OMRAČ (Stop UNzdravý) Alkohol užijte hned! Implementace služeb založených na důkazech pro nezdravé užívání alkoholu v primární péči (STUN)
16. června 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
OMRAČUJTE (Stop UNhealthy) alkohol užijte hned! Projekt: Využití praktické facilitace k šíření a implementaci výsledků výzkumu zaměřeného na pacienta (PCOR) důkazů o screeningu a managementu nezdravého užívání alkoholu v primární péči
STUN Alcohol Use Now je intervence navržená tak, aby využívala podpůrné služby pro praxi primární péče (usnadňování praxe) k pomoci malým a středním ordinacím (10 nebo méně poskytovatelů) identifikovat a poskytovat služby lidem s nezdravou konzumací alkoholu.
Původním cílem náboru bylo 135 praxí primární péče v Severní Karolíně, což jsme nemohli splnit kvůli bariérám souvisejícím s pandemií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
STUN Alcohol Use Now je intervence navržená tak, aby využívala podpůrné služby pro praxi primární péče (usnadnění praxe nebo PF) k pomoci malým a středním ordinacím (10 nebo méně poskytovatelů) identifikovat a poskytovat služby lidem s nezdravou konzumací alkoholu. Bude přijato 135 lékařů primární péče v Severní Karolíně.
Specifický cíl 1 zhodnotí účinek PF na zavádění screeningu založeného na důkazech a krátké intervence (SBI) pro nezdravé užívání alkoholu. Vyšetřovatelé předpokládají, že PF zvýší screening na nezdravé užívání alkoholu a poskytování krátkého poradenství. Sekundární hypotéza spočívá v tom, že faktory na úrovni praxe a kontextové faktory (kapacita pro zlepšení kvality, organizační připravenost implementovat změnu a implementační klima) budou zmírňovat účinek PF na používání screeningu založeného na důkazech a krátké intervence (SBI) pro nezdravé užívání alkoholu. .
Specifický cíl 2 vyhodnotí, zda PF zvyšuje poskytování péče u těch, u kterých byla zjištěna porucha užívání alkoholu (AUD), poskytování medikamentózní léčby (MAT) nebo doporučení ke speciální péči.
Cíl 3 (vliv poskytování embedded telehealth služeb) nebude hodnocen z důvodu nižšího počtu přihlášených, než se předpokládalo, a zpožděného sběru dat (obojí související s pandemií COVID-19), které zabránily randomizaci mezi praxemi s pomalejším zaváděním SBI po 6 měsících PF .
V cíli 4 budou vyšetřovatelé hodnotit účinek PF na zavádění změn klinické praxe a kancelářských systémů s cílem zlepšit SBI a MAT založené na důkazech. Primární hypotéza je, že PF zvýší implementaci změn v klinické praxi a kancelářských systémech s cílem zlepšit SBI a MAT založené na důkazech. Sekundární hypotézy jsou, že (a) kapacita praxe pro zlepšování kvality (QI), organizační připravenost k implementaci změn a kontextové faktory zmírní účinek PF na implementaci klinické praxe a změny kancelářských systémů a (b) vestavěné služby telehealth budou zvýšit zavádění změn klinické praxe a kancelářských systémů mezi praxemi s pomalejším zaváděním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Spojené státy, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Malé až středně velké praktiky primární péče (10 nebo méně poskytovatelů) v Severní Karolíně
Kritéria vyloučení:
- ordinace s méně než 100 dospělými pacienty (18+ let) nebo více než 10 poskytovateli;
- praktiky, které nejsou ochotny zavést screening a léčbu pacientů s nezdravou konzumací alkoholu na základě důkazů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Facilitace praxe
Všem zapsaným praxím bude po dobu intervence poskytnuta facilitace praxe.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 18 měsíců
|
počet ve věku 18 let nebo starší, kteří byli prověřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
počet ve věku 18 let nebo starší, kteří byli prověřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
počet ve věku 18 let nebo starší, kteří byli prověřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 18 měsíců
|
procento těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
procento těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých vyšetřených na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
procento těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni ověřeným nástrojem na nezdravé užívání alkoholu
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 18 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, počet těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, počet těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, počet těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 18 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, procento těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, procento těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých s pozitivním screeningem na nezdravé pití alkoholu
Časové okno: 6 měsíců
|
Z těch ve věku 18 let nebo starších, kteří byli vyšetřeni na nezdravé pití alkoholu, procento těch, kteří měli pozitivní výsledek počátečního screeningu
|
6 měsíců
|
|
Počet dospělých, kterým bylo poskytnuto krátké poradenství pro rizikové pití
Časové okno: 18 měsíců
|
Počet osob ve věku 18 let nebo starších, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdržel krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých, kterým bylo poskytnuto krátké poradenství pro rizikové pití
