Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AChild - Østerrikske barn med nedsatt hørsel - Longitudinell database

29. mars 2022 oppdatert av: Johannes Kepler University of Linz

Det er stor variasjon i utfall hos barn med hørselshemming. Eksisterende litteratur fokuserer hovedsakelig på underpopulasjoner (barn med høreapparater, barn med CI) og er vanligvis ikke epidemiologisk. Ofte er barn med tilleggsbehov (intellektuell funksjonshemming, synshemming, autismespekterforstyrrelse, komplekse syndromer) ekskludert fra studiene. Denne undergruppen av barn utgjør rundt 1/3 av befolkningen av barn med nedsatt hørsel.

Hvilke faktorer bidrar til den uforklarlige variasjonen i språkutvikling hos barn med hørselstap? (inkludert barn med tilleggsbehov, flerspråklig) Det er mangel på europeiske epidemiologiske studier som evaluerer effekten av nyfødthørselsscreening og tidlig intervensjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål:

  • å samle inn populasjonsbaserte data om barn født i Oberösterreich med betydelig hørselshemming og å beskrive denne populasjonen i detalj angående audiologiske, etiologiske (inkludert geno- og fenotypiske korrelasjoner), nevroutviklingsmessig, psykologisk, psykiatrisk og språklig med spesiell interesse for barn. med tilleggsbehov
  • samle barns utviklingsresultater (språk, kommunikasjon, psykososiale) og familieresultater (livskvalitet, stress)
  • å undersøke mulige effekter av hørselsscreening for nyfødte, tidlig intervensjon og spesifikk foreldreadferd målrettet i tidlig intervensjon
  • samle utviklingsbaner for den totale prøven og undergrupper av prøven (spesielt audiologiske, etiologiske og kognitive). Disse dataene skal bidra til å identifisere røde flagg
  • undersøke prediktorer for utviklingsbaner angående barnet og intervensjonen (f. tid og

Hypotese:

  • Det er forventet at 0,2 % av den totale populasjonen av førskolebarn har et sensorinevralt hørselstap (bilateralt og unilateralt)
  • en betydelig høyere forekomst av intellektuelle funksjonshemninger (opptil 20 %), synshemming, autismespekterforstyrrelse og motorisk svekkelse
  • det forventes at for minst 50 % av barna er det en genetisk forklaring på hørselsskaden, og 30 % av dem forventes å være syndromale
  • det forventes at det er en høyere andel barn med psykososiale problemer (spesielt jevnaldrende problemer og atferds-/emosjonelle problemer)
  • På grunn av en endring i miljøforholdene i løpet av de siste to tiårene, forventes bedre barnresultater sammenlignet med tidligere. Likevel forventes det at rundt 30-50 % av barna ikke når sitt nonverbale kognitive potensial.
  • forventede intervensjonseffekter, spesielt for tilrettelegging med og bruk av hørselsteknologi familie-barn interaksjon egeneffektivitet og velvære for familien regulert mediebruk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Linz, Østerrike, 4020
        • Rekruttering
        • Johannes Kepler University
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Magdalena Dall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn i Oberösterreich med betydelig sensorineural hørselshemming eller permanent medfødt ledende døvhet som ble diagnostisert før fylte 6 år er inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med betydelig sensorineural hørselshemming eller permanent medfødt ledende døvhet; alvorlig hørselshemming over frekvensen 0,5, 1, 2 og 4 kHz på ≥ 25 dB
  • ensidig eller bilateral
  • diagnostisert før fylte 6 år
  • inkludert barn med flere funksjonshemninger
  • inkludert barn med et annet språk enn tysk (inkludert tegnspråk)
  • inkludert barn med auditiv nevropatispektrumforstyrrelse (ANS)
  • inkludert barn med atferdsproblemer og psykiatriske lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • barn som var eldre enn 6 år da de fikk diagnosen
  • hvems familier ikke samtykker i å delta i studien
  • med midlertidig ledende døvhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ordforråd som uttrykker barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

SETT 3-5

5 år
Ordforråd mottakelig for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

PPVT-4

5 år
Grammatikk uttrykk for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

LOGIK_S Ekspressiv grammatikk

5 år
Språkmottakende for barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

TROG-D

5 år
Språkmottakende for barnet (ÖGS)
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

RDLS ÖGS

5 år
Sosial kommunikasjon av barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

CCC-2

5 år
Symbolsk oppførsel av barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som brukes for disse resultatene er:

CSBS

5 år
Psykososial utvikling av barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

SDQ

5 år
Emosjonelle problemer og atferdsproblemer hos barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

CBCL

5 år
Barnets livskvalitet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

AUQUEI

5 år
Familie stress
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

EBI (Elternbelastungsinventar)

5 år
Foreldres selvtillit
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

SPISE-R

5 år
Ikke-verbal utvikling
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet brukt for dette resultatet er:

SØNN

5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon av barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

VIEF (Verhaltens - Inventar Exekutiver Funktionen)

5 år
Tilpasningsferdigheter til barnet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

Vineland-2

5 år
Visuelt suksessivt minne og oppmerksomhet
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

KNOX kubetest

5 år
Fonologisk arbeidsminne
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

Mottier test

5 år
Mental Helse
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

SDQ 4-16 (Strength and Difficulties Questionnaire)

5 år
Mediebruk
Tidsramme: 5 år

Spørreskjemaet som ble brukt for dette resultatet er:

Kinder und Medien Fragebogen

5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere