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STUN (STOP à la consommation d'alcool malsaine) maintenant ! Mettre en œuvre des services fondés sur des données probantes pour la consommation d'alcool malsaine dans les soins primaires (STUN)

16 juin 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Le programme STUN (STOP à la consommation d'alcool malsaine) maintenant ! Projet : Utiliser la facilitation de la pratique pour diffuser et mettre en œuvre les données probantes de la recherche sur les résultats centrés sur le patient (PCOR) sur le dépistage et la gestion de la consommation malsaine d'alcool dans les soins primaires

STUN Alcohol Use Now est une intervention conçue pour utiliser les services de soutien à la pratique des soins primaires (facilitation de la pratique) pour aider les cabinets de petite et moyenne taille (10 prestataires ou moins) à identifier et à fournir des services aux personnes ayant une consommation d'alcool malsaine. L’objectif initial de recrutement était de 135 cabinets de soins primaires en Caroline du Nord, que nous n’avons pas pu atteindre en raison des obstacles liés à la pandémie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

STUN Alcohol Use Now est une intervention conçue pour utiliser les services de soutien à la pratique des soins primaires (facilitation de la pratique ou PF) pour aider les cabinets de petite et moyenne taille (10 prestataires ou moins) à identifier et à fournir des services aux personnes ayant une consommation d'alcool malsaine. 135 cabinets de soins primaires en Caroline du Nord seront recrutés.

L'objectif spécifique 1 évaluera l'effet du PF sur le recours au dépistage fondé sur des preuves et à l'intervention brève (SBI) pour une consommation d'alcool malsaine. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que PF augmentera le dépistage de la consommation d'alcool malsaine et la fourniture de brefs conseils. L'hypothèse secondaire est que des facteurs contextuels et au niveau de la pratique (capacité d'amélioration de la qualité, préparation organisationnelle à mettre en œuvre le changement et climat de mise en œuvre) modéreront l'effet de la PF sur l'utilisation du dépistage fondé sur des données probantes et de l'intervention brève (SBI) pour une consommation d'alcool malsaine. .

L'objectif spécifique 2 évaluera si la PF augmente l'offre, parmi ceux identifiés comme ayant un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD), l'offre d'un traitement assisté par médicaments (MAT) ou l'orientation vers des soins spécialisés.

L'objectif 3 (effet de la fourniture de services de télésanté intégrés) ne sera pas évalué en raison d'un taux d'inscription plus faible que prévu et d'un retard dans la collecte de données (tous deux liés à la pandémie de COVID-19) qui ont empêché la randomisation parmi les cabinets avec une adoption plus lente du SBI après 6 mois de PF. .

Dans l'objectif 4, les enquêteurs évalueront l'effet du PF sur la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau pour améliorer le SBI et le MAT fondés sur des données probantes. L'hypothèse principale est que PF augmentera la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau pour améliorer le SBI et le MAT fondés sur des données probantes. Les hypothèses secondaires sont que (a) la capacité de la pratique pour l'amélioration de la qualité (AQ), la préparation organisationnelle à mettre en œuvre le changement et les facteurs contextuels modéreront l'effet de la PF sur la mise en œuvre des changements dans la pratique clinique et les systèmes de bureau et (b) les services de télésanté intégrés le feront. accroître la mise en œuvre de changements dans la pratique clinique et les systèmes de cabinet parmi les cabinets dont l’adoption est plus lente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28803-2868
        • Mountain AHEC
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28232
        • Charlotte AHEC
      • Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27401
        • Greensboro AHEC
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27835
        • Eastern AHEC
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27604-1657
        • Wake AHEC
      • Rocky Mount, North Carolina, États-Unis, 27804-0368
        • Area L AHEC
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28403
        • Southeast AHEC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Pratiques de soins primaires de petite à moyenne taille (10 prestataires ou moins) en Caroline du Nord

Critère d'exclusion:

  • Cabinets comptant moins de 100 patients adultes (18 ans et plus) ou plus de 10 prestataires ;
  • Les cabinets médicaux ne sont pas disposés à mettre en œuvre un dépistage et une prise en charge fondés sur des données probantes pour les patients ayant une consommation d’alcool malsaine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation de la pratique
Tous les cabinets inscrits recevront une facilitation de la pratique pendant toute la durée de la période d'intervention.
  1. Mettre en œuvre des protocoles fondés sur des preuves et utiliser des algorithmes cliniques (pour le dépistage, le conseil, l'orientation et le MAT) pour impliquer l'ensemble de l'équipe clinique dans une prestation de soins de haut niveau.
  2. Promouvoir une forte utilisation d’outils et de modèles d’aide à la décision pour soutenir le flux de travail de la pratique.
  3. Optimiser l'utilisation du dossier de santé électronique (DSE) pour extraire des données cliniques sur une base mensuelle afin de guider le processus de changement.
  4. Développer des registres de patients (par exemple, pour ceux identifiés comme souffrant d'AUD) pour identifier les soins nécessaires
  5. Soins proactifs en équipe avec des rôles et des responsabilités attribués pour préparer l'équipe clinique à développer les soins nécessaires et à impliquer les patients tout au long du processus de visite.
  6. Améliorer la compréhension des ressources de conseil et d'orientation disponibles pour garantir que les cabinets sont sûrs de disposer d'options d'intervention appropriées fondées sur des données probantes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 18 mois
nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
18 mois
Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 12 mois
nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
12 mois
Nombre d'adultes dépistés pour consommation d'alcool malsaine
Délai: 6 mois
nombre de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour détecter une consommation malsaine d'alcool
6 mois
Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 18 mois
pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
18 mois
Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 12 mois
pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
12 mois
Pourcentage d’adultes dépistés pour consommation d’alcool malsaine
Délai: 6 mois
pourcentage de personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées à l'aide d'un outil validé pour une consommation malsaine d'alcool
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 18 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
18 mois
Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 12 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
12 mois
Nombre d'adultes avec un dépistage positif pour une consommation malsaine d'alcool
Délai: 6 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont obtenu un résultat de dépistage initial positif
6 mois
Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 18 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
18 mois
Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 12 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
12 mois
Pourcentage d’adultes ayant un dépistage positif pour une consommation malsaine d’alcool
Délai: 6 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été dépistées pour consommation d'alcool malsaine, pourcentage ayant obtenu un résultat de dépistage initial positif
6 mois
Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 18 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
18 mois
Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 12 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
12 mois
Nombre d'adultes bénéficiant d'un bref conseil sur la consommation d'alcool à risque
Délai: 6 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, nombre qui ont reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
6 mois
Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 18 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
18 mois
Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 12 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
12 mois
Pourcentage d’adultes bénéficiant d’un bref conseil sur la consommation d’alcool à risque
Délai: 6 mois
Parmi les personnes âgées de 18 ans ou plus qui ont été identifiées comme ayant une consommation d'alcool malsaine, pourcentage qui a reçu de brefs conseils (sur la base des documents figurant dans le dossier médical)
6 mois
Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 18 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
18 mois
Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 12 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
12 mois
Nombre d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 6 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
6 mois
Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 18 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
18 mois
Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 12 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
12 mois
Pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)
Délai: 6 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes dépistés qui ont été identifiés comme souffrant d'AUD (sur la base des diagnostics documentés d'AUD d'ICD)
6 mois
Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 18 mois
Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
18 mois
Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 12 mois
Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
12 mois
Nombre d'adultes ayant reçu une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 6 mois
Après sélection, nombre de patients adultes atteints d'AUD qui reçoivent une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
6 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 18 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
18 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 12 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
12 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD à qui on a prescrit une pharmacothérapie pour l'AUD
Délai: 6 mois
Après le dépistage, pourcentage de patients adultes identifiés comme souffrant d'AUD et recevant une pharmacothérapie fondée sur des données probantes avec de la naltrexone, de l'acamprosate, du disulfirame ou du topiramate.
6 mois
Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 18 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
18 mois
Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 12 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
12 mois
Nombre d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 6 mois
Après le dépistage, nombre de patients adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
6 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 18 mois
Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
18 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 12 mois
Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
12 mois
Pourcentage d'adultes atteints d'AUD orientés vers des soins spécialisés pour AUD
Délai: 6 mois
Après le dépistage, pourcentage d'adultes identifiés comme souffrant de TUA et orientés vers des soins spécialisés (par exemple, psychiatrie, TCC, thérapie d'amélioration de la motivation, programmes en 12 étapes)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
  • Chercheur principal: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2020

Première publication (Réel)

23 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2025

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19-1853
  • 1R18HS027078-01 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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