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet osob ve věku 18 let nebo starších, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdržel krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých, kterým bylo poskytnuto krátké poradenství pro rizikové pití
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet osob ve věku 18 let nebo starších, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdržel krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých poskytlo krátké poradenství ohledně rizikového pití
Časové okno: 18 měsíců
|
Procento osob ve věku 18 a více let, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdrželo krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých poskytlo krátké poradenství ohledně rizikového pití
Časové okno: 12 měsíců
|
Procento osob ve věku 18 a více let, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdrželo krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých poskytlo krátké poradenství ohledně rizikového pití
Časové okno: 6 měsíců
|
Procento osob ve věku 18 a více let, u kterých bylo zjištěno, že konzumují nezdravě alkohol, obdrželo krátké poradenství (na základě dokumentace v lékařském záznamu)
|
6 měsíců
|
|
Počet dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD (na základě zdokumentovaných diagnóz AUD ICD)
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD (na základě zdokumentovaných diagnóz AUD ICD)
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD (na základě zdokumentovaných diagnóz AUD ICD)
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu bylo procento vyšetřených dospělých pacientů, u kterých bylo identifikováno, že mají AUD (na základě zdokumentovaných ICD diagnóz AUD)
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu bylo procento vyšetřených dospělých pacientů, u kterých bylo identifikováno, že mají AUD (na základě zdokumentovaných ICD diagnóz AUD)
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých identifikovaných jako trpících poruchou užívání alkoholu (AUD)
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu bylo procento vyšetřených dospělých pacientů, u kterých bylo identifikováno, že mají AUD (na základě zdokumentovaných ICD diagnóz AUD)
|
6 měsíců
|
|
Počet dospělých předepsaných farmakoterapie pro AUD
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu se počet dospělých pacientů s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých předepsaných farmakoterapie pro AUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu se počet dospělých pacientů s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých předepsaných farmakoterapie pro AUD
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu se počet dospělých pacientů s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD, kterým byla předepsána farmakoterapie AUD
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu bylo procento dospělých pacientů identifikovaných jako s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD, kterým byla předepsána farmakoterapie AUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu bylo procento dospělých pacientů identifikovaných jako s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD, kterým byla předepsána farmakoterapie AUD
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu bylo procento dospělých pacientů identifikovaných jako s AUD, kteří dostávají farmakoterapii založenou na důkazech s naltrexonem, akamprosátem, disulfiramem nebo topiramátem
|
6 měsíců
|
|
Počet dospělých s AUD odkazovaných na speciální péči o AUD
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu byl zjištěn počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD a kteří byli odesláni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
18 měsíců
|
|
Počet dospělých s AUD odkazovaných na speciální péči o AUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu byl zjištěn počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD a kteří byli odesláni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
12 měsíců
|
|
Počet dospělých s AUD odkazovaných na speciální péči o AUD
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu byl zjištěn počet dospělých pacientů, u kterých bylo zjištěno AUD a kteří byli odesláni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
6 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD odkazovalo na speciální péči o AUD
Časové okno: 18 měsíců
|
Po screeningu procento dospělých identifikovaných jako AUD, kteří jsou doporučeni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
18 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD odkazovalo na speciální péči o AUD
Časové okno: 12 měsíců
|
Po screeningu procento dospělých identifikovaných jako AUD, kteří jsou doporučeni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
12 měsíců
|
|
Procento dospělých s AUD odkazovalo na speciální péči o AUD
Časové okno: 6 měsíců
|
Po screeningu procento dospělých identifikovaných jako AUD, kteří jsou doporučeni do speciální péče (např. psychiatrie, CBT, motivační terapie, 12-krokové programy)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Vrchní vyšetřovatel: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .