- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04317989
STUN (Lopeta epäterveellinen) alkoholin käyttö nyt! Todisteisiin perustuvien palvelujen käyttöönotto alkoholin epäterveellisen käytön varalta perusterveydenhuollossa (STUN)
STUN (Lopeta epäterveellinen) alkoholin käyttö nyt! Projekti: Käytännön helpottaminen potilaskeskeisen tulostutkimuksen (PCOR) todisteiden levittämiseen ja toteuttamiseen epäterveellisen alkoholinkäytön seulonnasta ja hallinnasta perusterveydenhuollossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
STUN Alcohol Use Now on interventio, joka on suunniteltu käyttämään perusterveydenhuollon käytännön tukipalveluita (käytännön helpottaminen tai PF) auttamaan pieniä ja keskisuuria käytäntöjä (enintään 10 palveluntarjoajaa) tunnistamaan ja tarjoamaan palveluita ihmisille, jotka käyttävät epäterveellistä alkoholia. Pohjois-Carolinassa rekrytoidaan 135 ensihoidon toimistoa.
Erityistavoitteessa 1 arvioidaan PF:n vaikutusta näyttöön perustuvaan seulomiseen ja lyhytinterventioon (SBI) epäterveellisen alkoholin käytön yhteydessä. Tutkijat olettavat, että PF lisää epäterveellisen alkoholinkäytön seulontaa ja lyhyttä neuvontaa. Toissijainen hypoteesi on, että käytäntötason ja kontekstuaaliset tekijät (laadun parantamiskyky, organisaation valmius toteuttaa muutos ja toteutusilmasto) hillitsevät PF:n vaikutusta näyttöön perustuvan seulonnan ja lyhytintervention (SBI) käyttöön epäterveellisen alkoholin käytön yhteydessä. .
Erityistavoitteessa 2 arvioidaan, lisääkö PF tarjontaa niiden joukossa, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), lääkitysavusteisen hoidon (MAT) tarjontaa tai erikoishoitoon lähettämistä.
Tavoitetta 3 (sulautettujen etäterveyspalvelujen tarjoamisen vaikutus) ei arvioida odotettua alhaisemman ilmoittautumismäärän ja viivästyneen tiedonkeruun vuoksi (molemmat liittyvät COVID-19-pandemiaan), jotka ovat estäneet satunnaistamisen sellaisten käytäntöjen välillä, joissa SBI:n käyttö on hitaampaa 6 kuukauden PF:n jälkeen. .
Tavoitteessa 4 tutkijat arvioivat PF:n vaikutusta kliinisen käytännön ja toimistojärjestelmien toteuttamiseen näyttöön perustuvien SBI:n ja MAT:n parantamiseksi. Ensisijainen hypoteesi on, että PF lisää kliinisen käytännön ja toimistojärjestelmien muutosten toteuttamista näyttöön perustuvien SBI:n ja MAT:n parantamiseksi. Toissijaiset hypoteesit ovat, että (a) käytännön kyky parantaa laadun parantamista (QI), organisaation valmius toteuttaa muutoksia ja kontekstuaaliset tekijät hillitsevät PF:n vaikutusta kliinisen käytännön ja toimistojärjestelmien muutosten toteuttamiseen ja (b) sulautetut etäterveyspalvelut lisätä kliinisen vastaanoton ja toimistojärjestelmien muutosten toteutusta hitaammin otettavien käytäntöjen joukossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803-2868
- Mountain AHEC
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28232
- Charlotte AHEC
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, Yhdysvallat, 27804-0368
- Area L AHEC
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Southeast AHEC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pienet ja keskisuuret perusterveydenhuollon käytännöt (10 tai vähemmän palveluntarjoajaa) Pohjois-Carolinassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ammatit, joissa on alle 100 aikuispotilasta (18+ vuotta) tai yli 10 palveluntarjoajaa;
- käytännöt, jotka eivät halua toteuttaa näyttöön perustuvaa seulontaa ja hoitoa epäterveellistä alkoholia käyttävien potilaiden hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelun helpottaminen
Kaikki ilmoittautuneet saavat harjoitusavustuksen interventiojakson ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
18 kuukautta
|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
12 kuukautta
|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaat henkilöt, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
6 kuukautta
|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
prosenttia 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
18 kuukautta
|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
prosenttia 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
12 kuukautta
|
|
Epäterveellisen alkoholin käytön varalta seulottujen aikuisten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttia 18-vuotiaista tai sitä vanhemmista, jotka seulottiin validoidulla työkalulla epäterveellisen alkoholin käytön varalta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholin käytön varalta, oli positiivinen alkuseulontatulos
|
18 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholin käytön varalta, oli positiivinen alkuseulontatulos
|
12 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholin käytön varalta, oli positiivinen alkuseulontatulos
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholinkäytön varalta, prosenttiosuus, joiden ensimmäinen seulontatulos oli positiivinen
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholinkäytön varalta, prosenttiosuus, joiden ensimmäinen seulontatulos oli positiivinen
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on positiivinen näyttö epäterveellisen alkoholin käytöstä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joille seulottiin epäterveellisen alkoholinkäytön varalta, prosenttiosuus, joiden ensimmäinen seulontatulos oli positiivinen
|
6 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on annettu lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttäneen alkoholia epäterveellisesti, lyhyttä neuvontaa saaneiden lukumäärä (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on annettu lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttäneen alkoholia epäterveellisesti, lyhyttä neuvontaa saaneiden lukumäärä (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
12 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on annettu lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttäneen alkoholia epäterveellisesti, lyhyttä neuvontaa saaneiden lukumäärä (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista sai lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttävän epäterveellistä alkoholia, lyhyttä neuvontaa saaneiden prosenttiosuus (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista sai lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttävän epäterveellistä alkoholia, lyhyttä neuvontaa saaneiden prosenttiosuus (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista sai lyhyttä neuvontaa riskialtista juomista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vähintään 18-vuotiaista, joiden on todettu käyttävän epäterveellistä alkoholia, lyhyttä neuvontaa saaneiden prosenttiosuus (potilaskertomuksen dokumenttien perusteella)
|
6 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on todettu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen niiden aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD (dokumentoitujen AUD-diagnoosien perusteella)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on todettu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen niiden aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD (dokumentoitujen AUD-diagnoosien perusteella)
|
12 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on todettu alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen niiden aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD (dokumentoitujen AUD-diagnoosien perusteella)
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen seulottujen aikuispotilaiden prosenttiosuus, joilla todettiin AUD (dokumentoitujen ICD-diagnoosien perusteella)
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen seulottujen aikuispotilaiden prosenttiosuus, joilla todettiin AUD (dokumentoitujen ICD-diagnoosien perusteella)
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen seulottujen aikuispotilaiden prosenttiosuus, joilla todettiin AUD (dokumentoitujen ICD-diagnoosien perusteella)
|
6 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on määrätty lääkehoitoa AUD:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen AUD-potilaiden määrä, jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
18 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on määrätty lääkehoitoa AUD:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen AUD-potilaiden määrä, jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
12 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joille on määrätty lääkehoitoa AUD:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen AUD-potilaiden määrä, jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD, joille määrättiin farmakoterapiaa AUD:lle
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuispotilaista, joilla todettiin AUD:ta ja jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD, joille määrättiin farmakoterapiaa AUD:lle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuispotilaista, joilla todettiin AUD:ta ja jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD, joille määrättiin farmakoterapiaa AUD:lle
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuispotilaista, joilla todettiin AUD:ta ja jotka saavat näyttöön perustuvaa farmakoterapiaa naltreksonilla, akamprosaatilla, disulfiraamilla tai topiramaatilla
|
6 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on AUD, lähetettiin AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen sellaisten aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD:a ja jotka on ohjattu erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
18 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on AUD, lähetettiin AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen sellaisten aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD:a ja jotka on ohjattu erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
12 kuukautta
|
|
Niiden aikuisten määrä, joilla on AUD, lähetettiin AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen sellaisten aikuisten potilaiden määrä, joilla on todettu AUD:a ja jotka on ohjattu erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
6 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus AUD-potilaista viittasi AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD ja jotka ohjataan erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus AUD-potilaista viittasi AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD ja jotka ohjataan erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus AUD-potilaista viittasi AUD:n erikoishoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Seulonnan jälkeen prosenttiosuus aikuisista, joilla on AUD ja jotka ohjataan erikoishoitoon (esim. psykiatriaan, CBT:hen, motivaatiohoitoon, 12-vaiheisiin ohjelmiin)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- Päätutkija: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .