Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STUN (Stopp usunn) alkoholbruk nå! Implementering av evidensbaserte tjenester for usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten (STUN)

16. juni 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

STUN (STOP usunn) alkoholbruk nå! Prosjekt: Bruk av praksistilrettelegging for å spre og implementere pasientsentrert resultatforskning (PCOR) bevis på screening og håndtering av usunn alkoholbruk i primærhelsetjenesten

STUN Alcohol Use Now er en intervensjon utviklet for å bruke støttetjenester i primærhelsetjenesten (praksistilrettelegging) for å hjelpe små til mellomstore praksiser (10 eller færre tilbydere) med å identifisere og tilby tjenester til personer med usunn alkoholbruk. Det opprinnelige rekrutteringsmålet var 135 praksiser i primærhelsetjenesten i North Carolina, som vi ikke klarte å oppfylle på grunn av pandemi-relaterte barrierer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

STUN Alcohol Use Now er en intervensjon utviklet for å bruke støttetjenester i primærhelsetjenesten (praksistilrettelegging eller PF) for å hjelpe små til mellomstore praksiser (10 eller færre tilbydere) med å identifisere og tilby tjenester til personer med usunn alkoholbruk. 135 primærhelsetjenesten i North Carolina vil bli rekruttert.

Spesifikt mål 1 vil evaluere effekten av PF på opptak av evidensbasert screening og kort intervensjon (SBI) for usunn alkoholbruk. Etterforskerne antar at PF vil øke screeningen for usunn alkoholbruk og gi kort veiledning. Den sekundære hypotesen er at praksisnivå og kontekstuelle faktorer (kapasitet til kvalitetsforbedring, organisatorisk beredskap til å implementere endringer og implementeringsklima) vil moderere effekten av PF på bruk av evidensbasert screening og kort intervensjon (SBI) for usunn alkoholbruk .

Spesifikt mål 2 vil evaluere om PF øker tilbudet, blant dem som er identifisert som å ha en alkoholmisbruksforstyrrelse (AUD), tilbud om medisinassistert behandling (MAT) eller henvisning til spesialitet.

Mål 3 (effekten av å tilby innebygde telehelsetjenester) vil ikke bli evaluert på grunn av lavere påmelding enn forventet og forsinket datainnsamling (begge relatert til COVID-19-pandemien) som har forhindret randomisering blant praksiser med langsommere opptak av SBI etter 6 måneder med PF .

I mål 4 vil etterforskerne evaluere effekten av PF på implementering av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer for å forbedre evidensbasert SBI og MAT. Den primære hypotesen er at PF vil øke implementeringen av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer for å forbedre evidensbasert SBI og MAT. De sekundære hypotesene er at (a) praksiskapasitet for kvalitetsforbedring (QI), organisatorisk beredskap til å implementere endring, og kontekstuelle faktorer vil moderere effekten av PF på implementeringen av klinisk praksis og endringer i kontorsystemer og (b) innebygde telehelsetjenester vil øke implementeringen av klinisk praksis og kontorsystemerendringer blant praksiser med langsommere opptak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28803-2868
        • Mountain AHEC
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28232
        • Charlotte AHEC
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27401
        • Greensboro AHEC
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27835
        • Eastern AHEC
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27604-1657
        • Wake AHEC
      • Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804-0368
        • Area L AHEC
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28403
        • Southeast AHEC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Små til mellomstore primærhelsetjenester (10 eller færre leverandører) i North Carolina

Ekskluderingskriterier:

  • Praksis med færre enn 100 voksne pasienter (18+ år) eller mer enn 10 leverandører;
  • praksis som er uvillig til å implementere evidensbasert screening og behandling av pasienter med usunn alkoholbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øv tilrettelegging
Alle påmeldte praksiser vil få praksistilrettelegging i løpet av intervensjonsperioden.
  1. Implementering av evidensbaserte protokoller og bruk av kliniske algoritmer (for screening, rådgivning, henvisning og MAT) for å engasjere hele det kliniske teamet i en høy standard levering av omsorg.
  2. Fremme en sterk bruk av beslutningsstøtteverktøy og maler for å støtte praksisarbeidsflyten.
  3. Optimalisering av bruken av elektronisk helsejournal (EPJ) for å hente kliniske data på månedlig basis for å veilede endringsprosessen.
  4. Utvikle pasientregistre (f.eks. for de som er identifisert å ha AUD) for å identifisere nødvendig pleie
  5. Proaktiv, teambasert omsorg med tildelte roller og ansvar for å forberede det kliniske teamet til å utvikle nødvendig omsorg og engasjere pasienter gjennom hele besøksprosessen.
  6. Forbedre forståelsen av tilgjengelige rådgivnings- og henvisningsressurser for å sikre at praksis er trygg på at de har passende evidensbaserte intervensjonsalternativer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
18 måneder
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
12 måneder
Antall voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
antall 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
6 måneder
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
18 måneder
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
12 måneder
Prosent av voksne screenet for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
prosent av de 18 år eller eldre som ble screenet med et validert verktøy for usunn alkoholbruk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
18 måneder
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
12 måneder
Antall voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var antallet som hadde et positivt første screeningsresultat
6 måneder
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 18 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
18 måneder
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 12 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
12 måneder
Prosent av voksne med positiv skjerm for usunn alkoholbruk
Tidsramme: 6 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble screenet for usunn alkoholbruk, var prosentandelen som hadde et positivt første screeningsresultat
6 måneder
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 18 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
18 måneder
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 12 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
12 måneder
Antall voksne som får kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 6 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, antall som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
6 måneder
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 18 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
18 måneder
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 12 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
12 måneder
Prosent av voksne ga kort veiledning for risikofylt drikking
Tidsramme: 6 måneder
Av de 18 år eller eldre som ble identifisert med usunn alkoholbruk, prosentandel som fikk kort veiledning (basert på dokumentasjon i journalen)
6 måneder
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
18 måneder
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
12 måneder
Antall voksne identifisert med alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
6 måneder
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
18 måneder
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
12 måneder
Prosent av voksne identifisert som å ha alkoholmisbruk (AUD)
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne pasienter screenet som ble identifisert å ha AUD (basert på dokumenterte ICD-diagnoser av AUD)
6 måneder
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
18 måneder
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
12 måneder
Antall voksne foreskrevet farmakoterapi for AUD
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter med AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
6 måneder
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
18 måneder
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
12 måneder
Prosent av voksne med AUD som ble foreskrevet farmakoterapi mot AUD
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening identifiserte prosent av voksne pasienter å ha AUD som får evidensbasert farmakoterapi med naltrekson, acamprosat, disulfiram eller topiramat
6 måneder
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
18 måneder
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
12 måneder
Antall voksne med AUD henvist til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening, antall voksne pasienter identifisert som å ha AUD som henvises til spesialbehandling (f.eks. psykiatri, CBT, motivasjonsforsterkende terapi, 12-trinns programmer)
6 måneder
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 18 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
18 måneder
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 12 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
12 måneder
Prosent av voksne med AUD henviste til spesialomsorg for AUD
Tidsramme: 6 måneder
Etter screening, prosentandel av voksne identifisert som å ha AUD som blir henvist til spesialitet (f.eks. psykiatri, CBT, motiverende forbedringsterapi, 12-trinns programmer)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
  • Hovedetterforsker: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere