Álcool STUN (STop UNhealthy) Use agora! Implementação de serviços baseados em evidências para uso prejudicial à saúde de álcool na atenção primária (STUN)
16 de junho de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O álcool STUN (STop UNhealthy) use agora! Projeto: Usando a Facilitação Prática para Disseminar e Implementar Evidências de Pesquisa de Resultados Centrados no Paciente (PCOR) sobre Triagem e Gestão do Uso Não Saudável de Álcool na Atenção Primária
STUN Alcohol Use Now é uma intervenção projetada para usar serviços de apoio à prática de cuidados primários (facilitação de prática) para ajudar clínicas de pequeno e médio porte (10 ou menos prestadores) a identificar e fornecer serviços para pessoas com uso não saudável de álcool.
A meta original de recrutamento era de 135 clínicas de atenção primária na Carolina do Norte, que não conseguimos cumprir devido a barreiras relacionadas à pandemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
STUN Alcohol Use Now é uma intervenção projetada para usar serviços de apoio à prática de cuidados primários (facilitação de prática ou PF) para ajudar clínicas de pequeno e médio porte (10 ou menos prestadores) a identificar e fornecer serviços para pessoas com uso não saudável de álcool. Serão recrutados 135 consultórios de atenção primária na Carolina do Norte.
O objetivo específico 1 avaliará o efeito do PF na adoção de triagem baseada em evidências e intervenção breve (SBI) para uso não saudável de álcool. Os investigadores levantam a hipótese de que o PF aumentará a triagem para uso não saudável de álcool e a prestação de aconselhamento breve. A hipótese secundária é que fatores contextuais e de nível de prática (capacidade de melhoria da qualidade, prontidão organizacional para implementar mudanças e clima de implementação) moderarão o efeito do FP no uso de triagem baseada em evidências e intervenção breve (SBI) para uso não saudável de álcool .
O objetivo específico 2 avaliará se o PF aumenta a oferta, entre aqueles identificados como portadores de transtorno por uso de álcool (AUD), a prestação de tratamento assistido por medicação (MAT) ou o encaminhamento para cuidados especializados.
O objetivo 3 (efeito do fornecimento de serviços de telessaúde integrados) não será avaliado devido ao menor número de matrículas do que o previsto e ao atraso na coleta de dados (ambos relacionados à pandemia de COVID-19), que impediram a randomização entre práticas com adesão mais lenta ao SBI após 6 meses de PF .
No Objetivo 4, os investigadores avaliarão o efeito do PF na implementação da prática clínica e mudanças nos sistemas de consultório para melhorar o SBI e o MAT baseados em evidências. A hipótese principal é que o PF aumentará a implementação da prática clínica e mudanças nos sistemas de consultório para melhorar o SBI e o MAT baseados em evidências. As hipóteses secundárias são que (a) a capacidade da prática para melhoria da qualidade (QI), a prontidão organizacional para implementar mudanças e os fatores contextuais moderarão o efeito do FP na implementação da prática clínica e nas mudanças nos sistemas de consultório e (b) os serviços de telessaúde incorporados irão aumentar a implementação de mudanças na prática clínica e nos sistemas de consultório entre práticas com aceitação mais lenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Estados Unidos, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Práticas de atenção primária de pequeno a médio porte (10 ou menos prestadores) na Carolina do Norte
Critério de exclusão:
- Consultórios com menos de 100 pacientes adultos (18+ anos) ou mais de 10 prestadores;
- práticas que não desejam implementar triagem e manejo baseados em evidências de pacientes com uso não saudável de álcool.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Facilitação Prática
Todas as práticas inscritas receberão facilitação prática durante o período de intervenção.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 18 meses
|
número de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
18 meses
|
|
Número de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 12 meses
|
número de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
12 meses
|
|
Número de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 6 meses
|
número de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
6 meses
|
|
Porcentagem de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 18 meses
|
porcentagem de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
18 meses
|
|
Porcentagem de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 12 meses
|
porcentagem de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
12 meses
|
|
Porcentagem de adultos examinados por uso não saudável de álcool
Prazo: 6 meses
|
porcentagem de pessoas com 18 anos ou mais que foram examinadas com uma ferramenta validada para uso não saudável de álcool
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 18 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, número que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
18 meses
|
|
Número de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 12 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, número que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
12 meses
|
|
Número de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 6 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, número que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
6 meses
|
|
Porcentagem de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 18 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, porcentagem que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
18 meses
|
|
Porcentagem de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 12 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, porcentagem que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
12 meses
|
|
Porcentagem de adultos com teste positivo para uso não saudável de álcool
Prazo: 6 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram examinados por uso não saudável de álcool, porcentagem que teve um resultado de triagem inicial positivo
|
6 meses
|
|
Número de adultos que receberam aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 18 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, número que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
18 meses
|
|
Número de adultos que receberam aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 12 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, número que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
12 meses
|
|
Número de adultos que receberam aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 6 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, número que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
6 meses
|
|
Percentagem de adultos que recebem aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 18 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, porcentagem que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
18 meses
|
|
Percentagem de adultos que recebem aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 12 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, porcentagem que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
12 meses
|
|
Percentagem de adultos que recebem aconselhamento breve sobre consumo de risco
Prazo: 6 meses
|
Daqueles com 18 anos ou mais que foram identificados como fazendo uso não saudável de álcool, porcentagem que recebeu aconselhamento breve (com base na documentação do prontuário médico)
|
6 meses
|
|
Número de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD pelo CDI)
|
18 meses
|
|
Número de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD pelo CDI)
|
12 meses
|
|
Número de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD pelo CDI)
|
6 meses
|
|
Porcentagem de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, porcentagem de pacientes adultos triados que foram identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD no CDI)
|
18 meses
|
|
Porcentagem de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, porcentagem de pacientes adultos triados que foram identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD no CDI)
|
12 meses
|
|
Porcentagem de adultos identificados como tendo transtorno por uso de álcool (AUD)
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, porcentagem de pacientes adultos triados que foram identificados como tendo AUD (com base em diagnósticos documentados de AUD no CDI)
|
6 meses
|
|
Número de adultos com prescrição de farmacoterapia para AUD
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos com AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
18 meses
|
|
Número de adultos com prescrição de farmacoterapia para AUD
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos com AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
12 meses
|
|
Número de adultos com prescrição de farmacoterapia para AUD
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos com AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
6 meses
|
|
Porcentagem de adultos com AUD aos quais foi prescrita farmacoterapia para AUD
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, a porcentagem de pacientes adultos identificados como tendo AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
18 meses
|
|
Porcentagem de adultos com AUD aos quais foi prescrita farmacoterapia para AUD
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, a porcentagem de pacientes adultos identificados como tendo AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
12 meses
|
|
Porcentagem de adultos com AUD aos quais foi prescrita farmacoterapia para AUD
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, a porcentagem de pacientes adultos identificados como tendo AUD que recebem farmacoterapia baseada em evidências com naltrexona, acamprosato, dissulfiram ou topiramato
|
6 meses
|
|
Número de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
18 meses
|
|
Número de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
12 meses
|
|
Número de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, número de pacientes adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
6 meses
|
|
Percentagem de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 18 meses
|
Após a triagem, porcentagem de adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
18 meses
|
|
Percentagem de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 12 meses
|
Após a triagem, porcentagem de adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
12 meses
|
|
Percentagem de adultos com AUD encaminhados para cuidados especializados para AUD
Prazo: 6 meses
|
Após a triagem, porcentagem de adultos identificados como tendo AUD que são encaminhados para cuidados especializados (por exemplo, psiquiatria, TCC, terapia de aprimoramento motivacional, programas de 12 passos)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Investigador principal: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .