STORDIRE (Stop NON salutare) Uso di alcol adesso! Implementazione di servizi basati sull’evidenza per l’uso non salutare di alcol nelle cure primarie (STUN)
16 giugno 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
L'uso di alcol STUN (Stop NON salutare) adesso! Progetto: Utilizzo della facilitazione pratica per diffondere e implementare le prove della ricerca sui risultati incentrati sul paziente (PCOR) sullo screening e sulla gestione del consumo non salutare di alcol nelle cure primarie
STUN Alcohol Use Now è un intervento progettato per utilizzare i servizi di supporto alle pratiche di assistenza primaria (facilitazione delle pratiche) per aiutare gli studi di piccole e medie dimensioni (10 o meno fornitori) a identificare e fornire servizi per le persone che consumano alcol in modo non salutare.
L’obiettivo di reclutamento originale era di 135 studi di assistenza primaria nella Carolina del Nord, che non siamo stati in grado di raggiungere a causa di ostacoli legati alla pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
STUN Alcohol Use Now è un intervento progettato per utilizzare i servizi di supporto alle pratiche di assistenza primaria (facilitazione della pratica o PF) per aiutare gli studi di piccole e medie dimensioni (10 o meno fornitori) a identificare e fornire servizi per le persone con un consumo non salutare di alcol. Verranno reclutati 135 studi di assistenza primaria nella Carolina del Nord.
L'obiettivo specifico 1 valuterà l'effetto del PF sull'adozione di screening basati sull'evidenza e intervento breve (SBI) per il consumo non salutare di alcol. I ricercatori ipotizzano che PF aumenterà lo screening per il consumo non salutare di alcol e la fornitura di consulenza breve. L’ipotesi secondaria è che i fattori a livello di pratica e contestuali (capacità di miglioramento della qualità, disponibilità organizzativa a implementare il cambiamento e clima di implementazione) modereranno l’effetto del PF sull’uso dello screening basato sull’evidenza e dell’intervento breve (SBI) per il consumo non salutare di alcol. .
L'obiettivo specifico 2 valuterà se PF aumenta l'offerta, tra coloro identificati come affetti da disturbo da uso di alcol (AUD), l'erogazione di trattamenti farmacologici assistiti (MAT) o il rinvio a cure specialistiche.
L'obiettivo 3 (effetto della fornitura di servizi di telemedicina integrati) non sarà valutato a causa del numero inferiore di iscrizioni rispetto a quanto previsto e del ritardo nella raccolta dei dati (entrambi relativi alla pandemia di COVID-19) che hanno impedito la randomizzazione tra studi con assorbimento più lento di SBI dopo 6 mesi di PF .
Nell'Obiettivo 4 i ricercatori valuteranno l'effetto del PF sull'implementazione della pratica clinica e sui cambiamenti dei sistemi d'ufficio per migliorare SBI e MAT basati sull'evidenza. L’ipotesi principale è che PF aumenterà l’implementazione della pratica clinica e dei cambiamenti nei sistemi d’ufficio per migliorare SBI e MAT basati sull’evidenza. Le ipotesi secondarie sono che (a) la capacità pratica di miglioramento della qualità (QI), la disponibilità organizzativa a implementare il cambiamento e i fattori contestuali modereranno l'effetto del PF sull'implementazione della pratica clinica e sui cambiamenti dei sistemi di ufficio e (b) i servizi di telemedicina integrati saranno aumentare l’implementazione della pratica clinica e dei cambiamenti dei sistemi d’ufficio tra le pratiche con un’adozione più lenta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studi di assistenza primaria di piccole e medie dimensioni (10 o meno fornitori) nella Carolina del Nord
Criteri di esclusione:
- Studi con meno di 100 pazienti adulti (18+ anni) o più di 10 fornitori;
- pratiche non disposte ad attuare screening e gestione basati sull’evidenza dei pazienti con consumo di alcol non salutare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Facilitazione pratica
Tutti gli studi iscritti riceveranno un'agevolazione pratica per la durata del periodo di intervento.
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
|
numero di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
numero di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
numero di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono stati sottoposti a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
|
percentuale di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono state sottoposte a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
percentuale di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono state sottoposte a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti sottoposti a screening per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
percentuale di persone di età pari o superiore a 18 anni che sono state sottoposte a screening con uno strumento convalidato per il consumo non salutare di alcol
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, il numero di coloro che hanno avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, il numero di coloro che hanno avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, il numero di coloro che hanno avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, percentuale che ha avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, percentuale che ha avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti con screening positivo per consumo non salutare di alcol
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni sottoposte a screening per consumo non salutare di alcol, percentuale che ha avuto un risultato positivo allo screening iniziale
|
6 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata fornita consulenza breve per il consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni identificate come aventi un consumo non salutare di alcol, numero di coloro che hanno ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata fornita consulenza breve per il consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni identificate come aventi un consumo non salutare di alcol, numero di coloro che hanno ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata fornita consulenza breve per il consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tra le persone di età pari o superiore a 18 anni identificate come aventi un consumo non salutare di alcol, numero di coloro che hanno ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti cui è stata fornita consulenza breve sul consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Di coloro di età pari o superiore a 18 anni identificati come consumatori di alcol non salutari, percentuale che ha ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti cui è stata fornita consulenza breve sul consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Di coloro di età pari o superiore a 18 anni identificati come consumatori di alcol non salutari, percentuale che ha ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti cui è stata fornita consulenza breve sul consumo di alcol a rischio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Di coloro di età pari o superiore a 18 anni identificati come consumatori di alcol non salutari, percentuale che ha ricevuto una breve consulenza (sulla base della documentazione nella cartella clinica)
|
6 mesi
|
|
Numero di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti sottoposti a screening a cui è stato diagnosticato l'AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti sottoposti a screening a cui è stato diagnosticato l'AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti identificati come affetti da disturbo da consumo di alcol (AUD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti sottoposti a screening a cui è stato diagnosticato l'AUD (sulla base di diagnosi documentate di AUD da parte dell'ICD)
|
6 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti con AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti con AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti con AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD a cui è stata prescritta la farmacoterapia per l'AUD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che ricevono una farmacoterapia basata sull'evidenza con naltrexone, acamprosato, disulfiram o topiramato
|
6 mesi
|
|
Numero di adulti con AUD indirizzati a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
18 mesi
|
|
Numero di adulti con AUD indirizzati a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
12 mesi
|
|
Numero di adulti con AUD indirizzati a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, numero di pazienti adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
6 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD riferiti a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
18 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD riferiti a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
12 mesi
|
|
Percentuale di adulti con AUD riferiti a cure specialistiche per AUD
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Dopo lo screening, percentuale di adulti identificati come affetti da AUD che vengono indirizzati a cure specialistiche (ad esempio, psichiatria, CBT, terapia di potenziamento motivazionale, programmi in 12 fasi)
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Investigatore principale: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 giugno 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .