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- Essai clinique NCT04317989
STUN (STOP à la consommation d'alcool malsaine) maintenant ! Mettre en œuvre des services fondés sur des données probantes pour la consommation d'alcool malsaine dans les soins primaires (STUN)
Le programme STUN (STOP à la consommation d'alcool malsaine) maintenant ! Projet : Utiliser la facilitation de la pratique pour diffuser et mettre en œuvre les données probantes de la recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) sur le dépistage et la gestion de la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
STUN Alcohol Use Now est une intervention conçue pour utiliser les services de soutien à la pratique des soins primaires (facilitation de la pratique ou PF) pour aider les cabinets de petite et moyenne taille (10 prestataires ou moins) à identifier et à fournir des services aux personnes ayant une consommation d'alcool malsaine. 135 cabinets de soins primaires en Caroline du Nord seront recrutés.
L'objectif spécifique 1 évaluera l'effet du PF sur le recours au dépistage fondé sur des preuves et à l'intervention brève (SBI) pour une consommation d'alcool malsaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que PF augmentera le dépistage de la consommation d'alcool malsaine et la fourniture de brefs conseils. L'hypothèse secondaire est que des facteurs contextuels et au niveau de la pratique (capacité d'amélioration de la qualité, préparation organisationnelle à mettre en œuvre le changement et climat de mise en œuvre) modéreront l'effet de la PF sur l'utilisation du dépistage fondé sur des données probantes et de l'intervention brève (SBI) pour une consommation d'alcool malsaine. .
L'objectif spécifique 2 évaluera si la PF augmente l'offre, parmi ceux identifiés comme ayant un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), l'offre d'un traitement assisté par médicaments (MAT) ou l'orientation vers des soins spécialisés.
L'objectif 3 (effet de la fourniture de services de télésanté intégrés) ne sera pas évalué en raison d'un taux d'inscription plus faible que prévu et d'un retard dans la collecte de données (tous deux liés à la pandémie de COVID-19) qui ont empêché la randomisation parmi les cabinets avec une adoption plus lente du SBI après 6 mois de PF. .
Dans l'objectif 4, les enquêteurs évalueront l'effet du PF sur la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau pour améliorer le SBI et le MAT fondés sur des données probantes. L'hypothèse principale est que PF augmentera la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau pour améliorer le SBI et le MAT fondés sur des données probantes. Les hypothèses secondaires sont que (a) la capacité de la pratique pour l'amélioration de la qualité (AQ), la préparation organisationnelle à mettre en œuvre le changement et les facteurs contextuels modéreront l'effet de la PF sur la mise en œuvre des changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau et (b) les services de télésanté intégrés le feront. accroître la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de cabinet parmi les cabinets dont l’adoption est plus lente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232
- Charlotte AHEC
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Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pratiques de soins primaires de petite à moyenne taille (10 prestataires ou moins) en Caroline du Nord
Critère d'exclusion:
- Cabinets comptant moins de 100 patients adultes (18 ans et plus) ou plus de 10 prestataires ;
- Les cabinets médicaux ne sont pas disposés à mettre en œuvre un dépistage et une prise en charge fondés sur des données probantes pour les patients ayant une consommation d’alcool malsaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Facilitation de la pratique
Tous les cabinets inscrits recevront une facilitation de la pratique pendant toute la durée de la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 18 mois
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nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
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18 mois
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Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 12 mois
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nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
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12 mois
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Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 6 mois
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nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
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6 mois
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Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 18 mois
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pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
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18 mois
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Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 12 mois
|
pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
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12 mois
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Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 6 mois
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pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 18 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
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18 mois
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Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 12 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
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12 mois
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Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
|
6 mois
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Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 18 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
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18 mois
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Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 12 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
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12 mois
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Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 6 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
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6 mois
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Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 18 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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18 mois
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Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 12 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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12 mois
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Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 6 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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6 mois
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Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 18 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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18 mois
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Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 12 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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12 mois
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Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 6 mois
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Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
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6 mois
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Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 18 mois
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Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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18 mois
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Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 12 mois
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Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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12 mois
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Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 6 mois
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Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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6 mois
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Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 18 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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18 mois
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Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 12 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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12 mois
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Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 6 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
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6 mois
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Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 18 mois
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Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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18 mois
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Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 12 mois
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Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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12 mois
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|
Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 6 mois
|
Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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6 mois
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Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 18 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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18 mois
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|
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 12 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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12 mois
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|
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 6 mois
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Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
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6 mois
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Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 18 mois
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Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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18 mois
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|
Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 12 mois
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Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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12 mois
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Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 6 mois
|
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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6 mois
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Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 18 mois
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Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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18 mois
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Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 12 mois
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Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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12 mois
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Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 6 mois
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Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Chercheur principal: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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