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AChild - Niños austriacos con discapacidad auditiva - Base de datos longitudinal

29 de marzo de 2022 actualizado por: Johannes Kepler University of Linz

Existe una gran variabilidad en los resultados de los niños con discapacidad auditiva. La literatura existente se enfoca principalmente en subpoblaciones (niños con audífonos, niños con IC) y generalmente no es epidemiológica. A menudo, los niños con necesidades adicionales (discapacidad intelectual, discapacidad visual, trastorno del espectro autista, síndromes complejos) quedan excluidos de los estudios. Este subgrupo de niños constituye alrededor de 1/3 de la población de niños con discapacidad auditiva.

¿Qué factores contribuyen a la variación inexplicable en el desarrollo del lenguaje en niños con pérdida auditiva? (incluidos niños con necesidades adicionales, multilingüe) Faltan estudios epidemiológicos europeos que evalúen los efectos del cribado auditivo neonatal y la intervención temprana.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos:

  • recopilar datos basados ​​en la población sobre niños nacidos en Alta Austria con una deficiencia auditiva significativa y describir esta población en detalle con respecto a la audiología, la etiología (incluidas las correlaciones genotípicas y fenotípicas), el neurodesarrollo, la psicología, la psiquiatría y la lingüística, con especial interés en los niños con necesidades adicionales
  • recopilar resultados de desarrollo infantil (lenguaje, comunicación, psicosocial) y resultados familiares (calidad de vida, estrés)
  • para investigar los posibles efectos de la prueba de audición para recién nacidos, la intervención temprana y los comportamientos específicos de los padres que se enfocan en la intervención temprana
  • recopilar trayectorias de desarrollo de la muestra total y subgrupos de la muestra (particularmente audiológicos, etiológicos y cognitivos). Estos datos deberían ayudar a identificar señales de alerta.
  • investigar predictores de trayectorias de desarrollo con respecto al niño y la intervención (p. tiempo y

Hipótesis:

  • Se espera que el 0,2% de la población total de niños en edad preescolar tenga una pérdida auditiva neurosensorial (bilateral y unilateral)
  • una prevalencia significativamente mayor de discapacidad intelectual (hasta un 20 %), discapacidad visual, trastorno del espectro autista y discapacidad motora
  • se espera que para al menos el 50% de los niños, exista una explicación genética para la discapacidad auditiva y se espera que el 30% de ellos sean sindrómicos
  • se espera que haya una mayor proporción de niños con problemas psicosociales (especialmente problemas con los compañeros y problemas de comportamiento/emocionales)
  • Debido a un cambio en las condiciones ambientales durante las últimas dos décadas, se esperan mejores resultados en los niños, en comparación con los anteriores. Sin embargo, se espera que alrededor del 30-50% de los niños no alcancen su potencial cognitivo no verbal.
  • efectos esperados de la intervención, particularmente para la provisión y el uso de tecnología auditiva interacción familia-niño autoeficacia y bienestar de la familia uso regulado de los medios

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

450

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Magdalena Dall, MSc
  • Número de teléfono: 0043664602468641
  • Correo electrónico: magdalena.dall@jku.at

Ubicaciones de estudio

      • Linz, Austria, 4020
        • Reclutamiento
        • Johannes Kepler University
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Magdalena Dall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los niños de Alta Austria con una discapacidad auditiva neurosensorial significativa o sordera conductiva congénita permanente que fueron diagnosticados antes de los 6 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con deficiencia auditiva neurosensorial significativa o sordera conductiva congénita permanente; deficiencia auditiva profunda por encima de la frecuencia de 0,5, 1, 2 y 4 kHz de ≥ 25 dB
  • unilateral o bilateral
  • diagnosticado antes de los 6 años
  • incluidos los niños con discapacidades múltiples
  • incluidos los niños con otro idioma que no sea el alemán (incluido el lenguaje de señas)
  • incluidos los niños con trastorno del espectro de neuropatía auditiva (ANS)
  • incluidos los niños con problemas de conducta y trastornos psiquiátricos

Criterio de exclusión:

  • niños que tenían más de 6 años cuando fueron diagnosticados
  • cuyas familias no aceptan participar en el estudio
  • con sordera conductiva temporal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vocabulario Expresivo del Niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

JUEGO 3-5

5 años
Vocabulario Receptivo del Niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

PPVT-4

5 años
Gramática expresiva del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

LOGIK_S Gramática expresiva

5 años
Lenguaje receptivo del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

TROG-D

5 años
Lenguaje Receptivo del Niño (ÖGS)
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

RDLS ÖGS

5 años
Comunicación Social del Niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

CCC-2

5 años
Comportamiento simbólico del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para estos Resultados es:

CSBS

5 años
Desarrollo Psicosocial del Niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

SDQ

5 años
Problemas emocionales y de conducta del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

CBCL

5 años
Calidad de Vida del Niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

AUQUEÍ

5 años
Estrés familiar
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 años
Autoeficacia de los padres
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

SPISE-R

5 años
Desarrollo no verbal
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

HIJO

5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionamiento ejecutivo del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen)

5 años
Habilidades adaptativas del niño
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

Vineland-2

5 años
Atención y memoria visual sucesiva
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

Prueba del cubo KNOX

5 años
Memoria de trabajo fonológica
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

prueba de Mottier

5 años
Salud mental
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

SDQ 4-16 (Cuestionario de Fortalezas y Dificultades)

5 años
Uso de medios
Periodo de tiempo: 5 años

El cuestionario utilizado para este Resultado es:

Kinder und Medien Fragebogen

5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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