børn med et andet sprog end tysk (inklusive tegnsprog)
  • herunder børn med auditiv neuropatispektrumforstyrrelse (ANS)
  • herunder børn med adfærdsproblemer og psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • børn, der var ældre end 6 år, da de fik diagnosen
  • hvems familier ikke accepterer at deltage i undersøgelsen
  • med midlertidig ledende døvhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ordforråd, der udtrykker barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

SÆT 3-5

5 år
Ordforråd modtagelig for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

PPVT-4

5 år
Grammatik udtryk for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

LOGIK_S Ekspressiv Grammatik

5 år
Sprog modtagelig for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

TROG-D

5 år
Sprogmodtagende for barnet (ÖGS)
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

RDLS ÖGS

5 år
Social kommunikation af barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

CCC-2

5 år
Barnets symbolske adfærd
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til disse resultater er:

CSBS

5 år
Psykosocial udvikling af barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

SDQ

5 år
Følelses- og adfærdsproblemer hos barnet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

CBCL

5 år
Barnets livskvalitet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

AUQUEI

5 år
Familie stress
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 år
Forældres selveffektivitet
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

SPISE-R

5 år
Non-verbal udvikling
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

SØN

5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets udøvende funktion
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen)

5 år
Barnets tilpasningsevner
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

Vineland-2

5 år
Visuel successiv hukommelse og opmærksomhed
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

KNOX terning test

5 år
Fonologisk arbejdshukommelse
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

Mottier test

5 år
Mentalt helbred
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

SDQ 4-16 (Strength and Difficulties Questionnaire)

5 år
Mediebrug
Tidsramme: 5 år

Spørgeskemaet brugt til dette resultat er:

Kinder und Medien Fragebogen

5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner