STUN (不健康な行為をやめてください) アルコールの使用を今すぐやめましょう!プライマリケアにおける不健康なアルコール使用に対する証拠に基づくサービスの導入 (STUN)
2025年6月16日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
今すぐSTUN（不健康な行為をやめましょう）アルコールの使用をやめましょう！プロジェクト: プラクティスファシリテーションを活用した、プライマリケアにおける不健康なアルコール使用のスクリーニングと管理に関する患者中心のアウトカム研究 (PCOR) の証拠の普及と実施
STUN Alcohol Use Now は、プライマリ ケア実践サポート サービス (実践促進) を利用して、中小規模の診療所 (提供者 10 人以下) が不健康なアルコール使用者を特定し、サービスを提供できるようにすることを目的とした介入です。
当初の採用目標はノースカロライナ州でプライマリケアを135件行うことでしたが、パンデミック関連の障壁により達成できませんでした。
調査の概要
詳細な説明
STUN Alcohol Use Now は、プライマリ・ケア実践支援サービス (実践促進または PF) を利用して、中小規模の診療所 (提供者 10 人以下) が不健康なアルコール使用者を特定し、サービスを提供できるようにすることを目的とした介入です。 ノースカロライナ州のプライマリケア実践者 135 名が募集されます。
具体的な目的 1 では、不健康なアルコール使用に対する証拠に基づくスクリーニングと簡単な介入 (SBI) の導入に対する PF の影響を評価します。 研究者らは、PFによって不健康なアルコール摂取のスクリーニングと簡単なカウンセリングの提供が強化されるだろうとの仮説を立てている。 第二の仮説は、実践レベルおよび状況要因（品質改善の能力、変化を実施するための組織の準備状況、および実施環境）が、不健康なアルコール使用に対する証拠に基づくスクリーニングと簡単な介入（SBI）の使用に対するPFの効果を緩和するというものです。 。
具体的な目的 2 では、PF がアルコール使用障害 (AUD) であると特定された患者に対する提供、投薬支援治療 (MAT) の提供、または専門ケアへの紹介を増やすかどうかを評価します。
目標 3 (組み込み型遠隔医療サービスの提供の効果) は、登録者数が予想よりも少なく、データ収集が遅れたため (両方とも新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関連)、6 か月の PF 後の SBI の取り込みが遅くなり、診療間のランダム化が妨げられたため、評価されません。 。
目的 4 では、研究者は、科学的根拠に基づいた SBI および MAT を改善するために、臨床実践および事務システムの変更の実施に対する PF の効果を評価します。 主な仮説は、PF が臨床実践とオフィス システムの変更の実施を増やし、証拠に基づいた SBI と MAT を改善するだろうというものです。 二次仮説は、(a) 品質向上のための実践能力 (QI)、変化を実施するための組織の準備状況、および状況要因が、臨床診療の実施やオフィス システムの変更に対する PF の影響を緩和し、(b) 組み込まれた遠隔医療サービスが、臨床診療の実施を増やし、浸透が遅れている診療所間での事務システムの変更。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28803-2868
- Mountain AHEC
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232
- Charlotte AHEC
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Greensboro、North Carolina、アメリカ、27401
- Greensboro AHEC
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Greenville、North Carolina、アメリカ、27835
- Eastern AHEC
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27604-1657
- Wake AHEC
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Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804-0368
- Area L AHEC
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Wilmington、North Carolina、アメリカ、28403
- Southeast AHEC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ノースカロライナ州の中小規模のプライマリ ケア業務 (提供者が 10 名以下)
除外基準:
- 成人患者（18歳以上）が100人未満、または医療従事者が10人以上の診療。
- 不健康なアルコール使用患者に対する証拠に基づくスクリーニングと管理を実施することに消極的である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実践ファシリテーション
登録されたすべての実践は、介入期間中、実践の促進を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた成人の数
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた18歳以上の人の数
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18ヶ月
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた成人の数
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた18歳以上の人の数
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12ヶ月
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた成人の数
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた18歳以上の人の数
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6ヵ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた成人の割合
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた 18 歳以上の人の割合
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18ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた成人の割合
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた 18 歳以上の人の割合
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12ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた成人の割合
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール使用について検証されたツールを使用して検査を受けた 18 歳以上の人の割合
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の数
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の数
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18ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の数
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の数
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12ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の数
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール摂取の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の数
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6ヵ月
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の割合
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の割合
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18ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の割合
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の割合
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12ヶ月
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不健康なアルコール使用の検査で陽性反応が出た成人の割合
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール使用の検査を受けた 18 歳以上の人のうち、最初の検査結果が陽性だった人の割合
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6ヵ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の数
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール摂取があると特定された18歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の数（医療記録の文書に基づく）
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18ヶ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の数
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール摂取があると特定された18歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の数（医療記録の文書に基づく）
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12ヶ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の数
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール摂取があると特定された18歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の数（医療記録の文書に基づく）
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6ヵ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の割合
時間枠：18ヶ月
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不健康なアルコール使用があると特定された 18 歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の割合 (医療記録の文書に基づく)
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18ヶ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の割合
時間枠：12ヶ月
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不健康なアルコール使用があると特定された 18 歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の割合 (医療記録の文書に基づく)
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12ヶ月
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危険な飲酒について簡単なカウンセリングを受けた成人の割合
時間枠：6ヵ月
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不健康なアルコール使用があると特定された 18 歳以上の人のうち、簡単なカウンセリングを受けた人の割合 (医療記録の文書に基づく)
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6ヵ月
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アルコール使用障害（AUD）があると特定された成人の数
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、AUD であると特定された成人患者の数 (文書化された AUD の ICD 診断に基づく)
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18ヶ月
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アルコール使用障害（AUD）があると特定された成人の数
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、AUD であると特定された成人患者の数 (文書化された AUD の ICD 診断に基づく)
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12ヶ月
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アルコール使用障害（AUD）があると特定された成人の数
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、AUD であると特定された成人患者の数 (文書化された AUD の ICD 診断に基づく)
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6ヵ月
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アルコール使用障害 (AUD) があると特定された成人の割合
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、スクリーニングを受けて AUD であると特定された成人患者の割合 (AUD の文書化された ICD 診断に基づく)
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18ヶ月
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アルコール使用障害 (AUD) があると特定された成人の割合
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、スクリーニングを受けて AUD であると特定された成人患者の割合 (AUD の文書化された ICD 診断に基づく)
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12ヶ月
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アルコール使用障害 (AUD) があると特定された成人の割合
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、スクリーニングを受けて AUD であると特定された成人患者の割合 (AUD の文書化された ICD 診断に基づく)
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6ヵ月
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AUDに対して薬物療法を処方された成人の数
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる証拠に基づく薬物療法を受ける成人 AUD 患者の数
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18ヶ月
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AUDに対して薬物療法を処方された成人の数
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる証拠に基づく薬物療法を受ける成人 AUD 患者の数
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12ヶ月
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AUDに対して薬物療法を処方された成人の数
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる証拠に基づく薬物療法を受ける成人 AUD 患者の数
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6ヵ月
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AUDに対する薬物療法を処方されたAUDの成人の割合
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる科学的根拠に基づいた薬物療法を受ける、AUD であると特定された成人患者の割合
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18ヶ月
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AUDに対する薬物療法を処方されたAUDの成人の割合
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる科学的根拠に基づいた薬物療法を受ける、AUD であると特定された成人患者の割合
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12ヶ月
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AUDに対する薬物療法を処方されたAUDの成人の割合
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、ナルトレキソン、アカンプロサート、ジスルフィラム、またはトピラメートによる科学的根拠に基づいた薬物療法を受ける、AUD であると特定された成人患者の割合
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6ヵ月
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AUD の専門治療を紹介された AUD の成人の数
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人患者の数。
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18ヶ月
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AUD の専門治療を紹介された AUD の成人の数
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人患者の数。
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12ヶ月
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AUD の専門治療を紹介された AUD の成人の数
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人患者の数。
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6ヵ月
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AUD の成人のうち、AUD の専門治療を受診した人の割合
時間枠：18ヶ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人の割合。
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18ヶ月
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AUD の成人のうち、AUD の専門治療を受診した人の割合
時間枠：12ヶ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人の割合。
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12ヶ月
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AUD の成人のうち、AUD の専門治療を受診した人の割合
時間枠：6ヵ月
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スクリーニング後、専門治療（例：精神科、CBT、モチベーション向上療法、12段階プログラム）に紹介されるAUDを有すると特定された成人の割合。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniel E Jonas, MD, MPH、Ohio State University
- 主任研究者：Darren Dewalt, MD, MPH、UNC Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月22日
一次修了 (実際)
2023年6月30日
研究の完了 (実際)
2023年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月18日
最初の投稿 (実際)
2020年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。