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- 임상시험 NCT04317989
STUN(Stop UNhealthy) 알코올 사용을 지금 중단하세요! 1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 증거 기반 서비스 구현 (STUN)
이제 STUN(건강에 해로운 중지) 알코올 사용을 중단하세요! 프로젝트: 실무 촉진을 사용하여 1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용의 선별 및 관리에 대한 환자 중심 결과 연구(PCOR) 증거를 전파하고 구현합니다.
연구 개요
상세 설명
STUN 알코올 남용은 중소 규모 진료(10명 이하 제공자)가 건강에 해로운 알코올 사용을 하는 사람들을 식별하고 서비스를 제공할 수 있도록 1차 의료 실무 지원 서비스(Practice Facilitation 또는 PF)를 사용하도록 고안된 개입입니다. 노스캐롤라이나 주에서 135개의 일차 의료 진료소가 모집될 것입니다.
특정 목표 1은 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 증거 기반 선별 및 간단한 개입(SBI) 활용에 대한 PF의 효과를 평가합니다. 연구자들은 PF가 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 선별 검사와 간단한 상담 제공을 늘릴 것이라고 가정합니다. 두 번째 가설은 실무 수준 및 상황적 요인(품질 개선 역량, 변화 구현을 위한 조직 준비 상태, 구현 환경)이 건강에 해로운 알코올 사용에 대한 증거 기반 선별 및 간단한 개입(SBI) 사용에 대한 PF의 효과를 조절할 것이라는 것입니다. .
특정 목표 2는 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 사람들 중에서 PF가 제공을 늘리는지 여부, 약물 보조 치료(MAT) 제공 또는 전문 진료 의뢰를 평가할 것입니다.
목표 3(내장형 원격 의료 서비스 제공의 효과)은 예상보다 등록률이 낮고 데이터 수집이 지연되어(두 가지 모두 코로나19 팬데믹과 관련됨) PF 6개월 후 SBI 흡수가 느린 관행 간의 무작위 배정을 방해했기 때문에 평가되지 않습니다. .
목표 4에서 연구자들은 증거 기반 SBI 및 MAT를 개선하기 위해 임상 실습 구현 및 사무실 시스템 변경에 대한 PF의 효과를 평가할 것입니다. 일차 가설은 PF가 증거 기반 SBI 및 MAT를 개선하기 위해 임상 실습 및 사무실 시스템 변경의 구현을 늘릴 것이라는 것입니다. 2차 가설은 (a) 품질 개선(QI)을 위한 실습 역량, 변화를 구현하기 위한 조직의 준비 상태, 상황적 요인이 임상 실습 및 사무실 시스템 변경 구현에 대한 PF의 영향을 조절할 것이며 (b) 내장된 원격 의료 서비스가 임상 실습의 구현을 늘리고 활용 속도가 느린 실습 간의 사무실 시스템 변경을 늘립니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, 미국, 28803-2868
- Mountain AHEC
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28232
- Charlotte AHEC
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Greensboro AHEC
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27835
- Eastern AHEC
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27604-1657
- Wake AHEC
-
Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804-0368
- Area L AHEC
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Wilmington, North Carolina, 미국, 28403
- Southeast AHEC
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 노스캐롤라이나의 중소 규모 일차 진료 기관(10개 이하 제공자)
제외 기준:
- 100명 미만의 성인 환자(18세 이상) 또는 10명 이상의 의료 제공자를 대상으로 진료합니다.
- 건강에 해로운 알코올 사용 환자에 대한 증거 기반 선별 및 관리를 시행하지 않는 관행.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실습 촉진
등록된 모든 진료는 중재 기간 동안 실습 촉진을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 성인 수
기간: 18개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 수
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18개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 성인 수
기간: 12 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 수
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12 개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 성인 수
기간: 6 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 수
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6 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 검사를 받은 성인의 비율
기간: 18개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 인구의 비율
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18개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 검사를 받은 성인의 비율
기간: 12 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 인구의 비율
|
12 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대한 검사를 받은 성인의 비율
기간: 6 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 검증된 도구를 사용하여 검사를 받은 18세 이상 인구의 비율
|
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 수
기간: 18개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상자 중 1차 검사에서 양성반응을 보인 사람 수
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18개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 수
기간: 12 개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상자 중 1차 검사에서 양성반응을 보인 사람 수
|
12 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 수
기간: 6 개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상자 중 1차 검사에서 양성반응을 보인 사람 수
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6 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 비율
기간: 18개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상 인구 중 초기 검사 결과가 긍정적인 비율
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18개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 비율
기간: 12 개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상 인구 중 초기 검사 결과가 긍정적인 비율
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12 개월
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건강에 해로운 알코올 사용에 대해 양성 판정을 받은 성인의 비율
기간: 6 개월
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건강에 해로운 음주 여부를 검사한 18세 이상 인구 중 초기 검사 결과가 긍정적인 비율
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6 개월
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위험한 음주에 대해 간략한 상담을 받은 성인 수
기간: 18개월
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18세 이상 음주자 중 건강에 해로운 음주자로 확인된 사람 중 간단한 상담을 받은 인원(진료기록부 기준)
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18개월
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위험한 음주에 대해 간략한 상담을 받은 성인 수
기간: 12 개월
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18세 이상 음주자 중 건강에 해로운 음주자로 확인된 사람 중 간단한 상담을 받은 인원(진료기록부 기준)
|
12 개월
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위험한 음주에 대해 간략한 상담을 받은 성인 수
기간: 6 개월
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18세 이상 음주자 중 건강에 해로운 음주자로 확인된 사람 중 간단한 상담을 받은 인원(진료기록부 기준)
|
6 개월
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위험한 음주에 대한 간략한 상담을 받은 성인의 비율
기간: 18개월
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건강에 해로운 음주자로 파악된 18세 이상 인구 중 간략한 상담을 받은 비율(진료기록부 기준)
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18개월
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위험한 음주에 대한 간략한 상담을 받은 성인의 비율
기간: 12 개월
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건강에 해로운 음주자로 파악된 18세 이상 인구 중 간략한 상담을 받은 비율(진료기록부 기준)
|
12 개월
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위험한 음주에 대한 간략한 상담을 받은 성인의 비율
기간: 6 개월
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건강에 해로운 음주자로 파악된 18세 이상 인구 중 간략한 상담을 받은 비율(진료기록부 기준)
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6 개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인 수
기간: 18개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자 수(문서화된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
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18개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인 수
기간: 12 개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자 수(문서화된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
|
12 개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인 수
기간: 6 개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자 수(문서화된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
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6 개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
기간: 18개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율(기록된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
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18개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
기간: 12 개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율(기록된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
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12 개월
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알코올 사용 장애(AUD)가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
기간: 6 개월
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스크리닝 후 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율(기록된 AUD에 대한 ICD 진단 기준)
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6 개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 성인 수
기간: 18개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD 성인 환자의 수
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18개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 성인 수
기간: 12 개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD 성인 환자의 수
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12 개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 성인 수
기간: 6 개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD 성인 환자의 수
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6 개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 18개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율
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18개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 12 개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율
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12 개월
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AUD에 대해 약물요법을 처방받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 6 개월
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스크리닝 후 날트렉손, 아캄프로세이트, 디설피람 또는 토피라메이트를 이용한 증거 기반 약물요법을 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 비율
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6 개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 수
기간: 18개월
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선별검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 수
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18개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 수
기간: 12 개월
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선별검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 수
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12 개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 수
기간: 6 개월
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선별검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인 환자의 수
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6 개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 18개월
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선별 검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
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18개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 12 개월
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선별 검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
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12 개월
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AUD에 대한 전문 진료를 받은 AUD가 있는 성인의 비율
기간: 6 개월
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선별 검사 후 전문 치료(예: 정신과, CBT, 동기 강화 요법, 12단계 프로그램)를 받은 AUD가 있는 것으로 확인된 성인의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel E Jonas, MD, MPH, Ohio State University
- 수석 연구원: Darren Dewalt, MD, MPH, UNC Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-1853
- 1R18HS027078-01 (미국 AHRQ 보조금/계약)
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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