ОСТАНОВИТЕ (СТОП НЕЗДОРОВО) Употребляйте алкоголь прямо сейчас! Внедрение научно обоснованных услуг по борьбе с нездоровым употреблением алкоголя в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (STUN)
16 июня 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
STUN (ПРЕКРАТИТЬ НЕЗДОРОВОЕ) употребление алкоголя прямо сейчас! Проект: Использование фасилитации практики для распространения и внедрения данных исследования результатов, ориентированных на пациента (PCOR), по скринингу и лечению нездорового употребления алкоголя в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
STUN Alcohol Use Now — это вмешательство, предназначенное для использования услуг поддержки практики первичной медико-санитарной помощи (содействие практике), чтобы помочь малым и средним практикам (10 или меньше поставщиков) выявлять и предоставлять услуги людям, злоупотребляющим алкоголем.
Первоначальной целью набора было 135 практик первичной медико-санитарной помощи в Северной Каролине, но мы не смогли достичь ее из-за препятствий, связанных с пандемией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
STUN Alcohol Use Now — это вмешательство, предназначенное для использования услуг поддержки практики первичной медико-санитарной помощи (содействие практике или PF), чтобы помочь малым и средним практикам (10 или менее поставщиков) выявлять и предоставлять услуги людям, злоупотребляющим алкоголем. Будет набрано 135 специалистов первичной медико-санитарной помощи в Северной Каролине.
Конкретная цель 1 будет оценивать влияние PF на использование научно обоснованного скрининга и краткосрочного вмешательства (SBI) в отношении нездорового употребления алкоголя. Исследователи предполагают, что PF увеличит количество проверок на нездоровое употребление алкоголя и предоставление кратких консультаций. Вторая гипотеза заключается в том, что факторы уровня практики и контекстуальные факторы (возможность улучшения качества, организационная готовность к осуществлению изменений и климат реализации) будут смягчать влияние ПФ на использование научно обоснованного скрининга и краткосрочного вмешательства (SBI) в отношении нездорового употребления алкоголя. .
Конкретная цель 2 будет оценивать, увеличивает ли PF предоставление услуг среди тех, у кого выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), предоставление медикаментозного лечения (MAT) или направление на специализированную помощь.
Цель 3 (эффект от предоставления встроенных телемедицинских услуг) не будет оцениваться из-за более низкого уровня набора, чем ожидалось, и задержки сбора данных (оба связаны с пандемией COVID-19), что помешало рандомизации среди практик с более медленным внедрением ВОО после 6 месяцев ПФ. .
В рамках цели 4 исследователи оценят влияние PF на внедрение изменений в клинической практике и офисных системах для улучшения научно обоснованных SBI и MAT. Основная гипотеза заключается в том, что PF будет способствовать внедрению изменений в клинической практике и офисных системах для улучшения научно обоснованных SBI и MAT. Вторичные гипотезы заключаются в том, что (а) способность практики к повышению качества (QI), организационная готовность к внедрению изменений и контекстуальные факторы будут смягчать влияние ПФ на внедрение изменений в клинической практике и офисных системах и (б) встроенные услуги телемедицины будут увеличить внедрение изменений в клиническую практику и офисные системы среди практик с более медленным внедрением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Соединенные Штаты, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Малые и средние практики первичной медико-санитарной помощи (10 или менее поставщиков) в Северной Каролине
Критерий исключения:
- Практика с менее чем 100 взрослыми пациентами (18 лет и старше) или более чем 10 поставщиками медицинских услуг;
- практика не желает проводить научно обоснованный скрининг и ведение пациентов с нездоровым употреблением алкоголя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Практика фасилитации
Все зарегистрированные практики будут получать содействие в практике на протяжении всего периода вмешательства.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
число людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг с помощью проверенного инструмента на предмет нездорового употребления алкоголя
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
число людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг с помощью проверенного инструмента на предмет нездорового употребления алкоголя
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
число людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг с помощью проверенного инструмента на предмет нездорового употребления алкоголя
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
процент людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя с помощью проверенного инструмента
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
процент людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя с помощью проверенного инструмента
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент людей в возрасте 18 лет и старше, прошедших скрининг на нездоровое употребление алкоголя с помощью проверенного инструмента
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число взрослых с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, которые прошли скрининг на нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, которые прошли скрининг на нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых с положительным результатом скрининга на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, которые прошли скрининг на нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых с положительным результатом проверки на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Среди лиц в возрасте 18 лет и старше, прошедших обследование на нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых с положительным результатом проверки на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди лиц в возрасте 18 лет и старше, прошедших обследование на нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых с положительным результатом проверки на нездоровое употребление алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди лиц в возрасте 18 лет и старше, прошедших обследование на нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто имел положительный первоначальный результат скрининга
|
6 месяцев
|
|
Число взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Среди тех в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, число тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Из числа лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Из числа лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых, получивших краткую консультацию по поводу рискованного употребления алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Из числа лиц в возрасте 18 лет и старше, у которых было выявлено нездоровое употребление алкоголя, процент тех, кто получил краткую консультацию (на основании документации в медицинской карте)
|
6 месяцев
|
|
Число взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов, у которых была выявлена АУД (на основании документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов, у которых была выявлена АУД (на основании документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов, у которых была выявлена АУД (на основании документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов, прошедших скрининг, у которых был выявлен АУД (на основе документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов, прошедших скрининг, у которых был выявлен АУД (на основе документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых, у которых выявлено расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов, прошедших скрининг, у которых был выявлен АУД (на основе документально подтвержденного МКБ диагноза АУД)
|
6 месяцев
|
|
Число взрослых, которым назначена фармакотерапия по поводу АСД
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов с АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых, которым назначена фармакотерапия по поводу АСД
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов с АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых, которым назначена фармакотерапия по поводу АСД
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга количество взрослых пациентов с АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, которым была назначена фармакотерапия по поводу AUD
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов с выявленным АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, которым была назначена фармакотерапия по поводу AUD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов с выявленным АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, которым была назначена фармакотерапия по поводу AUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга процент взрослых пациентов с выявленным АУД, получающих научно обоснованную фармакотерапию налтрексоном, акампросатом, дисульфирамом или топираматом
|
6 месяцев
|
|
Число взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга число взрослых пациентов с выявленным диагнозом АУД, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
18 месяцев
|
|
Число взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга число взрослых пациентов с выявленным диагнозом АУД, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
12 месяцев
|
|
Число взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга число взрослых пациентов с выявленным диагнозом АУД, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
6 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 18 месяцев
|
После скрининга процент взрослых с выявленным диагнозом AUD, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
18 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 12 месяцев
|
После скрининга процент взрослых с выявленным диагнозом AUD, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
12 месяцев
|
|
Процент взрослых с AUD, направленных за специализированной помощью по поводу AUD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
После скрининга процент взрослых с выявленным диагнозом AUD, которые были направлены в специализированное отделение (например, психиатрия, КПТ, терапия повышения мотивации, 12-шаговые программы)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Главный следователь: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Грант/контракт AHRQ США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .