- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04317989
STUN (Stopp usunn) alkoholbruk nå! Implementering av evidensbaserte tjenester for usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten (STUN)
STUN (STOP usunn) alkoholbruk nå! Prosjekt: Bruk av praksistilrettelegging for å spre og implementere pasientsentrert resultatforskning (PCOR) bevis på screening og håndtering av usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUN Alcohol Use Now er en intervensjon utviklet for å bruke støttetjenester i primærhelsetjenesten (praksistilrettelegging eller PF) for å hjelpe små til mellomstore praksiser (10 eller færre tilbydere) med å identifisere og tilby tjenester til personer med usunn alkoholbruk. 135 primærhelsetjenesten i North Carolina vil bli rekruttert.
Spesifikt mål 1 vil evaluere effekten av PF på opptak av evidensbasert screening og kort intervensjon (SBI) for usunn alkoholbruk. Etterforskerne antar at PF vil øke screeningen for usunn alkoholbruk og gi kort veiledning. Den sekundære hypotesen er at praksisnivå og kontekstuelle faktorer (kapasitet til kvalitetsforbedring, organisatorisk beredskap til å implementere endringer og implementeringsklima) vil moderere effekten av PF på bruk av evidensbasert screening og kort intervensjon (SBI) for usunn alkoholbruk .
Spesifikt mål 2 vil evaluere om PF øker tilbudet, blant dem som er identifisert som å ha en alkoholmisbruksforstyrrelse (AUD), tilbud om medisinassistert behandling (MAT) eller henvisning til spesialitet.
Mål 3 (effekten av å tilby innebygde telehelsetjenester) vil ikke bli evaluert på grunn av lavere påmelding enn forventet og forsinket datainnsamling (begge relatert til COVID-19-pandemien) som har forhindret randomisering blant praksiser med langsommere opptak av SBI etter 6 måneder med PF .
I mål 4 vil etterforskerne evaluere effekten av PF på implementering av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer for å forbedre evidensbasert SBI og MAT. Den primære hypotesen er at PF vil øke implementeringen av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer for å forbedre evidensbasert SBI og MAT. De sekundære hypotesene er at (a) praksiskapasitet for kvalitetsforbedring (QI), organisatorisk beredskap til å implementere endring, og kontekstuelle faktorer vil moderere effekten av PF på implementeringen av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer og (b) innebygde telehelsetjenester vil øke implementeringen av klinisk praksis og kontorsystemerendringer blant praksiser med langsommere opptak.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Små til mellomstore primærhelsetjenester (10 eller færre leverandører) i North Carolina
Ekskluderingskriterier:
- Praksis med færre enn 100 voksne pasienter (18+ år) eller mer enn 10 leverandører;
- praksis som er uvillig til å implementere evidensbasert screening og behandling av pasienter med usunn alkoholbruk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øv tilrettelegging
Alle påmeldte praksiser vil få praksistilrettelegging i løpet av intervensjonsperioden.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
18 måneder
|
|
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
12 måneder
|
|
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
|
18 måneder
|
|
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
|
12 måneder
|
|
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
|
6 måneder
|
|
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 18 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
18 måneder
|
|
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 12 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
12 måneder
|
|
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 6 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 18 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 12 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 6 måneder
|
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
|
6 måneder
|
|
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
18 måneder
|
|
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
12 måneder
|
|
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
|
6 måneder
|
|
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
18 måneder
|
|
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
12 måneder
|
|
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
|
6 måneder
|
|
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
|
18 måneder
|
|
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
|
12 måneder
|
|
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
|
6 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 18 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
|
18 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 12 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
|
12 måneder
|
|
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 6 måneder
|
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Hovedetterforsker: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .